Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderlijke voeding met één koolstoffoliumzuur en choline moduleert het risico op de ontwikkeling van kanker bij nakomelingen: humane cohortstudie

30 januari 2018 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De inname van één koolstof door de ouders (foliumzuur en choline) en de genetische polymorfismen van het metabool enzym met één koolstof stonden in wisselwerking met het reguleren van de embryonale metabolische omgeving met één koolstof, beïnvloeden foetale DNA- en RNA-biosynthese en methylmodificatie van het genoommolecuul, om de individuele voedingsstof groeifactor van groei en ontwikkeling. Onvoldoende inname van één koolstof door de moeder in combinatie met genetische polymorfismen van enzymatische mutatie met één koolstof, die ondervoeding met één koolstof veroorzaakt, verandert de foetale methylmetabolische voedingsomgeving. Het leidt niet alleen tot foetale groeimutatie - zoals foliumzuur- en cholinedeficiëntie, waardoor het risico op foetaal neurale buisdefect toeneemt, maar veroorzaakt ook abnormale modificatie van de post-genomische methylatiemarkers van foetussen, kan de functie van ingeprente genen van voorlopers veranderen, drempelgevoeligheid of domein hercompileren bij het reguleren van metabolische reacties van nakomelingen, resulterend in een langdurig effect, waardoor het risico op chronische ziekten van nakomelingen zoals kanker toeneemt. Volgens de resultaten van de National Nutrition Survey blijkt dat een aanzienlijk deel van de Taiwanezen een slechte één-koolstof voedingsstatus had. 48% van de vrouwen inname 66% onder de aanbevolen inname referentiewaarde van foliumzuur. Of ontoereikende inname van één-koolstofvoedingsstoffen door ouders in combinatie met genetische polymorfismen van één-koolstof-enzymatische mutatie één-koolstof-ondervoeding van de foetus zal veroorzaken, de groei van de foetus beïnvloedt en het risico op kankerontwikkelingsrelatie van nakomelingen wijzigt. Het is te wijten aan het gebrek aan lokale etnische gegevens en empirische wetenschappelijke referentie in binnen- en buitenland, dus het kan geen effectieve voedingsvoorlichting voor moeders en kinderen plannen en preventiestrategieën over methylvoeding voor vroege kankerpreventie voor Taiwanezen. Daarom is inheemse bevolking de beoogde onderzoekspopulatie in dit project, screening van gezonde zwangere vrouwen met een hoge risicofactor voor kanker en zwaarlijvige zwangere vrouwen, en detectie van de inname van één koolstofvoedingsstof en biochemische beoordeling van de voedingsstatus van de onderzoeksgroep. Het leveren van interventie voor voedingseducatie of multivitaminesupplementen om de slechte voedingsstatus van personen te verbeteren. Met behulp van verwante DNA-methylatie-imprintmarkers over de groei van nakomelingen en het beïnvloeden van de ontwikkeling van kanker als beoordeling, onderzoekt dit project de juiste inname van één koolstofvoedingsstof bij ouders en kinderen en de beoordelingen in regulatie van groei en het verminderen van het kankergerelateerde risico.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde zwangere vrouwen van 21-40 jaar met een eerste en een enkele zwangerschap
  2. Gezonde zwangere vrouwen in de leeftijd van 21-40 jaar met een eerste en een enkele foetale zwangerschap en een bloedverwant in rechte lijn hadden diabetes
  3. Gezonde zwangere vrouwen in de leeftijd van 21-40 jaar met een eerste en een enkele zwangerschap van een foetus en een bloedverwant in rechte lijn hadden kanker
  4. Gezonde zwangere vrouwen met overgewicht/obesitas (pre-zwangerschap BMI ≧ 24 kg/m2) of haar familielid in rechte lijn met overgewicht/obesitas, in de leeftijd van 21-40 jaar met een eerste en enkelvoudige zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die een hartaandoening, nieraandoening, kanker hadden of medische behandeling accepteerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezonde zwangere vrouwen
Geef voedingsadvies en multivitaminesupplementen aan mensen met een slechte voedingsstatus
Zwangerschapsdieet (inclusief voedingsstoffen met één koolstof)
Experimenteel: een familielid in rechte lijn van een gezonde zwangere vrouw met kanker
Geef voedingsadvies en multivitaminesupplementen aan mensen met een slechte voedingsstatus
Zwangerschapsdieet (inclusief voedingsstoffen met één koolstof)
Experimenteel: zwangere vrouwen of familie in rechte lijn met overgewicht/obesitas
Geef voedingsadvies en multivitaminesupplementen aan mensen met een slechte voedingsstatus
Zwangerschapsdieet (inclusief voedingsstoffen met één koolstof)
Geen tussenkomst: een familielid in rechte lijn van een gezonde zwangere vrouw met diabetes
Geef voedingsadvies en multivitaminesupplementen aan mensen met een slechte voedingsstatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de inname van één koolstofvoedingsstof door de moeder (foliumzuur, choline, betaïne, vitamine B12) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: 7-10 weken
Semikwantitatieve voedselfrequentievragenlijsten (FFQ) gebruiken om de inname via de voeding van een koolstofvoedingsstof te berekenen
7-10 weken
Beoordeling van de inname van één koolstofvoedingsstof door de moeder (foliumzuur, choline, betaïne, vitamine B12) in het tweede trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: 20-28 weken
Gebruik van 24-uurs voedingsherinnering en voedingsregistratie om de inname via de voeding van één koolstofvoedingsstof te berekenen
20-28 weken
Beoordeling van de inname van één koolstofvoedingsstof door de moeder (foliumzuur, choline, betaïne, vitamine B12) in het derde trimester van de zwangerschap
Tijdsspanne: 36-37 weken
Gebruik van 24-uurs voedingsherinnering en voedingsregistratie om de inname via de voeding van één koolstofvoedingsstof te berekenen
36-37 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de biochemie van moederlijk bloed en urine (foliumzuur, choline, betaïne, homocysteïne, vitamine B2, vitamine B6, vitamine B12, enz.)
Tijdsspanne: 7-10 weken
7-10 weken
Meet maternaal in bloed ingeprente genen (sonic hedgehog, insuline-achtige groeifactor 2, lang afgewisseld nucleair element 1, enz.) DNA-methylatiestatus, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG) en ontstekingsmarkers (TNF-α, NF-KB, Interleukine, enz.)
Tijdsspanne: 7-10 weken
7-10 weken
Meet de biochemie van moederlijk bloed en urine (foliumzuur, choline, betaïne, homocysteïne, vitamine B2, vitamine B6, vitamine B12, enz.)
Tijdsspanne: 24-28 weken
24-28 weken
Meet maternaal bloed ingeprente genen (sonic hedgehog, insuline-achtige groeifactor 2, lang afgewisseld nucleair element 1, etc.) DNA-methylatiestatus, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosine en ontstekingsmarkers (TNF-α, NF-KB, Interleukin, etc.)
Tijdsspanne: 24-28 weken
24-28 weken
Meet maternaal bloed, navelstrengbloed en urine biochemie (foliumzuur, choline, betaïne, homocysteïne, vitamine B2, vitamine B6, vitamine B12, etc.)
Tijdsspanne: 37-40 weken
37-40 weken
Meet maternaal en navelstrengbloed en placentaweefsels MTHFR C677T genotypen
Tijdsspanne: 37-40 weken
37-40 weken
Meet maternaal in bloed ingeprente genen (sonic hedgehog, insuline-achtige groeifactor 2, lang afgewisseld nucleair element 1, enz.) DNA-methylatiestatus, DNA 8-Hydroxydeoxyguanosine (8-OHdG) en ontstekingsmarkers (TNF-α, NF-KB, Interleukine, enz.)
Tijdsspanne: 37-40 weken
37-40 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Hoofdonderzoeker: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201401034RINB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren