Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuigelingen met Agenesis van het Corpus Callosum (DACCI)

26 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uitkomst van zuigelingen met prenatale Corpus Callosum Agenesis

Het doel van deze studie is het beoordelen van de neurologische ontwikkeling op driejarige leeftijd van kinderen geboren na prenatale diagnose van "geïsoleerde" agenesie van het corpus callosum.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Agenese van het corpus callosum is de meest voorkomende misvorming van de hersenen. Deze afwijking kan worden gediagnosticeerd door middel van echografie. In de helft van deze prenatale gevallen lijkt de anomalie geïsoleerd te zijn. In deze setting zijn er geen prospectieve gegevens over de ontwikkeling van deze kinderen, waardoor geen duidelijke informatie aan de ouders kan worden verstrekt. Prenatale diagnostische centra hebben dan ook te maken met zeer wisselende percentages zwangerschapsafbrekingen (TOP), die kunnen oplopen tot 80%.

Dit is een multicentrische prospectieve interventionele studie met als hoofddoel het beoordelen van de neurologische ontwikkeling op driejarige leeftijd van kinderen geboren na prenatale diagnose van "geïsoleerde" agenesie van het corpus callosum.

Evaluatie na drie jaar omvat kwantificering van het intellectuele quotiënt (IQ) met behulp van de WPPSI-III, 3e editie van Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence en evaluatie van intrahemisferische coördinatie met behulp van de Vineland adaptieve gedragsschaal.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer:

  • Omstandigheden die hebben geleid tot de prenatale diagnose van agenesie van het corpus callosum
  • Oorzaken die leiden tot zwangerschapsafbreking
  • Bepaling van criteria die het mogelijk maken te bevestigen dat agenesie van het corpus callosum geïsoleerd is (familiegeschiedenis, beeldspraak, genetica)

Deze resultaten zouden het mogelijk kunnen maken om de optimale prenatale behandeling van dergelijke gevallen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen vanaf 28 weken zwangerschap
  • Volledige agenesie van het corpus callosum
  • Gedeeltelijke veroudering van het corpus callosum
  • Abnormaal corpus callosum (grootte, anatomie) Zoals gediagnosticeerd door een deskundig echografisch foetaal hersenonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • vrouwen die geen frans verstaan
  • vrouwen die niet onder het Franse socialezekerheidsstelsel vallen
  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neuropsychologische testen
Psychometrische schalen voor zuigelingen op 3-jarige leeftijd
WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WPPSI-III (wechsler kleuterschool en primaire intelligentieschaal): evaluatie van intellectueel quotiënt (vragenlijst)
Tijdsspanne: 3 jaar
Neurologische uitkomst
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vineland adaptieve gedragsschalen (motriciteitscapaciteit): vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
Neurologische uitkomst
3 jaar
Nepsy: ontwikkelingsneuropsychologisch onderzoek (coördinatievermogen)
Tijdsspanne: 3 jaar
Neurologische uitkomst
3 jaar
CBCL: Child Behavior Checklist (gedrag): zelf ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: 3 jaar
Neurologische uitkomst
3 jaar
Cerebrale afwijkingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

17 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren