Nourrissons atteints d'agénésie du corps calleux (DACCI)
Issue des nourrissons atteints d'agénésie prénatale du corps calleux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'agénésie du corps calleux est la malformation cérébrale la plus fréquente. Cette anomalie peut être diagnostiquée par dépistage échographique. Dans la moitié de ces cas prénatals, l'anomalie semble isolée. Dans ce contexte, il n'existe pas de données prospectives concernant le développement de ces enfants, empêchant toute information claire à délivrer aux parents. Les centres de diagnostic prénatal font donc face à des taux d'interruption de grossesse (TOP) extrêmement variables, pouvant atteindre jusqu'à 80 %.
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective multicentrique dont l'objectif principal est d'évaluer le développement neurologique à trois ans d'enfants nés après un diagnostic prénatal d'agénésie « isolée » du corps calleux.
L'évaluation à trois ans comprendra la quantification du quotient intellectuel (QI) à l'aide du WPPSI-III, de la 3e édition de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler et l'évaluation de la coordination intra-hémisphérique à l'aide de l'échelle de comportement adaptatif de Vineland.
Les objectifs secondaires comprendront :
- Circonstances ayant conduit au diagnostic prénatal d'agénésie du corps calleux
- Causes conduisant à l'interruption de grossesse
- Détermination de critères permettant de confirmer que l'agénésie du corps calleux est isolée (antécédents familiaux, imagerie, génétique)
Ces résultats pourraient permettre de déterminer la prise en charge prénatale optimale de tels cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes à partir de 28 semaines de gestation
- Agénésie complète du corps calleux
- Agénésie partielle du corps calleux
- Corps calleux anormal (taille, anatomie) Tel que diagnostiqué par un expert en examen échographique du cerveau fœtal.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- les femmes qui ne comprennent pas le français
- femmes non couvertes par le système français de sécurité sociale
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tests neuropsychologiques
Échelles psychométriques pour les nourrissons à 3 ans
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WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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WPPSI-III (échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler) :évaluation du quotient intellectuel (questionnaire)
Délai: 3 années
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Résultat du développement neurologique
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles de comportement adaptatif de Vineland (capacité motrice) : questionnaire
Délai: 3 années
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Résultat du développement neurologique
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3 années
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Nepsy : bilan neuropsychologique développemental (capacité de coordination)
Délai: 3 années
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Résultat du développement neurologique
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3 années
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CBCL : Child Behavior Checklist (comportement) : questionnaire auto-administré
Délai: 3 années
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Résultat du développement neurologique
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3 années
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Anomalies cérébrales
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies congénitales
- Malformations du système nerveux
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Agénésie du corps calleux
- Phénomènes physiologiques
- Croissance et développement
- Vieillissement
Autres numéros d'identification d'étude
- K151004
- 2014-A00625-42 (Autre identifiant: ID-RCB)
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