OPTINOSE™ FLUTICASONE の 200 および 400 μg または 400 μg 単独の鼻腔内投与と 440 μg の Flovent® HFA (プロピオン酸フルチカゾン) 吸入エアロゾルのバイオアベイラビリティを比較する研究 (パート 2)

包含基準:

1. -スクリーニング時の18〜55歳の男性または女性被験者の年齢。
2. 体格指数が 18 ～ 32 kg/m2 で、体重が男性で 52 kg 以上、女性で 45 kg 以上であること。
3. -病歴、身体検査、血液化学、血液学（完全な血球計算を含む）、血清学、尿検査、バイタルサイン、およびECGによって決定された治験責任医師の意見に臨床的に関連する異常がない、それ以外は健康な軽度から中等度の喘息（パート2）スクリーニングで行われます。
4. -軽度から中等度の喘息の病歴があり、医師によって診断され、現時点で十分に管理されている（過去12か月間に突然または重度の喘息増悪の病歴がない）。
5. -季節的なアレルゲンへの暴露により、研究中に悪化する可能性は低い.
6. 必要な期間、投薬の中止に耐えることができる。

除外基準:

1. -現在、心血管、内分泌、血液、神経、免疫、胃腸、泌尿生殖器、筋骨格、または治験責任医師の意見で臨床的に重要なその他の身体系の疾患または機能不全を患っている、または病歴がある。
2. -スクリーニング前の過去3か月以内の喫煙またはニコチン含有物質の使用歴。
3. プロピオン酸フルチカゾンまたは OPTINOSETM FLUTICASONE または Flovent® HFA (パート 2 用) に含まれる賦形剤に対する過敏症。
4. -広範な鼻および/または副鼻腔の手術歴。
5. -アレルギー性鼻炎、鼻中隔逸脱、ポリポーシス、重度の粘膜腫脹、鼻潰瘍、鼻外傷、またはその他の理由を含む既知の鼻閉塞。
6. -急性重度の喘息発作の病歴。
7. -季節性喘息増悪の病歴。この場合、被験者は関連するアレルゲンシーズン外にいる必要があります。
8. -処方薬を必要とする喘息以外の慢性病状の証拠がある（高血圧や糖尿病など）。
9. -投与前4週間以内に吸入、鼻腔内、経口、または注射可能なコルチコステロイドを使用した。 被験者は、離脱前の少なくとも1か月間は安定した治療を受けている必要があります。