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親の一炭素葉酸塩とコリンの栄養が子孫のがん発症リスクを調節する:ヒトコホート研究

2018年1月30日 更新者:National Taiwan University Hospital
親の一炭素栄養素摂取(葉酸とコリン)と一炭素代謝酵素の遺伝的多型は、胎児の一炭素代謝環境の調節と相互作用し、胎児のDNAとRNAの生合成およびゲノム分子のメチル修飾に影響を及ぼし、胎児の成長を促進する。成長と発達の個々の栄養素成長因子。 母親の一炭素栄養素の摂取不足と一炭素酵素変異の遺伝子多型が組み合わさって一炭素栄養失調を引き起こし、胎児のメチル代謝栄養環境が変化します。 それは、葉酸やコリン欠乏症などの胎児の成長突然変異を引き起こし、胎児神経管欠損のリスクを高めるだけでなく、胎児のゲノム後メチル化マーカーの異常な修飾を誘発し、前駆細胞の刷り込まれた遺伝子機能を変化させたり、閾値感度やドメインを再コンパイルしたりする可能性があります。子孫の代謝反応の調節に影響を及ぼし、その効果が長期間持続し、子孫の癌などの慢性疾患のリスクが高まります。 国民栄養調査の結果によると、台湾人のかなりの割合が一炭素栄養状態が不良であることが示されました。 女性の48%は葉酸の摂取推奨量基準値を66%下回っています。 親の一炭素栄養素の不十分な摂取と一炭素酵素変異の遺伝的多型が組み合わさって、胎児の一炭素栄養失調を引き起こし、胎児の発育に影響を与え、子孫の癌発生リスクに影響を与えるかどうか。 その原因は、現地の民族データや国内外の実証的科学的参考資料が不足しているため、台湾人の早期がん予防のためのメチル栄養に関する効果的な母子の栄養教育と予防戦略を計画することができないためである。 したがって、先住民族はこのプロジェクトの研究対象集団であり、癌の危険因子が高い健康な妊婦と肥満妊婦のスクリーニング、一炭素栄養素の摂取量の検出と研究グループの栄養状態の生化学的評価が行われます。 人々の栄養不良状態を改善するために、栄養教育介入やマルチビタミンサプリメントを提供します。 このプロジェクトでは、子孫の成長に関する関連する DNA メチル化インプリント マーカーと癌の発生の修飾を評価として使用し、親と子供における適切な一炭素栄養素の摂取と、成長の調節と癌関連リスクの軽減に関する評価を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 初胎妊娠および単胎妊娠のある21~40歳の健康な妊婦
  2. 21~40歳の初胎および単胎妊娠の健康な妊婦および直系血縁者が糖尿病を患っている
  3. 初胎および単胎妊娠の21~40歳の健康な妊婦および直系血縁者ががんを患っている
  4. 過体重/肥満(妊娠前BMI≧24kg/m2)の健康な妊婦、またはその直系親族に過体重/肥満があり、初胎妊娠および単胎妊娠のある21~40歳の健康な妊婦。

除外基準:

  • 心臓病、腎臓病、がん、または治療を受けている妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康な妊婦
栄養状態が悪い人への栄養カウンセリングとマルチビタミンサプリメントの提供
妊娠中の食事(一炭素栄養素を含む)
実験的:健康な妊婦の直系血縁者が癌を患っている場合
栄養状態が悪い人への栄養カウンセリングとマルチビタミンサプリメントの提供
妊娠中の食事(一炭素栄養素を含む)
実験的:妊婦または過体重/肥満のある直系血縁者
栄養状態が悪い人への栄養カウンセリングとマルチビタミンサプリメントの提供
妊娠中の食事(一炭素栄養素を含む)
介入なし:糖尿病を患っている健康な妊婦の直系血縁者
栄養状態が悪い人への栄養カウンセリングとマルチビタミンサプリメントの提供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠初期の来院時の母親の一炭素栄養素(葉酸、コリン、ベタイン、ビタミンB12)摂取量の評価
時間枠:7~10週間
半定量的食物頻度質問票 (FFQ) を使用して一炭素栄養素の食事摂取量を計算する
7~10週間
妊娠中期における母親の一炭素栄養素(葉酸、コリン、ベタイン、ビタミンB12)摂取量の評価
時間枠:20~28週間
24 時間の食事リコールと食事記録を使用して、一炭素栄養素の食事摂取量を計算する
20~28週間
妊娠後期における母親の一炭素栄養素(葉酸、コリン、ベタイン、ビタミンB12)摂取量の評価
時間枠:36~37週間
24 時間の食事リコールと食事記録を使用して、一炭素栄養素の食事摂取量を計算する
36~37週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
母体の血液および尿の生化学(葉酸、コリン、ベタイン、ホモシステイン、ビタミン B2、ビタミン B6、ビタミン B12 など)を測定します。
時間枠:7~10週間
7~10週間
母親の血液に刷り込まれた遺伝子 (ソニックヘッジホッグ、インスリン様成長因子 2、長く散在した核要素 1 など) DNA メチル化状態、DNA 8-ヒドロキシデオキシグアノシン (8-OHdG) および炎症マーカー (TNF-α、NF-κB、インターロイキンなど)
時間枠:7~10週間
7~10週間
母体の血液および尿の生化学(葉酸、コリン、ベタイン、ホモシステイン、ビタミン B2、ビタミン B6、ビタミン B12 など)を測定します。
時間枠:24~28週間
24~28週間
母親の血液に刷り込まれた遺伝子 (ソニック ヘッジホッグ、インスリン様成長因子 2、長く散在した核要素 1 など) DNA メチル化状態、DNA 8-ヒドロキシデオキシグアノシンおよび炎症マーカー (TNF-α、NF-κB、インターロイキンなど) を測定します。
時間枠:24~28週間
24~28週間
母体血、臍帯血、尿生化学(葉酸、コリン、ベタイン、ホモシステイン、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンB12など)を測定します。
時間枠:37~40週
37~40週
母体、臍帯血、胎盤組織の MTHFR C677T 遺伝子型を測定
時間枠:37~40週
37~40週
母親の血液に刷り込まれた遺伝子 (ソニックヘッジホッグ、インスリン様成長因子 2、長く散在した核要素 1 など) DNA メチル化状態、DNA 8-ヒドロキシデオキシグアノシン (8-OHdG) および炎症マーカー (TNF-α、NF-κB、インターロイキンなど)
時間枠:37~40週
37~40週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chien-Nan Lee、National Taiwan University Hospital
  • 主任研究者:Kuang-Ta Huang、Hueishin women and children clinic
  • 主任研究者:Chin-Pao Cheng、National Taiwan University Hospital
  • 主任研究者:Rwei-Fen S. Huang、Fu Jen Catholic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月30日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201401034RINB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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