Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenci s agenezí corpus Callosum (DACCI)

26. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Výsledek kojenců s prenatální agenezí Corpus Callosum

Účelem této studie je zhodnotit neurologický vývoj ve věku tří let u dětí narozených po prenatální diagnostice „izolované“ ageneze corpus callosum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ageneze corpus callosum je nejčastější mozkovou malformací. Tato anomálie může být diagnostikována ultrazvukovým screeningem. V polovině těchto prenatálních případů se zdá, že anomálie je izolovaná. V tomto prostředí neexistují žádné prospektivní údaje o vývoji těchto dětí, což brání tomu, aby byly rodičům poskytnuty jasné informace. Centra prenatální diagnostiky se proto potýkají s extrémně variabilní mírou ukončení těhotenství (TOP), která může dosahovat až 80 %.

Jedná se o multicentrickou prospektivní intervenční studii, jejímž primárním cílem je zhodnotit neurologický vývoj ve věku tří let u dětí narozených po prenatální diagnostice „izolované“ ageneze corpus callosum.

Hodnocení ve třech letech bude zahrnovat kvantifikaci intelektuálního kvocientu (IQ) pomocí WPPSI-III, 3. vydání Wechslerovy předškolní a primární škály inteligence a hodnocení intrahemisférické koordinace pomocí Vinelandovy škály adaptivního chování.

Sekundární cíle budou zahrnovat:

  • Okolnosti vedoucí k prenatální diagnostice ageneze corpus callosum
  • Příčiny vedoucí k ukončení těhotenství
  • Stanovení kritérií umožňujících potvrdit, že ageneze corpus callosum je izolovaná (rodinná anamnéza, snímky, genetika)

Tyto výsledky by mohly umožnit určit optimální prenatální management takových případů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy od 28. týdne těhotenství
  • Kompletní ageneze corpus callosum
  • Částečná ageneze corpus callosum
  • Abnormální corpus callosum (velikost, anatomie) Diagnostikováno odborným ultrazvukovým vyšetřením mozku plodu.

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • ženy, které nerozumí francouzsky
  • ženy, na které se nevztahuje francouzský systém sociálního zabezpečení
  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neuropsychologické testy
Psychometrické váhy pro kojence ve věku 3 let
Jiný: Psychometrické váhy pro kojence ve věku 3 let
WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WPPSI-III (Wechslerova předškolní a primární škála inteligence) :hodnocení intelektuálního kvocientu (dotazník)
Časové okno: 3 roky
Výsledek neurovývoje
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škály adaptivního chování Vineland (motorická kapacita): dotazník
Časové okno: 3 roky
Výsledek neurovývoje
3 roky
Nepsy : vývojové neuropsychologické posouzení (schopnost koordinace)
Časové okno: 3 roky
Výsledek neurovývoje
3 roky
CBCL: Child Behavior Checklist (chování) : samostatně administrovaný dotazník
Časové okno: 3 roky
Výsledek neurovývoje
3 roky
Cerebrální abnormality
Časové okno: do 3 let
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K151004
  • 2014-A00625-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ageneze Corpus Callosum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit