En undersøgelse for at sammenligne biotilgængeligheden af ​​intranasal administration af 200 og 400 µg eller 400 µg alene af OPTINOSE™ FLUTICASONE med 440 µg Flovent® HFA (Fluticasonpropionat) inhalationsaerosol (del 2)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoners alder 18 til 55 år, inklusive, ved screening.
2. Har et kropsmasseindeks på 18 til 32 kg/m2 inklusive, og en kropsvægt på ikke mindre end 52 kg for mænd og 45 kg for kvinder.
3. Ellers raske milde til moderate astmatiske (del 2) uden klinisk relevante abnormiteter efter investigatorens opfattelse som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, blodkemi, hæmatologi (herunder fuldstændig blodtælling), serologi, urinanalyse, vitale tegn og EKG udført ved screening.
4. Anamnese med mild til moderat astma, diagnosticeret af en læge, som er velkontrolleret på nuværende tidspunkt (ingen historie med pludselig eller alvorlig astmaforværring inden for de seneste 12 måneder).
5. Det er usandsynligt, at det forværres i løbet af undersøgelsen på grund af sæsonbestemt allergeneksponering.
6. I stand til at tolerere tilbagetrækning af deres medicin i en påkrævet periode.

Ekskluderingskriterier:

1. Har i øjeblikket eller har en historie med sygdom eller dysfunktion af det kardiovaskulære, endokrine, hæmatologiske, neurologiske, immune, gastrointestinale, genitourinære, muskuloskeletale eller andre kropssystem, som er klinisk signifikant efter investigatorens mening.
2. Anamnese med rygning eller brug af nikotinholdige stoffer inden for de seneste 3 måneder før screening.
3. Overfølsomhed over for fluticasonpropionat eller et eller flere af hjælpestofferne fundet i OPTINOSETM FLUTICASONE eller Flovent® HFA (for del 2).
4. Anamnese med omfattende næse- og/eller sinuskirurgi.
5. Kendt næseobstruktion inklusive allergisk rhinitis, næseseptumafvigelser, polypose, alvorlig slimhindehævelse, næsesår, nasal traume eller enhver anden årsag.
6. Anamnese med akutte alvorlige astmaanfald.
7. Anamnese med sæsonbestemt astmaforværring, i hvilket tilfælde forsøgspersonerne skal være uden for den relevante allergen-sæson.
8. Har tegn på andre kroniske medicinske tilstande end astma, der kræver receptpligtig medicin (f.eks. hypertension eller diabetes).
9. Har brugt inhalerede, intranasale, orale eller injicerbare kortikosteroider inden for 4 uger før dosering. Forsøgspersoner bør være i stabil behandling i mindst 1 måned før seponering.