一项比较鼻内给药 200 和 400 µg 或 400 µg OPTINOSE™ FLUTICASONE 与 440 µg Flovent® HFA（丙酸氟替卡松）吸入气雾剂的生物利用度的研究（第 2 部分）

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 18 至 55 岁之间的男性或女性受试者。
2. 体重指数在18-32公斤/平方米（含）之间，体重男性不低于52公斤，女性不低于45公斤。
3. 否则健康的轻度至中度哮喘（第 2 部分），根据病史、身体检查、血液化学、血液学（包括全血细胞计数）、血清学、尿液分析、生命体征和心电图，研究者认为没有临床相关异常在筛选时执行。
4. 由医生诊断的轻度至中度哮喘病史，目前控制良好（过去 12 个月内没有突然或严重的哮喘发作史）。
5. 由于季节性过敏原暴露，在研究期间不太可能恶化。
6. 能够在规定的时间内耐受停药。

排除标准：

1. 目前有或有心血管、内分泌、血液、神经、免疫、胃肠道、泌尿生殖、肌肉骨骼或研究者认为具有临床意义的其他身体系统的疾病或功能障碍史。
2. 筛选前 3 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史。
3. 对丙酸氟替卡松或 OPTINOSETM FLUTICASONE 或 Flovent® HFA（第 2 部分）中发现的任何赋形剂过敏。
4. 广泛的鼻和/或鼻窦手术史。
5. 已知的鼻塞包括过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、息肉病、严重粘膜肿胀、鼻溃疡、鼻外伤或任何其他原因。
6. 急性严重哮喘发作史。
7. 季节性哮喘发作史，在这种情况下受试者应在相关过敏原季节之外。
8. 有任何需要处方药的哮喘以外的慢性疾病的证据（例如，高血压或糖尿病）。
9. 在给药前 4 周内使用过吸入、鼻内、口服或注射皮质类固醇。 受试者应在停药前接受至少 1 个月的稳定治疗。