Une étude pour évaluer la différence entre les performances des jeux vidéo cognitifs sur iPad (projet d'Akili Interactive : EVO) chez des volontaires âgés en bonne santé positifs à l'amyloïde et négatifs à l'amyloïde
3 juin 2019 mis à jour par: Pfizer
Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour étudier la différence d'apprentissage cognitif associée à l'auto-administration répétée d'une application informatique à distance sur tablette évaluant la performance à double tâche en fonction du statut amyloïde chez des volontaires âgés en bonne santé
Le but de l'étude est d'évaluer la différence dans les mesures d'apprentissage et de performance associées à l'utilisation répétée d'un jeu vidéo sur iPad (Projet d'Akili Interactive : EVO) chez des volontaires âgés en bonne santé en fonction du statut amyloïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
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Florida
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Broward Research Group
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South Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Miami Research Associates
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Jasper Clinic, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 70 à 80 ans.
- Les sujets doivent avoir un IMC de 17,5 à 32 kg/m2 et un poids corporel total > 110 livres.
- Examens IRM et PET de dépistage acceptables qui satisfont aux exigences de contrôle de la qualité.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de comorbidité de la maladie d'Alzheimer cliniquement documentée ; - Déficience cognitive importante ;
- Score MMSE (mini examen de l'état mental) <26
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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(amyloïde négatif)
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1 - Comprimé de 20 mg pris une fois le jour 0 et pris une fois le jour 28
Autres noms:
1 - comprimé correspondant pris une fois le jour 0 et une fois le jour 28
Autres noms:
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Amyloïde positif
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1 - Comprimé de 20 mg pris une fois le jour 0 et pris une fois le jour 28
Autres noms:
1 - comprimé correspondant pris une fois le jour 0 et une fois le jour 28
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance d'attention partagée
Délai: Jour 0 - Jour 28
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La différence d'effet de l'entraînement cognitif sur la performance de l'attention divisée, mesurée par le changement avant/après l'entraînement du coût d'interférence lors de l'évaluation de la double tâche EVO au jour 28.
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Jour 0 - Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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attention soutenue, impulsivité et mémoire épisodique
Délai: Jour 0 - Jour 28
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La différence d'effet de l'entraînement cognitif sur l'attention soutenue, l'impulsivité et la mémoire épisodique, telle que mesurée par le changement de performance avant/après l'entraînement au jour 28
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Jour 0 - Jour 28
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performance sur l'évaluation de la double tâche EVO, TOVA et RAVLT
Délai: Jour 0 - Jour 28
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La performance sur l'évaluation de la double tâche EVO, le test des variables d'attention (TOVA et le test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) tel que mesuré par les scores avant et après l'entraînement au jour 0 et au jour 28
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Jour 0 - Jour 28
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dans le changement de sujet sur EVO, TOVA et RAVLT
Délai: Jour 0 - Jour 28
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Le changement intra-sujet sur l'évaluation à double tâche EVO, TOVA et RAVLT entre le jour -28 et le jour 0.
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Jour 0 - Jour 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2014
Première publication (Estimation)
16 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Déficits de protéostase
- Amylose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- A9001489
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .