Lactantes con agenesia del cuerpo calloso (DACCI)
Resultado de los lactantes con agenesia prenatal del cuerpo calloso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agenesia del cuerpo calloso es la malformación cerebral más frecuente. Esta anomalía se puede diagnosticar mediante una ecografía. En la mitad de estos casos prenatales, la anomalía parece ser aislada. En este escenario, no hay datos prospectivos sobre el desarrollo de estos niños, lo que impide que se entregue información clara a los padres. Por lo tanto, los centros de diagnóstico prenatal se enfrentan a tasas extremadamente variables de interrupción del embarazo (TOP), que pueden llegar hasta el 80%.
Se trata de un estudio prospectivo multicéntrico de intervención cuyo objetivo principal es evaluar el desarrollo neurológico a los tres años de edad de los niños nacidos tras el diagnóstico prenatal de agenesia "aislada" del cuerpo calloso.
La evaluación a los tres años incluirá la cuantificación del cociente intelectual (CI) utilizando el WPPSI-III, 3.ª edición de la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler y la evaluación de la coordinación intrahemisférica utilizando la escala de comportamiento adaptativo de Vineland.
Los objetivos secundarios incluirán:
- Circunstancias que llevaron al diagnóstico prenatal de agenesia del cuerpo calloso
- Causas que conducen a la interrupción de los embarazos
- Determinación de criterios que permitan confirmar que la agenesia del cuerpo calloso es aislada (antecedentes familiares, imaginería, genética)
Estos resultados podrían permitir determinar el manejo prenatal óptimo de estos casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas a partir de las 28 semanas de gestación
- Agenesia completa del cuerpo calloso
- Agenesia parcial del cuerpo calloso
- Cuerpo calloso anormal (tamaño, anatomía) Según lo diagnosticado por un examen de cerebro fetal por ultrasonido experto.
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- mujeres que no entienden frances
- mujeres no cubiertas por el sistema de seguridad social francés
- negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pruebas neuropsicológicas
Escalas psicométricas para infantes a los 3 años
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WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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WPPSI-III (escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler): evaluación del cociente intelectual (cuestionario)
Periodo de tiempo: 3 años
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Resultado del neurodesarrollo
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (capacidad de motricidad): cuestionario
Periodo de tiempo: 3 años
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Resultado del neurodesarrollo
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3 años
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Nepsy: evaluación neuropsicológica del desarrollo (capacidad de coordinación)
Periodo de tiempo: 3 años
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Resultado del neurodesarrollo
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3 años
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CBCL: Child Behavior Checklist (comportamiento): cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: 3 años
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Resultado del neurodesarrollo
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3 años
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Anomalías cerebrales
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías congénitas
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Agenesia del cuerpo calloso
- Fenómeno fisiológico
- Crecimiento y desarrollo
- Envejecimiento
Otros números de identificación del estudio
- K151004
- 2014-A00625-42 (Otro identificador: ID-RCB)
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