Neonati con agenesia del corpo calloso (DACCI)
Esito di neonati con agenesia prenatale del corpo calloso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agenesia del corpo calloso è la malformazione cerebrale più frequente. Questa anomalia può essere diagnosticata mediante screening ecografico. Nella metà di questi casi prenatali, l'anomalia sembra essere isolata. In questo contesto, non ci sono dati prospettici riguardanti lo sviluppo di questi bambini, impedendo qualsiasi informazione chiara da fornire ai genitori. I centri di diagnosi prenatale affrontano quindi tassi di interruzione di gravidanza (TOP) estremamente variabili, che possono arrivare fino all'80%.
Si tratta di uno studio interventistico prospettico multicentrico il cui obiettivo primario è quello di valutare lo sviluppo neurologico a tre anni di età di bambini nati dopo diagnosi prenatale di agenesia "isolata" del corpo calloso.
La valutazione a tre anni includerà la quantificazione del quoziente intellettuale (QI) utilizzando il WPPSI-III, 3a edizione della Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence e la valutazione della coordinazione intra-emisferica utilizzando la scala del comportamento adattivo di Vineland.
Gli obiettivi secondari includeranno:
- Circostanze che portano alla diagnosi prenatale di agenesia del corpo calloso
- Cause che portano all'interruzione delle gravidanze
- Determinazione dei criteri che consentono di confermare che l'agenesia del corpo calloso è isolata (storia familiare, immagini, genetica)
Questi risultati potrebbero consentire di determinare la gestione prenatale ottimale di tali casi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte dalla 28a settimana di gestazione
- Agenesia completa del corpo calloso
- Agenesia parziale del corpo calloso
- Corpo calloso anormale (dimensioni, anatomia) Come diagnosticato da un esame del cervello fetale ecografico esperto.
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- donne che non capiscono il francese
- donne non coperte dal sistema previdenziale francese
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: test neuropsicologici
Scale psicometriche per bambini di 3 anni
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WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WPPSI-III (wechsler preschool and primary scale of intelligence): valutazione del quoziente intellettuale (questionario)
Lasso di tempo: 3 anni
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Risultato dello sviluppo neurologico
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scale di comportamento adattivo di Vineland (capacità motoria): questionario
Lasso di tempo: 3 anni
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Risultato dello sviluppo neurologico
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3 anni
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Nepsy: valutazione neuropsicologica dello sviluppo (capacità di coordinazione)
Lasso di tempo: 3 anni
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Risultato dello sviluppo neurologico
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3 anni
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CBCL: Child Behavior Checklist (comportamento): questionario autosomministrato
Lasso di tempo: 3 anni
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Risultato dello sviluppo neurologico
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3 anni
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Anomalie cerebrali
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K151004
- 2014-A00625-42 (Altro identificatore: ID-RCB)
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