Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovská jednouhlíková výživa folátů a cholinu moduluje riziko rozvoje rakoviny u potomků: studie lidské kohorty

30. ledna 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rodičovský jednouhlíkový příjem živin (kyselina listová a cholin) a genetické polymorfismy jednouhlíkového metabolického enzymu byly v interakci s regulujícím embryonálním jednouhlíkovým metabolickým prostředím, ovlivnily biosyntézu DNA a RNA plodu a methylovou modifikaci molekuly genomu, aby podpořily individuální živný růstový faktor růstu a vývoje. Nedostatečný příjem jednouhlíkových živin matkou v kombinaci s genetickými polymorfismy jednouhlíkové enzymatické mutace, způsobující jednouhlíkovou malnutrici, mění prostředí metylové metabolické výživy plodu. Vede nejen k fetální růstové mutaci – jako je nedostatek folátu a cholinu, což zvyšuje riziko defektu neurální trubice plodu, ale také indukuje abnormální modifikaci postgenomických metylačních markerů plodu, může změnit funkci imprintovaných genů progenitorů, rekompilační prahovou citlivost nebo doménu v regulaci metabolických reakcí potomstva, což má za následek dlouhodobý účinek, zvyšující riziko chronických onemocnění potomstva, jako je rakovina. Podle výsledků National Nutrition Survey ukazuje, že značná část Tchajwanských lidí měla špatný nutriční stav s jedním uhlíkem. 48 % žen přijímá 66 % pod doporučenou referenční hodnotou příjmu folátu. Zda neadekvátní rodičovský příjem jednouhlíkových živin v kombinaci s genetickými polymorfismy jednouhlíkové enzymatické mutace způsobí jednouhlíkovou malnutrici plodu, ovlivní růst plodu a upraví riziko vzniku rakoviny u potomků. Je to kvůli nedostatku místních etnických dat a empirických vědeckých odkazů doma i v zahraničí, takže nemůže plánovat efektivní nutriční vzdělávání matek a dětí a strategie prevence o methylové výživě pro včasnou prevenci rakoviny pro Tchajwance. Proto jsou původní obyvatelé zamýšlenou populací studie v tomto projektu, screeningu zdravých těhotných žen s vysokým rizikovým faktorem pro rakovinu a obézních těhotných žen a detekce příjmu jednouhlíkových živin a biochemické hodnocení nutričního stavu studované skupiny. Poskytování nutriční osvětové intervence nebo multivitaminového doplňku ke zlepšení špatného nutričního stavu osob. Pomocí souvisejícího markeru otisku DNA methylace o růstu potomků a modifikaci vývoje rakoviny jako hodnocení tento projekt zkoumá vhodný příjem živin s jedním uhlíkem u rodičů a dětí a hodnocení regulace růstu a snižování rizika souvisejícího s rakovinou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé těhotné ženy ve věku 21-40 let s prvním a jediným fetálním těhotenstvím
  2. Zdravé těhotné ženy ve věku 21-40 let s prvním a jediným fetálním těhotenstvím a přímým příbuzným měly diabetes
  3. Zdravé těhotné ženy ve věku 21-40 let s prvním a jediným fetálním těhotenstvím a přímým příbuzným měly rakovinu
  4. Zdravé těhotné ženy s nadváhou/obezitou (BMI před těhotenstvím ≧ 24 kg/m2) nebo její přímý příbuzný s nadváhou/obezitou ve věku 21–40 let s prvním a jediným fetálním těhotenstvím.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které měly srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, rakovinu nebo přijímající lékařskou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravé těhotné ženy
Poskytování výživového poradenství a multivitaminového doplňku lidem se špatným nutričním stavem
Těhotenská dieta (zahrnuje živiny s jedním uhlíkem)
Experimentální: přímý příbuzný zdravých těhotných žen s rakovinou
Poskytování výživového poradenství a multivitaminového doplňku lidem se špatným nutričním stavem
Těhotenská dieta (zahrnuje živiny s jedním uhlíkem)
Experimentální: těhotné ženy nebo příbuzní s nadváhou/obezitou
Poskytování výživového poradenství a multivitaminového doplňku lidem se špatným nutričním stavem
Těhotenská dieta (zahrnuje živiny s jedním uhlíkem)
Žádný zásah: přímý příbuzný zdravých těhotných žen s diabetem
Poskytování výživového poradenství a multivitaminového doplňku lidem se špatným nutričním stavem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení příjmu jednouhlíkových živin (folát, cholin, betain, vitamín B12) u matky při návštěvě v prvním trimestru těhotenství
Časové okno: 7-10 týdnů
Použití semikvantitativních dotazníků frekvence jídla (FFQ) k výpočtu dietního příjmu živin obsahujících jeden uhlík
7-10 týdnů
Stanovení příjmu jednouhlíkových živin (folát, cholin, betain, vitamín B12) u matky ve druhém trimestru těhotenství
Časové okno: 20-28 týdnů
Použití 24hodinového dietního záznamu a dietního záznamu k výpočtu dietního příjmu živin obsahujících jeden uhlík
20-28 týdnů
Stanovení příjmu jednouhlíkových živin (folát, cholin, betain, vitamín B12) u matky ve třetím trimestru těhotenství
Časové okno: 36-37 týdnů
Použití 24hodinového dietního záznamu a dietního záznamu k výpočtu dietního příjmu živin obsahujících jeden uhlík
36-37 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte biochemii krve a moči matky (folát, cholin, betain, homocystein, vitamín B2, vitamín B6, vitamín B12 atd.)
Časové okno: 7-10 týdnů
7-10 týdnů
Změřte geny otištěné mateřskou krví (sonický ježek, inzulinu podobný růstový faktor 2, dlouhý rozptýlený nukleární element 1 atd.), stav metylace DNA, DNA 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) a zánětlivé markery (TNF-α, NF-κB, interleukin atd.)
Časové okno: 7-10 týdnů
7-10 týdnů
Změřte biochemii krve a moči matky (folát, cholin, betain, homocystein, vitamín B2, vitamín B6, vitamín B12 atd.)
Časové okno: 24-28 týdnů
24-28 týdnů
Změřte geny otištěné mateřskou krví (sonický ježek, inzulinový růstový faktor 2, dlouhý rozptýlený nukleární element 1 atd.), stav metylace DNA, DNA 8-hydroxydeoxyguanosin a zánětlivé markery (TNF-α, NF-κB, interleukin atd.)
Časové okno: 24-28 týdnů
24-28 týdnů
Změřte biochemii mateřské krve, pupečníkové krve a moči (folát, cholin, betain, homocystein, vitamín B2, vitamín B6, vitamín B12 atd.)
Časové okno: 37-40 týdnů
37-40 týdnů
Změřte mateřskou a pupečníkovou krev a tkáně placenty genotypy MTHFR C677T
Časové okno: 37-40 týdnů
37-40 týdnů
Změřte geny otištěné mateřskou krví (sonický ježek, inzulinu podobný růstový faktor 2, dlouhý rozptýlený nukleární element 1 atd.), stav metylace DNA, DNA 8-hydroxydeoxyguanosin (8-OHdG) a zánětlivé markery (TNF-α, NF-κB, interleukin atd.)
Časové okno: 37-40 týdnů
37-40 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Nan Lee, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Kuang-Ta Huang, Hueishin women and children clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-Pao Cheng, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Rwei-Fen S. Huang, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201401034RINB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výživové poradenství

Předplatit