Une étude pour comparer la biodisponibilité de l'administration intranasale de 200 et 400 µg ou 400 µg seul d'OPTINOSE™ FLUTICASONE avec 440 µg d'aérosol pour inhalation Flovent® HFA (propionate de fluticasone) (partie 2)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 55 ans, inclus, lors de la sélection.
2. Avoir un indice de masse corporelle de 18 à 32 kg/m2 inclus et un poids corporel d'au moins 52 kg pour les hommes et 45 kg pour les femmes.
3. Autrement, asthmatique léger à modéré en bonne santé (partie 2) sans anomalies cliniquement pertinentes de l'avis de l'enquêteur, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, la chimie du sang, l'hématologie (y compris la formule sanguine complète), la sérologie, l'analyse d'urine, les signes vitaux et l'ECG effectué lors du dépistage.
4. Antécédents d'asthme léger à modéré, diagnostiqué par un médecin, bien contrôlé à l'heure actuelle (aucun antécédent d'exacerbation soudaine ou sévère de l'asthme au cours des 12 derniers mois).
5. Il est peu probable qu'ils s'aggravent au cours de l'étude en raison de l'exposition aux allergènes saisonniers.
6. Capable de tolérer le retrait de leurs médicaments pendant une période de temps requise.

Critère d'exclusion:

1. Avoir actuellement ou avoir des antécédents de maladie ou de dysfonctionnement des systèmes cardiovasculaire, endocrinien, hématologique, neurologique, immunitaire, gastro-intestinal, génito-urinaire, musculo-squelettique ou autre qui est cliniquement significatif de l'avis de l'investigateur.
2. Antécédents de tabagisme ou d'utilisation de substances contenant de la nicotine au cours des 3 mois précédant le dépistage.
3. Hypersensibilité au propionate de fluticasone ou à l'un des excipients présents dans OPTINOSETM FLUTICASONE ou Flovent® HFA (pour la partie 2).
4. Antécédents de chirurgie étendue du nez et/ou des sinus.
5. Obstruction nasale connue, y compris rhinite allergique, déviations septales nasales, polypose, gonflement sévère des muqueuses, ulcères nasaux, traumatisme nasal ou toute autre raison.
6. Antécédents de crises d'asthme aiguës sévères.
7. Antécédents d'exacerbation saisonnière de l'asthme, auquel cas les sujets doivent être en dehors de la saison allergène pertinente.
8. Avoir des preuves de toute condition médicale chronique autre que l'asthme nécessitant des médicaments sur ordonnance (par exemple, l'hypertension ou le diabète).
9. Avoir utilisé des corticostéroïdes inhalés, intranasaux, oraux ou injectables dans les 4 semaines précédant l'administration. Les sujets doivent être sous traitement stable pendant au moins 1 mois avant le retrait.