- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02267161
뇌량 무발생 영아 (DACCI)
2026년 3월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
태아 뇌량 무형성 영아의 결과
이 연구의 목적은 뇌량의 "격리된" 무발생으로 산전 진단을 받은 후 태어난 3세 아동의 신경학적 발달을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌량의 무형성은 가장 빈번한 뇌 기형입니다. 이 이상은 초음파 검사로 진단할 수 있습니다. 이러한 산전 사례의 절반은 이상 현상이 고립된 것으로 보입니다. 이 환경에서는 이러한 아동의 발달에 관한 전향적 데이터가 없으므로 부모에게 명확한 정보가 전달되지 않습니다. 따라서 산전 진단 센터는 최대 80%에 달할 수 있는 매우 가변적인 임신 종료율(TOP)에 직면해 있습니다.
이것은 뇌량의 "격리된" 무형성에 대한 산전 진단 후 태어난 어린이의 3세 때 신경학적 발달을 평가하는 것이 주된 목적인 다심적 전향적 중재 연구입니다.
3년 평가에는 WPPSI-III, Wechsler Preschool 및 Primary Scale of Intelligence의 3판을 사용한 지적 지수(IQ) 정량화와 Vineland 적응 행동 척도를 사용한 반구 내 조정 평가가 포함됩니다.
보조 목표에는 다음이 포함됩니다.
- 뇌량 무형성의 산전 진단으로 이어지는 상황
- 임신 중절로 이어지는 원인
- 뇌량의 무발생이 분리되었음을 확인할 수 있는 기준 결정(가족력, 영상, 유전학)
이러한 결과는 그러한 경우의 최적의 산전 관리를 결정할 수 있게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 28주부터의 임산부
- 뇌량의 완전한 무형성
- 뇌량의 부분적 무형성
- 비정상적인 뇌량(크기, 해부학적 구조) 전문가 초음파 태아 뇌 검사로 진단됨.
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 프랑스어를 모르는 여성
- 프랑스 사회보장제도의 적용을 받지 못하는 여성
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신경 심리학 검사
만 3세 유아를 위한 심리 측정 척도
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WPPSI-III, 바인랜드, CBCL, 넵시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WPPSI-III (wechsler preschool and primary scale of intelligence) : 지적 지수 평가 (설문지)
기간: 3 년
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신경 발달 결과
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vineland 적응 행동 척도(운동 능력): 설문지
기간: 3 년
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신경 발달 결과
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3 년
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Nepsy: 발달 신경심리학적 평가(조정 능력)
기간: 3 년
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신경 발달 결과
|
3 년
|
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CBCL: 아동 행동 체크리스트(행동): 자가 작성 설문지
기간: 3 년
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신경 발달 결과
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3 년
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대뇌 이상
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K151004
- 2014-A00625-42 (기타 식별자: ID-RCB)
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