Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülői egyszéntartalmú folsav és kolin táplálkozás módosítja a tavaszi rák kialakulásának kockázatát: humán kohorsz vizsgálat

2018. január 30. frissítette: National Taiwan University Hospital
A szülői egyszéntartalmú tápanyagbevitel (folsav és kolin) és az egyszén metabolikus enzim genetikai polimorfizmusai kölcsönhatásba léptek az embrionális egyszén metabolikus környezet szabályozásával, befolyásolják a magzati DNS és RNS bioszintézisét, valamint a genom molekula metil módosulását, elősegítve a a növekedés és fejlődés egyéni tápanyag-növekedési tényezője. Az anyai nem megfelelő egyszéntartalmú tápanyagbevitel és az egy szénatomos enzimmutáció genetikai polimorfizmusa, amely egyszéntartalmú alultápláltságot okoz, megváltoztatja a magzat metil-anyagcsere táplálkozási környezetét. Nemcsak magzati növekedési mutációhoz vezet – például folsav- és kolinhiányhoz, ami növeli a magzati idegcső defektusának kockázatát, hanem a magzat posztgenomiális metilációs markereinek abnormális módosulását is indukálja, megváltoztathatja a progenitorok benyomott gének funkcióját, újrafordíthatja a küszöb érzékenységét vagy doménjét. az utódok metabolikus reakcióinak szabályozásában, ami hosszan tartó hatást eredményez, növelve az utódok krónikus betegségeinek, például a rák kockázatát. A National Nutrition Survey szerint az eredmények azt mutatják, hogy a tajvaniak jelentős hányada rossz egyszén-tartalmú táplálkozással rendelkezik. A nők 48%-a 66%-kal az ajánlott beviteli referenciaérték alatti folátot fogyaszt. Vajon a nem megfelelő szülői egyszéntartalmú tápanyagbevitel az egyszénből álló enzimmutáció genetikai polimorfizmusaival kombinálva egy szénatomos alultápláltságot okoz-e a magzatban, ami befolyásolja a magzat növekedését és módosítja az utódok rákfejlődési kapcsolatának kockázatát. Ennek oka a helyi etnikai adatok és az empirikus tudományos referencia hiánya itthon és külföldön, így nem tud hatékony anyák és gyermekek tápanyag-nevelési és megelőzési stratégiáit a metil-táplálkozással kapcsolatban a korai rákmegelőzés érdekében a tajvaniak számára. Ezért ebben a projektben az őslakosok a vizsgált populáció, a rák szempontjából magas kockázati faktorral rendelkező egészséges terhes nők és az elhízott terhes nők szűrése, valamint az egyszéntartalmú tápanyag bevitel kimutatása és a vizsgált csoport tápláltsági állapotának biokémiai értékelése. Táplálkozási oktatási beavatkozás vagy multivitamin-kiegészítés biztosítása személyek rossz táplálkozási állapotának javítására. Ez a projekt az utódok növekedésére és a rák fejlődésének módosítására vonatkozó kapcsolódó DNS-metilációs lenyomat marker felhasználásával vizsgálja a szülők és gyermekek megfelelő egyszéntartalmú tápanyagbevitelét, valamint a növekedés szabályozását és a rákkal kapcsolatos kockázat csökkentését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges, 21-40 éves terhes nők első és egyetlen magzati terhességgel
  2. A 21-40 éves, első és egyetlen magzati terhességgel rendelkező, egészséges terhes nők, valamint egyenes rokonok cukorbetegek voltak
  3. A 21-40 éves, első és egyetlen magzati terhességgel rendelkező, egészséges, 21-40 éves terhes nők, valamint egyenes rokonok rákosak voltak
  4. Egészséges terhes nők, akik túlsúlyosak/elhízottak (terhesség előtti BMI≧24 kg/m2) vagy túlsúlyos/elhízott lineáris rokonai, 21-40 év közötti első és egyetlen magzati terhességgel.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akik szívbetegségben, vesebetegségben vagy rákban szenvedtek, vagy akik orvosi kezelésben részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egészséges terhes nők
