脳梁無形成の乳児 (DACCI)
2026年3月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出生前脳梁無形成の乳児の転帰
この研究の目的は、脳梁の「孤立した」無形成の出生前診断後に生まれた子供の 3 歳での神経学的発達を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脳梁の無形成は、最も頻度の高い脳奇形です。 この異常は、超音波検査によって診断されることがあります。 これらの出生前の症例の半分では、異常は孤立しているようです。 この設定では、これらの子供たちの発達に関する将来のデータはなく、明確な情報を両親に届けることができません. したがって、出生前診断センターは、妊娠中絶率 (TOP) が非常に変動しやすく、最大 80% に達する可能性があります。
これは、脳梁の「孤立した」無形成の出生前診断後に生まれた子供の3歳での神経学的発達を評価することを主な目的とする多中心の前向き介入研究です。
3 年後の評価には、WPPSI-III、Wechsler Preschool および Primary Scale of Intelligence の第 3 版を使用した知的指数 (IQ) の定量化と、Vineland 適応行動尺度を使用した半球内調整の評価が含まれます。
副次的な目的には以下が含まれます。
- 脳梁無形成の出生前診断に至る状況
- 妊娠中絶に至る原因
- 脳梁の無形成が分離されていることを確認できる基準の決定 (家族歴、画像、遺伝学)
これらの結果は、そのような場合の最適な出生前管理を決定することを可能にする可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Armand Trousseau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠28週以降の妊婦
- 脳梁の完全無形成
- 脳梁の部分的な無形成
- 異常な脳梁 (サイズ、解剖学) 専門家の超音波胎児脳検査によって診断されます。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- フランス語がわからない女性
- フランスの社会保障制度の対象外の女性
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経心理学的検査
3歳児の精神測定尺度
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WPPSI-III、バインランド、CBCL、ネプシー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WPPSI-III (wechsler preschool and primary scale of Intelligence) :知的指数の評価 (アンケート)
時間枠：3年
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神経発達の結果
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バインランド適応行動尺度 (運動能力) : アンケート
時間枠：3年
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神経発達の結果
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3年
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Nepsy : 発達神経心理学的評価 (協調能力)
時間枠：3年
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神経発達の結果
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3年
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CBCL: Child Behaviour Checklist (behaviour) : 自己管理アンケート
時間枠：3年
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神経発達の結果
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3年
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脳の異常
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Marie Jouannic, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月26日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月11日
試験登録日
最初に提出
2014年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (推定)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K151004
- 2014-A00625-42 (その他の識別子：ID-RCB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。