Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldrenes en-karbon folat og kolin ernæring modulerer risikoen for kreftutvikling etter avkom: Human Cohort Study

30. januar 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Foreldreinntak av ett-karbon næringsstoff (folsyre og kolin) og de genetiske polymorfismene til ett-karbon metabolsk enzym samhandlet med regulering av embryonalt ett-karbon metabolsk miljø, påvirker føtal DNA og RNA biosyntese og metyl modifikasjon av genommolekylet, for å fremme individuell næringsvekstfaktor for vekst og utvikling. Utilstrekkelig inntak av et-karbon næringsstoff for mor kombinert med genetiske polymorfismer av en-karbon enzymatisk mutasjon, forårsaker ett-karbon underernæring, endrer føtal metyl metabolsk ernæringsmiljø. Det fører ikke bare til fostervekstmutasjon - slik som folat- og kolinmangel, øker risikoen for føtal nevralrørsdefekt, men induserer også unormal modifisering av fostres post-genomiske metyleringsmarkører, kan endre innprentede geners funksjon av stamceller, rekompilere terskelfølsomhet eller domene i regulering av metabolske reaksjoner av avkom, noe som resulterer i langvarig effekt, øker risikoen for kroniske sykdommer hos avkom som kreft. I følge National Nutrition Survey viser resultatene at en betydelig andel av taiwaneserne hadde dårlig ernæringsstatus med ett karbon. 48 % av kvinnene inntar 66 % under anbefalt inntaksreferanseverdi for folat. Hvorvidt utilstrekkelig foreldreinntak av ett-karbon næringsstoffer kombinert med genetiske polymorfismer av en-karbon enzymatisk mutasjon vil forårsake ett-karbon underernæring av fosteret, påvirke fosterets vekst og modifisere risikoen for kreftutviklingsforhold til avkom. Det er på grunn av mangel på lokale etniske data og empirisk vitenskapelig referanse hjemme og i utlandet, så det kan ikke planlegge en effektiv mødre og barns næringsopplæring og forebyggingsstrategier om metylernæring for tidlig kreftforebygging for taiwanesere. Derfor er urfolk den tiltenkte populasjonen for studier i dette prosjektet, screening av friske gravide kvinner med høy risikofaktor for kreft og overvektige gravide kvinner, og påvisning av ett-karbon næringsinntak og biokjemisk vurdering av ernæringsstatusen til studiegruppen. Tilbyr ernæringsopplæringsintervensjon eller multivitamintilskudd for å forbedre den dårlige ernæringsstatusen til personer. Ved å bruke beslektet DNA-metyleringsavtrykksmarkør om avkoms vekst og modifisering av utvikling av kreft som vurdering, utforsker dette prosjektet passende ett-karbon næringsinntak hos foreldre og barn og vurderinger for regulering av vekst og reduksjon av kreftrelatert risiko.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske gravide i alderen 21-40 år med første og enslige fostergraviditet
  2. Friske gravide kvinner i alderen 21-40 år med første og enslige fostergraviditet og lineær slektning hadde diabetes
  3. Friske gravide kvinner i alderen 21-40 år med første og enkelt fostergraviditet og lineær slektning hadde kreft
  4. Friske gravide kvinner, som er overvektige/fedme (BMI≧24 kg/m2 før graviditet) eller hennes lineære slektning med overvekt/fedme, i alderen 21-40 år med første og enkelt fostergraviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som hadde hjertesykdom, nyresykdom, kreft eller aksepterte medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: friske gravide
Gi ernæringsrådgivning og multivitamintilskudd til personer med dårlig ernæringsstatus
Graviditetsdiett (inkluderer næringsstoffer med ett karbon)
Eksperimentell: sunne gravide kvinners lineære slektning med kreft
Gi ernæringsrådgivning og multivitamintilskudd til personer med dårlig ernæringsstatus
Graviditetsdiett (inkluderer næringsstoffer med ett karbon)
Eksperimentell: gravide eller lineær slektning med overvekt/fedme
Gi ernæringsrådgivning og multivitamintilskudd til personer med dårlig ernæringsstatus
Graviditetsdiett (inkluderer næringsstoffer med ett karbon)
Ingen inngripen: sunne gravide kvinners lineære slektning med diabetes
Gi ernæringsrådgivning og multivitamintilskudd til personer med dårlig ernæringsstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av mors inntak av ett-karbon næringsstoff (folat, kolin, betain, vitamin B12) ved første trimester besøk av svangerskapet
Tidsramme: 7-10 uker
Bruke semikvantitative spørreskjemaer for matfrekvens (FFQ) for å beregne diettinntak av ett-karbonnæringsstoff
7-10 uker
Vurdering av mors inntak av ett-karbon næringsstoff (folat, kolin, betain, vitamin B12) i andre trimester av svangerskapet
Tidsramme: 20-28 uker
Bruk av 24 timers diettinnkalling og kostholdsregistrering for å beregne diettinntak av ett-karbonnæringsstoff
20-28 uker
Vurdering av mors inntak av ett-karbon næringsstoff (folat, kolin, betain, vitamin B12) i tredje trimester av svangerskapet
Tidsramme: 36-37 uker
Bruk av 24 timers diettinnkalling og kostholdsregistrering for å beregne diettinntak av ett-karbonnæringsstoff
36-37 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål mors blod- og urinbiokjemi (folat, kolin, betain, homocystein, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, etc.)
Tidsramme: 7-10 uker
7-10 uker
Mål mors blod påtrykte gener (sonisk pinnsvin, insulinlignende vekstfaktor 2, langt interspersed nukleært element 1, etc.) DNA-metyleringsstatus, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) og inflammatoriske markører (TNF-α, NF-κB, Interleukin, etc.)
Tidsramme: 7-10 uker
7-10 uker
Mål mors blod- og urinbiokjemi (folat, kolin, betain, homocystein, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, etc.)
Tidsramme: 24-28 uker
24-28 uker
Mål mors blod påtrykte gener (sonisk pinnsvin, insulinlignende vekstfaktor 2, langt interspersed nukleært element 1, etc.) DNA-metyleringsstatus, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosin og inflammatoriske markører (TNF-α, NF-κB, Interleukin, etc.)
Tidsramme: 24-28 uker
24-28 uker
Mål mors blod, navlestrengsblod og urinbiokjemi (folat, kolin, betain, homocystein, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, etc.)
Tidsramme: 37-40 uker
37-40 uker
Mål mors- og navlestrengsblod og placentavev MTHFR C677T genotyper
Tidsramme: 37-40 uker
37-40 uker
Mål mors blod påtrykte gener (sonisk pinnsvin, insulinlignende vekstfaktor 2, langt interspersed nukleært element 1, etc.) DNA-metyleringsstatus, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) og inflammatoriske markører (TNF-α, NF-κB, Interleukin, etc.)
Tidsramme: 37-40 uker
37-40 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Hovedetterforsker: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201401034RINB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere