Tutkimus iPad-pohjaisten kognitiivisten videopelien (Akili Interactiven projekti: EVO) eron arvioimiseksi amyloidipositiivisten ja amyloidinegatiivisten terveiden iäkkäiden vapaaehtoisten suorituskyvyssä
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Pfizer
Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu koe, jossa tutkitaan eroja kognitiivisessa oppimisessa, joka liittyy etätietokoneen tablet-pohjaisen sovelluksen toistuvaan itsehallintaan. Arvioidaan kahden tehtävän suorituskykyä amyloiditilan perusteella terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iPad-videopelin (Akili Interactive's Project: EVO) toistuvaan käyttöön liittyvien oppimis- ja suoritusmittojen eroja terveillä iäkkäillä vapaaehtoisilla amyloiditilanteen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Broward Research Group
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Jasper Clinic, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 70-80-vuotiaat miehet ja naiset.
- Koehenkilöiden BMI:n on oltava 17,5–32 kg/m2 ja kokonaispainon > 110 puntaa.
- Hyväksytyt seulonta-MRI- ja PET-skannaukset, jotka läpäisevät laadunvalvontavaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti dokumentoidun Alzheimerin taudin samanaikainen diagnoosi; - Merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
- MMSE (minimentaalinen tilatutkimus) -pisteet <26
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(Amyloidinegatiivinen)
|
1-20 mg tabletti otettuna kerran päivänä 0 ja otettu kerran päivänä 28
Muut nimet:
1 - yhteensopiva tabletti otettu kerran päivänä 0 ja kerran päivänä 28
Muut nimet:
|
|
Amyloidi positiivinen
|
1-20 mg tabletti otettuna kerran päivänä 0 ja otettu kerran päivänä 28
Muut nimet:
1 - yhteensopiva tabletti otettu kerran päivänä 0 ja kerran päivänä 28
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jaetun huomion suoritus
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Ero kognitiivisen harjoittelun vaikutuksessa jaetun huomion suorituskyvyssä mitattuna häiriökustannusten muutoksella ennen harjoittelua/harjoittelua EVO-kaksoistehtävän arvioinnissa päivänä 28.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jatkuva huomio, impulsiivisuus ja episodinen muisti
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Kognitiivisen harjoittelun vaikutuksen ero jatkuvaan tarkkaavaisuuteen, impulsiivisuuteen ja episodiseen muistiin mitattuna suorituskyvyn muutoksella ennen harjoittelua/jälkeen harjoituksen päivänä 28
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
suorituskyky EVO-kaksoistehtäväarvioinnissa, TOVAssa ja RAVLT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Suorituskyky EVO-kaksoistehtävän arvioinnissa, huomiomuuttujien testi (TOVA ja Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)) mitattuna ennen harjoittelua ja sen jälkeen suoritetuilla pisteillä päivinä 0 ja päivänä 28
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
|
aiheen muutoksen sisällä EVO:ssa, TOVAssa ja RAVLT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
|
Aiheen sisäinen muutos EVO-kaksoistehtäväarvioinnissa, TOVAssa ja RAVLT:ssä päivän -28 ja päivän 0 välillä.
|
Päivä 0 - Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Proteostaasin puutteet
- Amyloidoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- A9001489
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .