Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csecsemők Agenesis a Corpus Callosum (Dacci)

2022. szeptember 26. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prenatális corpus Callosum agenesisben szenvedő csecsemők eredményei

A tanulmány célja a corpus callosum "izolált" agenesisének prenatális diagnózisa után született gyermekek neurológiai fejlődésének felmérése három éves korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A corpus callosum agenesise a leggyakoribb agyi rendellenesség. Ez az anomália ultrahangos szűréssel diagnosztizálható. A születés előtti esetek felében az anomália elszigeteltnek tűnik. Ebben a helyzetben nincsenek előretekintő adatok ezeknek a gyermekeknek a fejlődésére vonatkozóan, ami megakadályozza, hogy egyértelmű információkat kapjanak a szülők. A prenatális diagnosztikai központok ezért rendkívül változó arányú terhességmegszakítással (TOP) szembesülnek, ami akár a 80%-ot is elérheti.

Ez egy multicentrikus prospektív intervenciós vizsgálat, amelynek elsődleges célja a corpus callosum "izolált" agenesisének prenatális diagnózisa után született gyermekek neurológiai fejlődésének felmérése három éves korban.

A három éves értékelés magában foglalja az intellektuális hányados (IQ) számszerűsítését a WPPSI-III, a Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 3. kiadása, valamint a féltekén belüli koordináció értékelését a Vineland adaptív viselkedési skála segítségével.

A másodlagos célok a következők lesznek:

  • A corpus callosum agenesisének prenatális diagnózisához vezető körülmények
  • A terhesség megszakításához vezető okok
  • Olyan kritériumok meghatározása, amelyek lehetővé teszik annak megerősítését, hogy a corpus callosum agenezise izolált (családtörténet, képek, genetika)

Ezek az eredmények lehetővé teszik az ilyen esetek optimális prenatális kezelésének meghatározását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők a terhesség 28. hetétől
  • A corpus callosum teljes agenesise
  • A corpus callosum részleges agenesise
  • Kóros corpus callosum (méret, anatómia) Szakértői ultrahangos magzati agyvizsgálat által diagnosztizált.

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • nők, akik nem értenek franciául
  • a francia társadalombiztosítási rendszer hatálya alá nem tartozó nők
  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: neuropszichológiai tesztek
Pszichometriai mérleg csecsemők számára 3 éves kortól
Egyéb: Pszichometriai mérleg csecsemők számára 3 éves kortól
WPPSI-III, VINELAND, CBCL, NEPSY

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WPPSI-III (Wechsler óvodai és elsődleges intelligencia skála): az intellektuális hányados értékelése ( kérdőív)
Időkeret: 3 év
Az idegfejlődés eredménye
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vineland adaptív viselkedési skálák (motricitás kapacitás): kérdőív
Időkeret: 3 év
Az idegfejlődés eredménye
3 év
Nepsy: fejlődési neuropszichológiai felmérés (koordinációs képesség)
Időkeret: 3 év
Az idegfejlődés eredménye
3 év
CBCL: Child Behavior Checklist (behavior): önkitöltős kérdőív
Időkeret: 3 év
Az idegfejlődés eredménye
3 év
Agyi rendellenességek
Időkeret: legfeljebb 3 évig
legfeljebb 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Marie Jouannic, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID-RCB: 2014-A00625-42

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Corpus Callosum genezise

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel