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Il folato parentale a un carbonio e la nutrizione della colina modulano il rischio di sviluppo del cancro nella prole: studio di coorte umano

30 gennaio 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'assunzione di nutrienti a un carbonio da parte dei genitori (acido folico e colina) e i polimorfismi genetici dell'enzima metabolico a un carbonio interagiscono con la regolazione dell'ambiente metabolico embrionale a un carbonio, influenzano la biosintesi del DNA fetale e dell'RNA e la modifica metilica della molecola del genoma, per promuovere la fattore di crescita nutriente individuale di crescita e sviluppo. Inadeguata assunzione materna di nutrienti a un carbonio combinata con polimorfismi genetici di mutazione enzimatica a un carbonio, che causa malnutrizione a un carbonio, modifica l'ambiente nutrizionale metabolico metilico fetale. Non solo porta alla mutazione della crescita fetale - come la carenza di folato e colina, aumentando il rischio di difetto del tubo neurale fetale, ma induce anche una modifica anormale dei marcatori di metilazione post-genomica dei feti, può alterare la funzione dei geni impressi dei progenitori, ricompilare la sensibilità della soglia o il dominio nella regolazione delle reazioni metaboliche della prole, con conseguente effetto duraturo, aumentando il rischio di malattie croniche della prole come il cancro. Secondo il National Nutrition Survey, i risultati mostrano che una parte considerevole della popolazione taiwanese aveva uno stato nutrizionale povero di un carbonio. Il 48% delle donne assume il 66% al di sotto del valore di riferimento raccomandato per l'assunzione di folato. Se l'assunzione inadeguata di nutrienti a un carbonio da parte dei genitori combinata con polimorfismi genetici di mutazione enzimatica a un carbonio causerà malnutrizione a un carbonio del feto, influenzando la crescita fetale e modificando il rischio di relazione di sviluppo del cancro della prole. È dovuto alla mancanza di dati etnici locali e di riferimenti scientifici empirici in patria e all'estero, quindi non è possibile pianificare un'efficace educazione nutrizionale materna e infantile e strategie di prevenzione sulla nutrizione metilica per la prevenzione precoce del cancro per i taiwanesi. Pertanto, le popolazioni indigene sono la popolazione di studio prevista in questo progetto, lo screening di donne incinte sane con un fattore di rischio elevato per il cancro e le donne incinte obese e il rilevamento dell'assunzione di nutrienti a un carbonio e la valutazione biochimica dello stato nutrizionale del gruppo di studio. Fornire interventi di educazione alimentare o integratori multivitaminici per migliorare il cattivo stato nutrizionale delle persone. Usando il marcatore di impronta di metilazione del DNA relativo alla crescita della prole e alla modifica dello sviluppo del cancro come valutazione, questo progetto esplora l'appropriato apporto di nutrienti a un carbonio nei genitori e nei bambini e le valutazioni nella regolazione della crescita e nella riduzione del rischio correlato al cancro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne gravide sane di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale
  2. Donne gravide sane di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale e parenti lineari avevano il diabete
  3. Donne incinte sane di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale e parenti lineari avevano il cancro
  4. Donne gravide sane, in sovrappeso/obesità (BMI pre-gravidanza≧24 kg/m2) o suo parente diretto con sovrappeso/obesità, di età compresa tra 21 e 40 anni con prima e singola gravidanza fetale.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte che hanno avuto malattie cardiache, malattie renali, cancro o che accettano cure mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: donne gravide sane
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
Dieta in gravidanza (includere nutrienti a un carbonio)
Sperimentale: parente lineare di donne incinte sane malate di cancro
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
Dieta in gravidanza (includere nutrienti a un carbonio)
Sperimentale: donne in gravidanza o parenti in linea diretta con sovrappeso/obesità
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale
Dieta in gravidanza (includere nutrienti a un carbonio)
Nessun intervento: parente lineare di donne incinte sane affette da diabete
Fornire consulenza nutrizionale e integratori multivitaminici a persone con scarso stato nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'assunzione materna di nutrienti a un carbonio (folato, colina, betaina, vitamina B12) alla visita del primo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 7-10 settimane
Utilizzo di questionari semiquantitativi sulla frequenza alimentare (FFQ) per calcolare l'assunzione dietetica di un nutriente a un carbonio
7-10 settimane
Valutazione dell'assunzione materna di nutrienti a un carbonio (folato, colina, betaina, vitamina B12) nel secondo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 20-28 settimane
Utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore e la registrazione dietetica per calcolare l'assunzione dietetica di un nutriente a un carbonio
20-28 settimane
Valutazione dell'assunzione materna di nutrienti a un carbonio (folato, colina, betaina, vitamina B12) al terzo trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: 36-37 settimane
Utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore e la registrazione dietetica per calcolare l'assunzione dietetica di un nutriente a un carbonio
36-37 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare la biochimica del sangue e delle urine materne (folato, colina, betaina, omocisteina, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, ecc.)
Lasso di tempo: 7-10 settimane
7-10 settimane
Misurare i geni impressi nel sangue materno (sonic hedgehog, fattore di crescita insulino-simile 2, elemento nucleare 1 lungo intervallato, ecc.) Stato di metilazione del DNA, DNA 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) e marcatori infiammatori (TNF-α, NF-κB, interleuchina, ecc.)
Lasso di tempo: 7-10 settimane
7-10 settimane
Misurare la biochimica del sangue e delle urine materne (folato, colina, betaina, omocisteina, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, ecc.)
Lasso di tempo: 24-28 settimane
24-28 settimane
Misurare i geni impressi nel sangue materno (sonic hedgehog, fattore di crescita insulino-simile 2, elemento nucleare 1 lungo intervallato, ecc.) Stato di metilazione del DNA, DNA 8-idrossideossiguanosina e marcatori infiammatori (TNF-α, NF-κB, interleuchina, ecc.)
Lasso di tempo: 24-28 settimane
24-28 settimane
Misurare la biochimica del sangue materno, del sangue cordonale e delle urine (folato, colina, betaina, omocisteina, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, ecc.)
Lasso di tempo: 37-40 settimane
37-40 settimane
Misura i genotipi MTHFR C677T del sangue materno e del cordone ombelicale e dei tessuti della placenta
Lasso di tempo: 37-40 settimane
37-40 settimane
Misurare i geni impressi nel sangue materno (sonic hedgehog, fattore di crescita insulino-simile 2, elemento nucleare 1 lungo intervallato, ecc.) Stato di metilazione del DNA, DNA 8-idrossideossiguanosina (8-OHdG) e marcatori infiammatori (TNF-α, NF-κB, interleuchina, ecc.)
Lasso di tempo: 37-40 settimane
37-40 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Investigatore principale: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Investigatore principale: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Investigatore principale: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201401034RINB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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