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A nutrição parental de folato e colina de um carbono modula o risco de desenvolvimento de câncer na prole: estudo de coorte humana

30 de janeiro de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A ingestão parental de nutrientes de um carbono (ácido fólico e colina) e os polimorfismos genéticos da enzima metabólica de um carbono interagem com a regulação do ambiente metabólico embrionário de um carbono, afetam a biossíntese de DNA e RNA fetal e a modificação metil da molécula do genoma, para promover a fator de crescimento nutricional individual de crescimento e desenvolvimento. A ingestão inadequada de nutrientes maternos de um carbono combinada com polimorfismos genéticos de mutação enzimática de um carbono, causando desnutrição de um carbono, altera o ambiente de nutrição metabólica metil fetal. Isso não apenas leva à mutação do crescimento fetal - como deficiência de folato e colina, aumentando o risco de defeito do tubo neural fetal, mas também induz modificação anormal dos marcadores de metilação pós-genômica dos fetos, pode alterar a função dos genes impressos dos progenitores, recompilar a sensibilidade do limiar ou o domínio na regulação das reações metabólicas da prole, resultando em efeito duradouro, aumentando o risco de doenças crônicas da prole, como o câncer. De acordo com a Pesquisa Nacional de Nutrição, os resultados mostram que uma proporção considerável dos taiwaneses tinha um estado nutricional pobre de um carbono. 48% das mulheres ingerem 66% abaixo do valor de referência de ingestão recomendada de folato. Se a ingestão inadequada de nutrientes de um carbono dos pais combinada com polimorfismos genéticos de mutação enzimática de um carbono causará desnutrição de um carbono do feto, afetando o crescimento fetal e modificando o risco de desenvolvimento de câncer na prole. É devido à falta de dados étnicos locais e referências científicas empíricas no país e no exterior, portanto, não é possível planejar estratégias eficazes de educação e prevenção de nutrientes maternos e infantis sobre nutrição metilada para prevenção precoce do câncer para taiwaneses. Portanto, a população indígena é a população pretendida para estudo neste projeto, triagem de gestantes saudáveis ​​com alto fator de risco para câncer e gestantes obesas, detecção da ingestão de nutrientes de um carbono e avaliação bioquímica do estado nutricional do grupo de estudo. Fornecimento de intervenção de educação nutricional ou suplemento multivitamínico para melhorar o estado nutricional deficiente das pessoas. Usando marcador de impressão de metilação de DNA relacionado sobre o crescimento da prole e modificando o desenvolvimento do câncer como avaliação, este projeto explora a ingestão adequada de nutrientes de um carbono em pais e filhos e as avaliações na regulação do crescimento e redução do risco relacionado ao câncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas saudáveis ​​com idade entre 21 e 40 anos com primeira gravidez fetal única
  2. Mulheres grávidas saudáveis ​​com idades entre 21 e 40 anos, com primeira gravidez fetal única e parentes diretos com diabetes
  3. Mulheres grávidas saudáveis ​​de 21 a 40 anos com primeira gravidez fetal única e parentes diretos tiveram câncer
  4. Grávidas saudáveis, com sobrepeso/obesidade (IMC pré-gestacional≧24 kg/m2) ou seu parente direto com sobrepeso/obesidade, com idade entre 21 e 40 anos, com primeira gestação fetal única.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas que tiveram doença cardíaca, doença renal, câncer ou aceitam tratamento médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grávidas saudáveis
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
Dieta da gravidez (inclui nutrientes de um carbono)
Experimental: parente linear de gestantes saudáveis ​​com câncer
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
Dieta da gravidez (inclui nutrientes de um carbono)
Experimental: gestantes ou parente direto com sobrepeso/obesidade
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional
Dieta da gravidez (inclui nutrientes de um carbono)
Sem intervenção: parente linear de gestantes saudáveis ​​com diabetes
Fornecer aconselhamento nutricional e suplemento multivitamínico para pessoas com mau estado nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ingestão materna de nutrientes de um carbono (folato, colina, betaína, vitamina B12) na consulta do primeiro trimestre da gravidez
Prazo: 7-10 semanas
Usando questionários semiquantitativos de frequência alimentar (FFQ) para calcular a ingestão dietética de nutrientes de um carbono
7-10 semanas
Avaliação da ingestão materna de nutrientes de um carbono (folato, colina, betaína, vitamina B12) no segundo trimestre da gravidez
Prazo: 20-28 semanas
Usando recordatório alimentar de 24 horas e registro alimentar para calcular a ingestão alimentar de um nutriente de um carbono
20-28 semanas
Avaliação da ingestão materna de nutrientes de um carbono (folato, colina, betaína, vitamina B12) no terceiro trimestre de gravidez
Prazo: 36-37 semanas
Usando recordatório alimentar de 24 horas e registro alimentar para calcular a ingestão alimentar de um nutriente de um carbono
36-37 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medir a bioquímica sanguínea e urinária materna (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Prazo: 7-10 semanas
7-10 semanas
Medir os genes impressos no sangue materno (sonic hedgehog, fator de crescimento semelhante à insulina 2, elemento nuclear longo intercalado 1, etc.) status de metilação do DNA, DNA 8-hidroxidesoxiguanosina (8-OHdG) e marcadores inflamatórios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Prazo: 7-10 semanas
7-10 semanas
Medir a bioquímica sanguínea e urinária materna (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Prazo: 24-28 semanas
24-28 semanas
Meça os genes impressos no sangue materno (sonic hedgehog, fator de crescimento semelhante à insulina 2, elemento nuclear longo intercalado 1, etc.) status de metilação do DNA, DNA 8-hidroxidesoxiguanosina e marcadores inflamatórios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Prazo: 24-28 semanas
24-28 semanas
Medir sangue materno, sangue do cordão umbilical e bioquímica da urina (folato, colina, betaína, homocisteína, vitamina B2, vitamina B6, vitamina B12, etc.)
Prazo: 37-40 semanas
37-40 semanas
Meça o sangue materno e do cordão umbilical e os tecidos da placenta MTHFR C677T genótipos
Prazo: 37-40 semanas
37-40 semanas
Medir os genes impressos no sangue materno (sonic hedgehog, fator de crescimento semelhante à insulina 2, elemento nuclear longo intercalado 1, etc.) status de metilação do DNA, DNA 8-hidroxidesoxiguanosina (8-OHdG) e marcadores inflamatórios (TNF-α, NF-κB, interleucina, etc.)
Prazo: 37-40 semanas
37-40 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Investigador principal: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Investigador principal: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Investigador principal: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201401034RINB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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