Lactentes com Agenesia do Corpo Caloso (Dacci)
Resultado de bebês com agenesia pré-natal do corpo caloso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A agenesia do corpo caloso é a malformação cerebral mais frequente. Esta anomalia pode ser diagnosticada por ultrassonografia. Em metade desses casos pré-natais, a anomalia parece ser isolada. Nesse cenário, não há dados prospectivos sobre o desenvolvimento dessas crianças, impedindo que qualquer informação clara seja passada aos pais. Os centros de diagnóstico pré-natal, portanto, enfrentam taxas extremamente variáveis de interrupção da gravidez (TOP), que podem chegar a 80%.
Trata-se de um estudo multicêntrico prospectivo de intervenção cujo objetivo primário é avaliar o desenvolvimento neurológico aos três anos de idade de crianças nascidas após diagnóstico pré-natal de agenesia "isolada" do corpo caloso.
A avaliação em três anos incluirá a quantificação do Quociente Intelectual (QI) usando o WPPSI-III, 3ª edição da Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence e avaliação da coordenação intra-hemisférica usando a escala de comportamento adaptativo de Vineland.
Os objetivos secundários incluirão:
- Circunstâncias que levam ao diagnóstico pré-natal de agenesia do corpo caloso
- Causas que levam à interrupção da gravidez
- Determinação de critérios que permitem confirmar que a agenesia do corpo caloso é isolada (história familiar, imagiológica, genética)
Esses resultados podem permitir determinar o manejo pré-natal ideal desses casos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas a partir de 28 semanas de gestação
- Agenesia completa do corpo caloso
- Agenesia parcial do corpo caloso
- Corpo caloso anormal (tamanho, anatomia) Conforme diagnosticado por um exame especializado de ultrassom do cérebro fetal.
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- mulheres que não entendem francês
- mulheres não cobertas pelo sistema de segurança social francês
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: testes neuropsicológicos
Escalas psicométricas para lactentes aos 3 anos de idade
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WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WPPSI-III (pré-escola wechsler e escala primária de inteligência): avaliação do quociente intelectual (questionário)
Prazo: 3 anos
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Resultado do neurodesenvolvimento
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de comportamento adaptativo de Vineland (capacidade de motricidade): questionário
Prazo: 3 anos
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Resultado do neurodesenvolvimento
|
3 anos
|
|
Nepsy: avaliação neuropsicológica do desenvolvimento (capacidade de coordenação)
Prazo: 3 anos
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Resultado do neurodesenvolvimento
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3 anos
|
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CBCL: Child Behavior Checklist (comportamento): questionário autoaplicável
Prazo: 3 anos
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Resultado do neurodesenvolvimento
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3 anos
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Anomalias cerebrais
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID-RCB: 2014-A00625-42
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