부모의 1-탄소 엽산 및 콜린 영양은 자손 암 발병 위험을 조절합니다: 인간 코호트 연구
2018년 1월 30일 업데이트: National Taiwan University Hospital
부모의 1탄소 영양소 섭취(엽산 및 콜린)와 1탄소 대사 효소의 유전적 다형성은 배아 1탄소 대사 환경 조절과 상호 작용하여 태아 DNA 및 RNA 생합성 및 게놈 분자의 메틸 변형에 영향을 주어 성장과 발달의 개별 영양소 성장 인자.
1탄소 효소 돌연변이의 유전적 다형성과 결합된 부적절한 모체 1탄소 영양소 섭취는 1탄소 영양 실조를 유발하고 태아 메틸 대사 영양 환경을 변화시킵니다.
엽산 및 콜린 결핍과 같은 태아 성장 돌연변이를 유발할 뿐만 아니라 태아 신경관 결손의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 태아의 게놈 후 메틸화 마커의 비정상적인 변형을 유도하고, 각인된 유전자의 선조 기능을 변경하고, 역치 민감도 또는 도메인을 재컴파일할 수 있습니다. 자손의 대사 반응을 조절하여 효과가 오래 지속되어 암과 같은 자손의 만성 질환 위험이 증가합니다.
National Nutrition Survey 결과에 따르면 대만인의 상당 부분이 1 탄소 영양 상태가 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
여성의 48%는 엽산 권장 섭취 기준치보다 66% 낮은 양을 섭취합니다.
1탄소 효소 돌연변이의 유전적 다형성과 결합된 부적절한 부모 1탄소 영양소 섭취가 태아의 1탄소 영양실조를 유발하여 태아 성장에 영향을 미치고 자손의 암 발병 위험을 수정하는지 여부.
국내·외 현지 민족 데이터 및 실증적 과학적 참고 자료가 부족하여 대만인의 조기 암 예방을 위한 메틸 영양에 대한 효과적인 모자 영양 교육 및 예방 전략을 계획할 수 없습니다.
따라서 본 프로젝트에서는 토착민을 연구대상으로 삼고 암 위험인자가 높은 건강한 임산부와 비만한 임산부를 선별하여 1탄소 영양소 섭취량을 파악하고 연구집단의 영양상태를 생화학적으로 평가한다.
개인의 열악한 영양 상태를 개선하기 위해 영양 교육 개입 또는 종합 비타민 보충제를 제공합니다.
자손 성장에 대한 관련 DNA 메틸화 임프린트 마커를 사용하고 암의 발달을 수정하는 평가로서 이 프로젝트는 부모와 자녀의 적절한 1탄소 영양소 섭취와 성장 조절 및 암 관련 위험 감소에 대한 평가를 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21~40세의 건강한 첫 번째 및 단일 태아 임신 여성
- 21~40세의 건강한 임산부로서 첫 번째 및 단태아 임신과 직계친족이 당뇨병을 앓고 있는 경우
- 21~40세의 건강한 임산부로서 첫 번째 및 단태아 임신과 직계 친족이 암에 걸린 경우
- 과체중/비만인 건강한 임산부(임신 전 BMI≥24 kg/m2) 또는 과체중/비만인 직계 친척으로 21-40세의 첫 번째 및 단일 태아 임신.
제외 기준:
- 심장병, 신장병, 암을 앓고 있거나 치료를 받고 있는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 임산부
영양상태가 좋지 않은 사람들에게 영양상담 및 종합비타민제 보급
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임산부 식단(1탄소 영양소 포함)
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실험적: 건강한 임산부의 암 직계친족
영양상태가 좋지 않은 사람들에게 영양상담 및 종합비타민제 보급
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임산부 식단(1탄소 영양소 포함)
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실험적: 임신부 또는 과체중/비만 직계친족
영양상태가 좋지 않은 사람들에게 영양상담 및 종합비타민제 보급
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임산부 식단(1탄소 영양소 포함)
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간섭 없음: 건강한 임산부의 당뇨병 직계친족
영양상태가 좋지 않은 사람들에게 영양상담 및 종합비타민제 보급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신초기 방문 시 산모의 1탄소영양소(엽산, 콜린, 베타인, 비타민 B12) 섭취량 평가
기간: 7-10주
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반정량적 식품 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 1탄소 영양소의 식이 섭취량 계산
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7-10주
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임신 2기 산모의 1탄소영양소(엽산, 콜린, 베타인, 비타민 B12) 섭취량 평가
기간: 20-28주
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24시간 식이 회상 및 식이 기록을 사용하여 1탄소 영양소의 식이 섭취량 계산
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20-28주
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임신 3기 산모의 1탄소영양소(엽산, 콜린, 베타인, 비타민 B12) 섭취량 평가
기간: 36~37주
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24시간 식이 회상 및 식이 기록을 사용하여 1탄소 영양소의 식이 섭취량 계산
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36~37주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모체 혈액 및 소변 생화학 측정(엽산, 콜린, 베타인, 호모시스테인, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12 등)
기간: 7-10주
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7-10주
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모체 혈액 각인 유전자(sonic hedgehog, insulin-like growth factor 2, long interspersed nuclear element 1 등) DNA 메틸화 상태, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosine(8-OHdG) 및 염증 마커(TNF-α, NF-κB, 인터루킨 등)
기간: 7-10주
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7-10주
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모체 혈액 및 소변 생화학 측정(엽산, 콜린, 베타인, 호모시스테인, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12 등)
기간: 24~28주
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24~28주
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모체 혈액 각인 유전자(sonic hedgehog, insulin-like growth factor 2, long interspersed nuclear element 1 등) DNA 메틸화 상태, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosine 및 염증 표지자(TNF-α, NF-κB, Interleukin 등) 측정
기간: 24~28주
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24~28주
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모체 혈액, 제대혈 및 소변 생화학 측정(엽산, 콜린, 베타인, 호모시스테인, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12 등)
기간: 37~40주
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37~40주
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산모 및 제대혈 및 태반 조직 MTHFR C677T 유전자형 측정
기간: 37~40주
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37~40주
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모체 혈액 각인 유전자(sonic hedgehog, insulin-like growth factor 2, long interspersed nuclear element 1 등) DNA 메틸화 상태, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosine(8-OHdG) 및 염증 마커(TNF-α, NF-κB, 인터루킨 등)
기간: 37~40주
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37~40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
- 수석 연구원: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
- 수석 연구원: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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영양 상담에 대한 임상 시험
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