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아밀로이드 양성 대 아밀로이드 음성 건강한 노인 지원자의 iPad 기반 인지 비디오 게임(Akili Interactive's Project: EVO) 성능의 차이를 평가하기 위한 연구

2019년 6월 3일 업데이트: Pfizer

건강한 노인 지원자의 아밀로이드 상태를 기반으로 이중 작업 성능을 평가하는 원격 컴퓨터 태블릿 기반 응용 프로그램의 반복적인 자가 관리와 관련된 인지 학습의 차이를 연구하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 아밀로이드 상태에 따라 건강한 노인 지원자에서 iPad 비디오 게임(Akili Interactive의 프로젝트: EVO)의 반복 사용과 관련된 학습 및 성능 측정의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

97

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, 미국, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70~80세의 건강한 남녀.
  • 피험자는 BMI가 17.5~32kg/m2이고 총 체중이 110파운드를 초과해야 합니다.
  • 품질 관리 요구 사항을 통과하는 허용 가능한 스크리닝 MRI 및 PET 스캔.

제외 기준:

  • 임상적으로 기록된 알츠하이머병의 동반이환 진단; - 상당한 인지 장애;
  • MMSE(소형 정신 상태 검사) 점수 <26

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
(아밀로이드 음성)
1 - 20mg 정제를 0일에 1회 복용하고 28일에 1회 복용합니다.
다른 이름들:
  • 0일에 1회, 28일에 1회 복용하는 메틸페니데이트 염산염 20mg 정제
1 - 0일차에 한 번, 28일차에 한 번 복용한 일치하는 정제
다른 이름들:
  • 0일에 한 번, 28일에 한 번 복용한 일치하는 위약 정제
아밀로이드 양성
1 - 20mg 정제를 0일에 1회 복용하고 28일에 1회 복용합니다.
다른 이름들:
  • 0일에 1회, 28일에 1회 복용하는 메틸페니데이트 염산염 20mg 정제
1 - 0일차에 한 번, 28일차에 한 번 복용한 일치하는 정제
다른 이름들:
  • 0일에 한 번, 28일에 한 번 복용한 일치하는 위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분할주의 수행
기간: 0일 - 28일
28일째 EVO 듀얼 태스크 평가에 대한 간섭 비용의 사전/사후 훈련 변화로 측정된 분할 주의 수행에 대한 인지 훈련의 효과 차이.
0일 - 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 주의력, 충동성 및 일화적 기억
기간: 0일 - 28일
28일째 훈련 전/후 변화로 측정한 지속적인 주의력, 충동성 및 삽화적 기억에 대한 인지 훈련의 효과 차이
0일 - 28일
EVO 이중 작업 평가, TOVA 및 RAVLT 수행
기간: 0일 - 28일
EVO 이중 작업 평가, 주의 변수 테스트(TOVA 및 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT))의 성능은 0일과 28일에 사전 및 사후 교육 점수로 측정됩니다.
0일 - 28일
EVO, TOVA 및 RAVLT의 주제 변경 내
기간: 0일 - 28일
-28일과 0일 사이에 EVO 이중 작업 평가, TOVA 및 RAVLT에 대한 주제 내 변경.
0일 - 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리탈린에 대한 임상 시험

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