Un estudio para evaluar la diferencia en el desempeño de videojuegos cognitivos basados en iPad (Proyecto de Akili Interactive: EVO) en voluntarios mayores sanos con amiloide positivo frente a amiloide negativo
3 de junio de 2019 actualizado por: Pfizer
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar la diferencia en el aprendizaje cognitivo asociado con la autoadministración repetida de una aplicación basada en una tableta de computadora remota que evalúa el rendimiento de la doble tarea según el estado de amiloide en voluntarios ancianos sanos
El propósito del estudio es evaluar la diferencia en las medidas de aprendizaje y rendimiento asociadas con el uso repetido de un videojuego para iPad (Proyecto de Akili Interactive: EVO) en voluntarios ancianos sanos en función del estado amiloide.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
97
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Broward Research Group
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South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Miami Research Associates
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Jasper Clinic, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 80 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables entre las edades de 70 y 80 años.
- Los sujetos deben tener un IMC de 17,5 a 32 kg/m2 y un peso corporal total > 110 libras.
- Escáneres MRI y PET de detección aceptables que superan los requisitos de control de calidad.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico comórbido de la enfermedad de Alzheimer clínicamente documentada; - Deterioro cognitivo significativo;
- Puntuación MMSE (miniexamen del estado mental) <26
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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(Amiloide Negativo)
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1 comprimido de 20 mg tomado una vez el día 0 y una vez el día 28
Otros nombres:
1 - tableta correspondiente tomada una vez el día 0 y una vez el día 28
Otros nombres:
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Amiloide positivo
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1 comprimido de 20 mg tomado una vez el día 0 y una vez el día 28
Otros nombres:
1 - tableta correspondiente tomada una vez el día 0 y una vez el día 28
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento de atención dividida
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 28
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La diferencia en el efecto del entrenamiento cognitivo en el rendimiento de la atención dividida, medido por el cambio antes/después del entrenamiento en el costo de la interferencia en la evaluación de tareas duales de EVO en el día 28.
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Día 0 - Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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atención sostenida, impulsividad y memoria episódica
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 28
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La diferencia en el efecto del entrenamiento cognitivo sobre la atención sostenida, la impulsividad y la memoria episódica medida por el cambio en el rendimiento antes y después del entrenamiento el día 28
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Día 0 - Día 28
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desempeño en la evaluación de tareas duales EVO, TOVA y RAVLT
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 28
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El rendimiento en la evaluación de tarea dual EVO, la prueba de variables de atención (TOVA y la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) según lo medido por los puntajes previos y posteriores al entrenamiento en el día 0 y el día 28
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Día 0 - Día 28
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dentro del cambio de tema en EVO, TOVA y RAVLT
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 28
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El cambio de sujeto en la evaluación de tarea dual EVO, TOVA y RAVLT entre el día -28 y el día 0.
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Día 0 - Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Deficiencias de proteostasis
- Amilosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- A9001489
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .