Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørn med Agenesis af Corpus Callosum (DACCI)

26. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Resultatet af spædbørn med prænatal Corpus Callosum Agenesis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den neurologiske udvikling ved tre års alderen hos børn født efter prænatal diagnose af "isoleret" agenesis af corpus callosum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Agenesis af corpus callosum er den hyppigste hjernemisdannelse. Denne anomali kan diagnosticeres ved ultralydsscreening. I halvdelen af ​​disse prænatale tilfælde ser anomalien ud til at være isoleret. I denne indstilling er der ingen potentielle data vedrørende disse børns udvikling, hvilket forhindrer klar information til forældrene. Prænatale diagnostiske centre står derfor over for ekstremt varierende rater for afbrydelser af graviditeter (TOP), som kan nå op til 80 %.

Dette er et multicentrisk prospektivt interventionsstudie, hvis primære formål er at vurdere den neurologiske udvikling ved tre års alderen hos børn født efter prænatal diagnose af "isoleret" agenesis af corpus callosum.

Evaluering efter tre år vil omfatte Intellectual Quotient (IQ) kvantificering ved hjælp af WPPSI-III, 3. udgave af Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence og evaluering af intra-hemisfærisk koordination ved hjælp af Vineland adaptive adfærdsskala.

Sekundære mål vil omfatte:

  • Omstændigheder, der fører til prænatal diagnose af agenesis af corpus callosum
  • Årsager, der fører til afbrydelse af graviditeter
  • Bestemmelse af kriterier, der gør det muligt at bekræfte, at agenesis af corpus callosum er isoleret (familiehistorie, billeder, genetik)

Disse resultater kunne gøre det muligt at bestemme den optimale prænatale håndtering af sådanne tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder fra 28. graviditetsuge
  • Fuldstændig agenesis af corpus callosum
  • Delvis agenesis af corpus callosum
  • Unormal corpus callosum (størrelse, anatomi) Som diagnosticeret af en ekspert ultralydsundersøgelse af føtal hjerne.

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • kvinder, der ikke forstår fransk
  • kvinder, der ikke er omfattet af det franske socialsikringssystem
  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: neuropsykologiske tests
Psykometriske skalaer til spædbørn i 3 års alderen
Andet: Psykometriske skalaer til spædbørn i 3 års alderen
WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WPPSI-III (wechsler førskole og primær intelligensskala): evaluering af intellektuel kvotient (spørgeskema)
Tidsramme: 3 år
Neuroudviklingsresultat
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland adaptive adfærdsskalaer (motricitetskapacitet): spørgeskema
Tidsramme: 3 år
Neuroudviklingsresultat
3 år
Nepsy: udviklingsmæssig neuropsykologisk vurdering (koordinationsevne)
Tidsramme: 3 år
Neuroudviklingsresultat
3 år
CBCL: Child Behavior Checklist (adfærd): selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: 3 år
Neuroudviklingsresultat
3 år
Cerebrale abnormiteter
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K151004
  • 2014-A00625-42 (Anden identifikator: ID-RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Agenesis af Corpus Callosum

Kliniske forsøg med Psykometriske skalaer til spædbørn i 3 års alderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner