Een studie om de biologische beschikbaarheid te vergelijken Intranasale toediening van 200 en 400 µg of 400 µg alleen OPTINOSE™ FLUTICASONE met 440 µg Flovent® HFA (fluticasonpropionaat) inhalatie-aerosol (deel 2)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot en met 55 jaar bij screening.
2. Een body mass index hebben van 18 tot en met 32 ​​kg/m2 en een lichaamsgewicht van niet minder dan 52 kg voor mannen en 45 kg voor vrouwen.
3. Voor het overige gezond licht tot matig astmatisch (deel 2) zonder klinisch relevante afwijkingen naar de mening van de onderzoeker, zoals bepaald aan de hand van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedchemie, hematologie (inclusief volledig bloedbeeld), serologie, urineonderzoek, vitale functies en ECG uitgevoerd bij de screening.
4. Voorgeschiedenis van licht tot matig astma, gediagnosticeerd door een arts, dat op dit moment goed onder controle is (geen voorgeschiedenis van plotselinge of ernstige astma-exacerbatie in de afgelopen 12 maanden).
5. Waarschijnlijk niet verergeren tijdens het onderzoek vanwege seizoensgebonden blootstelling aan allergenen.
6. In staat zijn om het stoppen van hun medicatie gedurende een vereiste periode te tolereren.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel een ziekte of disfunctie van het cardiovasculaire, endocriene, hematologische, neurologische, immuun-, gastro-intestinale, genito-urinaire, musculoskeletale of andere lichaamssysteem hebben of hebben gehad dat naar de mening van de onderzoeker klinisch significant is.
2. Geschiedenis van roken of gebruik van nicotinebevattende stoffen in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
3. Overgevoeligheid voor fluticasonpropionaat of een van de hulpstoffen in OPTINOSETM FLUTICASONE of Flovent® HFA (voor deel 2).
4. Geschiedenis van uitgebreide neus- en / of sinuschirurgie.
5. Bekende neusobstructie, waaronder allergische rhinitis, neustussenschotafwijkingen, polyposis, ernstige slijmvlieszwelling, neuszweren, neustrauma of enige andere reden.
6. Geschiedenis van acute ernstige astma-aanvallen.
7. Geschiedenis van seizoensgebonden astma-exacerbatie, in welk geval proefpersonen zich buiten het relevante allergeenseizoen moeten bevinden.
8. Bewijs hebben van andere chronische medische aandoeningen dan astma waarvoor voorgeschreven medicijnen nodig zijn (bijv. hypertensie of diabetes).
9. Inhalatie-, intranasale, orale of injecteerbare corticosteroïden hebben gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de dosering. Proefpersonen moeten gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de stopzetting een stabiele behandeling ondergaan.