En studie för att jämföra biotillgängligheten intranasal administrering av 200 och 400 µg eller 400 µg enbart av OPTINOSE™ FLUTICASONE med 440 µg av Flovent® HFA (flutikasonpropionat) inhalationsaerosol (del 2)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoners ålder 18 till 55 år, inklusive, vid screening.
2. Ha ett kroppsmassaindex på 18 till 32 kg/m2 inklusive, och en kroppsvikt på minst 52 kg för män och 45 kg för kvinnor.
3. I övrigt frisk mild till måttlig astmatiker (Del 2) utan kliniskt relevanta avvikelser enligt utredarens uppfattning som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning, blodkemi, hematologi (inklusive fullständigt blodvärde), serologi, urinanalys, vitala tecken och EKG utförs vid screening.
4. Anamnes med mild till måttlig astma, diagnostiserad av en läkare, som är välkontrollerad för närvarande (ingen historia av plötslig eller allvarlig astmaexacerbation under de senaste 12 månaderna).
5. Kommer sannolikt inte att förvärra under studien på grund av säsongsbetonad allergenexponering.
6. Kan tolerera uttag av sin medicin under en nödvändig tidsperiod.

Exklusions kriterier:

1. Har för närvarande eller har en historia av sjukdom eller dysfunktion i det kardiovaskulära, endokrina, hematologiska, neurologiska, immun-, gastrointestinala, genitourinära, muskuloskeletala eller annat kroppssystem som är kliniskt signifikant enligt utredarens åsikt.
2. Historik av rökning eller användning av nikotininnehållande ämnen under de senaste 3 månaderna före screening.
3. Överkänslighet mot flutikasonpropionat eller något av hjälpämnena som finns i OPTINOSETM FLUTICASONE eller Flovent® HFA (för del 2).
4. Historik av omfattande näs- och/eller sinuskirurgi.
5. Känd näsobstruktion inklusive allergisk rinit, nässeptumavvikelser, polypos, svår slemhinnesvullnad, nässår, nästrauma eller någon annan orsak.
6. Historik av akuta svåra astmaanfall.
7. Historik av säsongsbetonad astmaexacerbation, i vilket fall försökspersoner bör vara utanför den relevanta allergensäsongen.
8. Har bevis på andra kroniska medicinska tillstånd än astma som kräver receptbelagda mediciner (t.ex. högt blodtryck eller diabetes).
9. Har använt inhalerade, intranasala, orala eller injicerbara kortikosteroider inom 4 veckor före dosering. Försökspersonerna bör vara på stabil behandling i minst 1 månad före utsättning.