Táplálkozási tanácsadás és multivitamin-kiegészítés biztosítása rossz tápláltsági állapotú emberek számára
Terhességi étrend (egy széntartalmú tápanyagokat tartalmaz)
Kísérleti: egészséges terhes nők rákos rokona
Táplálkozási tanácsadás és multivitamin-kiegészítés biztosítása rossz tápláltsági állapotú emberek számára
Terhességi étrend (egy széntartalmú tápanyagokat tartalmaz)
Kísérleti: terhes nők vagy túlsúlyos/elhízott rokonok
Táplálkozási tanácsadás és multivitamin-kiegészítés biztosítása rossz tápláltsági állapotú emberek számára
Terhességi étrend (egy széntartalmú tápanyagokat tartalmaz)
Nincs beavatkozás: egészséges terhes nők cukorbeteg lineáris rokona
Táplálkozási tanácsadás és multivitamin-kiegészítés biztosítása rossz tápláltsági állapotú emberek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anya egyszéntartalmú tápanyag (folsav, kolin, betain, B12-vitamin) bevitelének felmérése a terhesség első trimeszterében
Időkeret: 7-10 hét
Félkvantitatív étkezési gyakorisági kérdőívek (FFQ) használata az egy széntartalmú tápanyag étrendi bevitelének kiszámításához
7-10 hét
Az anya egyszéntartalmú tápanyag (folsav, kolin, betain, B12-vitamin) bevitelének felmérése a terhesség második trimeszterében
Időkeret: 20-28 hét
24 órás étrend-visszahívás és étrendi nyilvántartás használata az egyszéntartalmú tápanyag étrendi bevitelének kiszámításához
20-28 hét
Az anya egyszéntartalmú tápanyag (folsav, kolin, betain, B12-vitamin) bevitelének felmérése a terhesség harmadik trimeszterében
Időkeret: 36-37 hét
24 órás étrend-visszahívás és étrendi nyilvántartás használata az egyszéntartalmú tápanyag étrendi bevitelének kiszámításához
36-37 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyai vér és vizelet biokémiájának mérése (folsav, kolin, betain, homocisztein, B2-vitamin, B6-vitamin, B12-vitamin stb.)
Időkeret: 7-10 hét
7-10 hét
Mérje meg az anyai vérben lenyomott géneket (sonic hedgehog, inzulinszerű növekedési faktor 2, hosszan elszórt nukleáris elem 1 stb.), DNS metilációs állapotot, DNS 8-Hydroxydeoxyguanozin (8-OHdG) és gyulladásos markereket (TNF-α, NF-κB, Interleukin stb.)
Időkeret: 7-10 hét
7-10 hét
Az anyai vér és vizelet biokémiájának mérése (folsav, kolin, betain, homocisztein, B2-vitamin, B6-vitamin, B12-vitamin stb.)
Időkeret: 24-28 hét
24-28 hét
Mérje meg az anyai vérben lenyomott géneket (sonic hedgehog, inzulinszerű növekedési faktor 2, hosszan elhelyezett nukleáris elem 1 stb.) DNS metilációs állapot, DNS 8-hidroxi-deoxiguanozin és gyulladásos markerek (TNF-α, NF-κB, interleukin stb.)
Időkeret: 24-28 hét
24-28 hét
Az anyai vér, a köldökzsinórvér és a vizelet biokémiájának mérése (folát, kolin, betain, homocisztein, B2-vitamin, B6-vitamin, B12-vitamin stb.)
Időkeret: 37-40 hét
37-40 hét
Mérje meg az anyai és köldökzsinórvér és a placenta szövetek MTHFR C677T genotípusait
Időkeret: 37-40 hét
37-40 hét
Mérje meg az anyai vérben lenyomott géneket (sonic hedgehog, inzulinszerű növekedési faktor 2, hosszan elszórt nukleáris elem 1 stb.), DNS metilációs állapotot, DNS 8-Hydroxydeoxyguanozin (8-OHdG) és gyulladásos markereket (TNF-α, NF-κB, Interleukin stb.)
Időkeret: 37-40 hét
37-40 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Kutatásvezető: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Kutatásvezető: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Kutatásvezető: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201401034RINB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel