Imeväiset, joilla on Corpus Callosumin Agenesis (DACCI)
Prenatal Corpus Callosum Agenesis -vauvojen tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Corpus callosumin ageneesi on yleisin aivojen epämuodostuma. Tämä poikkeama voidaan diagnosoida ultraäänitutkimuksella. Puolessa näistä synnytystä edeltäneistä tapauksista poikkeama näyttää olevan eristetty. Tässä tilanteessa ei ole olemassa tulevaa tietoa näiden lasten kehityksestä, mikä estää selkeiden tietojen toimittamisen vanhemmille. Sikiödiagnostiikkakeskuksissa on näin ollen erittäin vaihtelevaa raskauksien keskeytymistahtia (TOP), joka voi nousta jopa 80 prosenttiin.
Tämä on monikeskinen prospektiivinen interventiotutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida niiden lasten neurologista kehitystä kolmen vuoden iässä, jotka ovat syntyneet prenataalisen corpus callosumin "eristetyn" ageneesin jälkeen.
Arviointi kolmen vuoden kuluttua sisältää älyllisen osamäärän (IQ) kvantifioinnin WPPSI-III:lla, Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence -julkaisun 3. painoksen avulla, ja pallonpuoliskon sisäisen koordinaation arvioinnin Vinelandin mukautuvan käyttäytymisasteikon avulla.
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Olosuhteet, jotka johtavat corpus callosumin agenesin synnytystä edeltävään diagnoosiin
- Syyt, jotka johtavat raskauden keskeytymiseen
- Sellaisten kriteerien määrittäminen, joiden avulla voidaan varmistaa, että corpus callosumin ageneesi on eristetty (sukuhistoria, kuvat, genetiikka)
Näiden tulosten avulla voidaan määrittää tällaisten tapausten optimaalinen synnytystä edeltävä hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 28 raskausviikolla
- Corpus callosumin täydellinen ageneesi
- Corpus callosumin osittainen ageneesi
- Epänormaali corpus callosum (koko, anatomia) Asiantuntevan sikiön aivojen ultraäänitutkimuksen diagnoosina.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta vanha
- naiset, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- naiset, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neuropsykologiset testit
Psykometriset vaa'at vauvoille 3-vuotiaille
|
WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WPPSI-III (Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko): älyllisen osamäärän arviointi (kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neurokehityksen tulos
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vinelandin mukautuvan käyttäytymisen asteikot (motriciteettikapasiteetti): kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neurokehityksen tulos
|
3 vuotta
|
|
Nepsy: neuropsykologinen kehitysarviointi (koordinaatiokyky)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neurokehityksen tulos
|
3 vuotta
|
|
CBCL: Child Behavior Checklist (behavior) : itse täytettävä kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Neurokehityksen tulos
|
3 vuotta
|
|
Aivojen poikkeavuudet
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K151004
- 2014-A00625-42 (Muu tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .