Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förälders enkolhaltiga folat och kolin näring modulerar risken för cancerutveckling av avkomma: Human Cohort Study

30 januari 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Föräldrarnas intag av enkolsnäringsämnen (folsyra och kolin) och de genetiska polymorfismerna av metaboliskt enzym med ett kol interagerar med reglering av embryonal enkolsmetabolisk miljö, påverkar fostrets DNA- och RNA-biosyntes och metylmodifiering av genommolekylen, för att främja individuell näringstillväxtfaktor för tillväxt och utveckling. Otillräckligt maternellt näringsintag med ett kol kombinerat med genetiska polymorfismer av en-kols enzymatisk mutation, vilket orsakar undernäring med ett kol, förändrar fostrets metylmetaboliska näringsmiljö. Det leder inte bara till fostertillväxtmutation - såsom folat- och kolinbrist, vilket ökar risken för fostrets neuralrörsdefekt, utan inducerar också onormal modifiering av fostrens postgenomiska metyleringsmarkörer, kan förändra präglade geners funktion hos stamfader, rekompilera tröskelkänslighet eller domän i reglering av metaboliska reaktioner hos avkomma, vilket resulterar i långvarig effekt, vilket ökar risken för kroniska sjukdomar hos avkomma såsom cancer. Enligt National Nutrition Survey visar resultaten att en avsevärd del av det taiwanesiska folket hade dålig näringsstatus med ett kol. 48 % av kvinnorna intar 66 % under det rekommenderade intagets referensvärde för folat. Huruvida otillräckligt intag av enkolsnäringsämnen från föräldrarna i kombination med genetiska polymorfismer av enkols-enzymatisk mutation kommer att orsaka enkolsundernäring hos fostret, vilket påverkar fostrets tillväxt och modifierar risken för cancerutvecklingsförhållandet hos avkomman. Det beror på bristen på lokala etniska data och empiriska vetenskapliga referenser hemma och utomlands, så det kan inte planera en effektiv utbildning av näringsämnen för mödrar och barn och förebyggande strategier om metylnäring för tidigt förebyggande av cancer för taiwanesiska. Därför är ursprungsbefolkningen den avsedda populationen av studier i detta projekt, screening av friska gravida kvinnor med hög riskfaktor för cancer och överviktiga gravida kvinnor, och upptäckt av näringsintag av ett kol och biokemisk bedömning av studiegruppens näringsstatus. Tillhandahålla kostundervisningsintervention eller multivitamintillskott för att förbättra personers dåliga näringsstatus. Med hjälp av relaterad DNA-metyleringsavtrycksmarkör om avkommans tillväxt och modifiering av cancerutvecklingen som bedömning, utforskar detta projekt lämpligt näringsintag med ett kol i föräldrar och barn och bedömningar av reglering av tillväxt och minskning av den cancerrelaterade risken.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska gravida kvinnor i åldern 21-40 år med första och enstaka fostergraviditet
  2. Friska gravida kvinnor i åldern 21-40 år med första och enstaka fostergraviditet och linjär släkting hade diabetes
  3. Friska gravida kvinnor i åldern 21-40 år med första och enda fostergraviditet och linjär släkting hade cancer
  4. Friska gravida kvinnor, som är överviktiga/fetma (före graviditetens BMI≧24 kg/m2) eller hennes linjära släkting med övervikt/fetma, i åldern 21-40 år med första och enstaka fostergraviditet.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som hade hjärtsjukdom, njursjukdom, cancer eller accepterade medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: friska gravida kvinnor
Tillhandahålla kostrådgivning och multivitamintillskott till personer med dålig näringsstatus
Graviditetsdiet (inkludera näringsämnen med en kolhalt)
Experimentell: friska gravida kvinnors linjära släkting med cancer
Tillhandahålla kostrådgivning och multivitamintillskott till personer med dålig näringsstatus
Graviditetsdiet (inkludera näringsämnen med en kolhalt)
Experimentell: gravida kvinnor eller linjär släkting med övervikt/fetma
Tillhandahålla kostrådgivning och multivitamintillskott till personer med dålig näringsstatus
Graviditetsdiet (inkludera näringsämnen med en kolhalt)
Inget ingripande: friska gravida kvinnors linjära släkting med diabetes
Tillhandahålla kostrådgivning och multivitamintillskott till personer med dålig näringsstatus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av moderns intag av enkolhaltigt näringsämne (folat, kolin, betain, vitamin B12) vid graviditetens första trimesterbesök
Tidsram: 7-10 veckor
Använda semikvantitativa frågeformulär för matfrekvens (FFQ) för att beräkna dietintag av ett kolnäringsämne
7-10 veckor
Bedömning av moderns intag av enkolhaltigt näringsämne (folat, kolin, betain, vitamin B12) under graviditetens andra trimester
Tidsram: 20-28 veckor
Använder 24 timmars dietåterkallelse och dietregister för att beräkna dietintaget av ett kolnäringsämne
20-28 veckor
Bedömning av moderns intag av ett kolhaltigt näringsämne (folat, kolin, betain, vitamin B12) under graviditetens tredje trimester
Tidsram: 36-37 veckor
Använder 24 timmars dietåterkallelse och dietregister för att beräkna dietintaget av ett kolnäringsämne
36-37 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät moderns blod- och urinbiokemi (folat, kolin, betain, homocystein, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, etc.)
Tidsram: 7-10 veckor
7-10 veckor
Mät gener från moderns blod (sonic hedgehog, insulinliknande tillväxtfaktor 2, långt interspersed nukleärt element 1, etc.) DNA-metyleringsstatus, DNA 8-Hydroxideoxyguanosin (8-OHdG) och inflammatoriska markörer (TNF-α, NF-κB, Interleukin, etc.)
Tidsram: 7-10 veckor
7-10 veckor
Mät moderns blod- och urinbiokemi (folat, kolin, betain, homocystein, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, etc.)
Tidsram: 24-28 veckor
24-28 veckor
Mät gener på moderns blod (sonic hedgehog, insulinliknande tillväxtfaktor 2, långt interspersed nukleärt element 1, etc.) DNA-metyleringsstatus, DNA 8-Hydroxideoxyguanosin och inflammatoriska markörer (TNF-α, NF-κB, Interleukin, etc.)
Tidsram: 24-28 veckor
24-28 veckor
Mät moderns blod, navelsträngsblod och urins biokemi (folat, kolin, betain, homocystein, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, etc.)
Tidsram: 37-40 veckor
37-40 veckor
Mät genotyper av moderns och navelsträngsblod och placentavävnader MTHFR C677T
Tidsram: 37-40 veckor
37-40 veckor
Mät gener från moderns blod (sonic hedgehog, insulinliknande tillväxtfaktor 2, långt interspersed nukleärt element 1, etc.) DNA-metyleringsstatus, DNA 8-Hydroxideoxyguanosin (8-OHdG) och inflammatoriska markörer (TNF-α, NF-κB, Interleukin, etc.)
Tidsram: 37-40 veckor
37-40 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Huvudutredare: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Huvudutredare: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201401034RINB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera