Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzicielskie odżywianie jednowęglowym kwasem foliowym i choliną moduluje ryzyko rozwoju raka potomstwa: badanie kohortowe na ludziach

30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Jednowęglowe spożycie składników odżywczych przez rodziców (kwas foliowy i cholina) oraz polimorfizmy genetyczne jednowęglowego enzymu metabolicznego wchodziły w interakcje z regulacją jednowęglowego środowiska metabolicznego zarodka, wpływały na biosyntezę DNA i RNA płodu oraz modyfikację metylową cząsteczki genomu, aby promować indywidualny czynnik wzrostu składników odżywczych wzrostu i rozwoju. Niewystarczające spożycie jednowęglowych składników odżywczych przez matkę w połączeniu z genetycznymi polimorfizmami jednowęglowych mutacji enzymatycznych, powodującymi niedożywienie jednowęglowe, zmieniają środowisko odżywiania metabolicznego płodu. Nie tylko prowadzi do mutacji rozwojowych płodu - takich jak niedobór kwasu foliowego i choliny, zwiększając ryzyko wady cewy nerwowej płodu, ale także indukuje nieprawidłową modyfikację markerów metylacji postgenomowej płodu, może zmieniać funkcję imprintowanych genów progenitorowych, rekompilować progową czułość lub domenę w regulacji reakcji metabolicznych potomstwa, co skutkuje długotrwałym efektem, zwiększającym ryzyko chorób przewlekłych potomstwa, takich jak nowotwory. Według National Nutrition Survey wyniki pokazują, że znaczna część Tajwańczyków miała niski stan odżywienia jednowęglowego. 48% kobiet spożywa 66% poniżej zalecanej referencyjnej wartości spożycia folianów. Czy nieodpowiednie spożycie jednowęglowych składników odżywczych przez rodziców w połączeniu z genetycznymi polimorfizmami jednowęglowych mutacji enzymatycznych spowoduje jednowęglowe niedożywienie płodu, wpływając na wzrost płodu i modyfikując ryzyko rozwoju nowotworów u potomstwa. Wynika to z braku lokalnych danych etnicznych i empirycznych odniesień naukowych w kraju i za granicą, więc nie można zaplanować skutecznej edukacji żywieniowej matek i dzieci oraz strategii profilaktycznych dotyczących żywienia metylowego we wczesnej profilaktyce raka dla Tajwańczyków. Dlatego ludność tubylcza jest docelową populacją badania w tym projekcie, skrining zdrowych kobiet w ciąży z wysokim czynnikiem ryzyka zachorowania na raka i otyłych kobiet w ciąży oraz wykrywanie spożycia jednowęglowego składnika odżywczego i biochemiczna ocena stanu odżywienia badanej grupy. Zapewnienie interwencji z zakresu edukacji żywieniowej lub suplementu multiwitaminowego w celu poprawy złego stanu odżywienia osób. Wykorzystując powiązany marker odcisku metylacji DNA dotyczący wzrostu potomstwa i modyfikujący rozwój raka jako ocenę, projekt ten bada odpowiednie spożycie jednowęglowych składników odżywczych u rodziców i dzieci oraz oceny regulacji wzrostu i zmniejszania ryzyka związanego z rakiem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe kobiety ciężarne w wieku 21-40 lat z pierwszą i pojedynczą ciążą płodową
  2. Zdrowe ciężarne w wieku 21-40 lat z pierwszą i pojedynczą ciążą płodową oraz krewne w linii prostej chorowały na cukrzycę
  3. Zdrowe ciężarne w wieku 21-40 lat z pierwszą i pojedynczą ciążą płodową oraz krewni w linii prostej chorowali na nowotwór złośliwy
  4. Zdrowe kobiety w ciąży z nadwagą/otyłością (BMI przed ciążą ≧24 kg/m2) lub jej krewna w linii prostej z nadwagą/otyłością, w wieku 21-40 lat z pierwszą i pojedynczą ciążą płodową.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które miały choroby serca, choroby nerek, raka lub przyjmujące leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowe kobiety w ciąży
Zapewnij poradnictwo żywieniowe i suplement multiwitaminowy osobom o złym stanie odżywienia
Dieta dla kobiet w ciąży (zawiera odżywki jednowęglowe)
Eksperymentalny: liniowy krewny zdrowej kobiety w ciąży z rakiem
Zapewnij poradnictwo żywieniowe i suplement multiwitaminowy osobom o złym stanie odżywienia
Dieta dla kobiet w ciąży (zawiera odżywki jednowęglowe)
Eksperymentalny: kobiety w ciąży lub krewni w linii prostej z nadwagą/otyłością
Zapewnij poradnictwo żywieniowe i suplement multiwitaminowy osobom o złym stanie odżywienia
Dieta dla kobiet w ciąży (zawiera odżywki jednowęglowe)
Brak interwencji: liniowy krewny zdrowej kobiety w ciąży z cukrzycą
Zapewnij poradnictwo żywieniowe i suplement multiwitaminowy osobom o złym stanie odżywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spożycia jednowęglowych składników odżywczych przez matkę (kwas foliowy, cholina, betaina, witamina B12) podczas wizyty w pierwszym trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 7-10 tygodni
Wykorzystanie półilościowych kwestionariuszy częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) do obliczenia spożycia jednowęglowego składnika odżywczego w diecie
7-10 tygodni
Ocena spożycia jednowęglowych składników odżywczych przez matkę (kwas foliowy, cholina, betaina, witamina B12) w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 20-28 tygodni
Wykorzystanie 24-godzinnego przypomnienia diety i zapisu diety do obliczenia spożycia jednowęglowego składnika odżywczego
20-28 tygodni
Ocena spożycia jednowęglowych składników odżywczych przez matkę (kwas foliowy, cholina, betaina, witamina B12) w trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 36-37 tygodni
Wykorzystanie 24-godzinnego przypomnienia diety i zapisu diety do obliczenia spożycia jednowęglowego składnika odżywczego
36-37 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz biochemię krwi i moczu matki (kwas foliowy, cholina, betaina, homocysteina, witamina B2, witamina B6, witamina B12 itp.)
Ramy czasowe: 7-10 tygodni
7-10 tygodni
Zmierz geny odciśnięte we krwi matki (sonic hedgehog, insulinopodobny czynnik wzrostu 2, długo rozproszony pierwiastek jądrowy 1 itp.), status metylacji DNA, DNA 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG) i markery stanu zapalnego (TNF-α, NF-κB, interleukina itp.)
Ramy czasowe: 7-10 tygodni
7-10 tygodni
Zmierz biochemię krwi i moczu matki (kwas foliowy, cholina, betaina, homocysteina, witamina B2, witamina B6, witamina B12 itp.)
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
24-28 tygodni
Zmierz geny odciśnięte we krwi matki (sonic hedgehog, insulinopodobny czynnik wzrostu 2, długo rozproszony pierwiastek jądrowy 1 itp.), status metylacji DNA, DNA 8-hydroksydeoksyguanozyny i markery stanu zapalnego (TNF-α, NF-κB, interleukina itp.)
Ramy czasowe: 24-28 tygodni
24-28 tygodni
Zmierz biochemię krwi matki, krwi pępowinowej i moczu (kwas foliowy, cholina, betaina, homocysteina, witamina B2, witamina B6, witamina B12 itp.)
Ramy czasowe: 37-40 tygodni
37-40 tygodni
Zmierz genotypy MTHFR C677T we krwi matki i pępowinowej oraz w tkankach łożyska
Ramy czasowe: 37-40 tygodni
37-40 tygodni
Zmierz geny odciśnięte we krwi matki (sonic hedgehog, insulinopodobny czynnik wzrostu 2, długo rozproszony pierwiastek jądrowy 1 itp.), status metylacji DNA, DNA 8-hydroksydeoksyguanozyny (8-OHdG) i markery stanu zapalnego (TNF-α, NF-κB, interleukina itp.)
Ramy czasowe: 37-40 tygodni
37-40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Główny śledczy: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201401034RINB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na poradnictwo żywieniowe

Subskrybuj