胼胝体发育不全的婴儿 (DACCI)
2026年3月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
产前胼胝体发育不全婴儿的结局
本研究的目的是评估产前诊断为“孤立性”胼胝体发育不全后出生的儿童在三岁时的神经发育情况。
研究概览
详细说明
胼胝体发育不全是最常见的脑畸形。 这种异常可以通过超声筛查来诊断。 在这些产前病例中，有一半的异常似乎是孤立的。 在这种情况下，没有关于这些儿童发育的前瞻性数据，无法向父母提供任何明确的信息。 因此，产前诊断中心面临着极不稳定的终止妊娠率 (TOP)，最高可达 80%。
这是一项多中心前瞻性干预研究，其主要目的是评估产前诊断为“孤立性”胼胝体发育不全后出生的儿童在三岁时的神经发育情况。
三年的评估将包括使用 WPPSI-III、第三版 Wechsler Preschool 和 Primary Scale of Intelligence 进行的智商 (IQ) 量化，以及使用 Vineland 适应性行为量表评估半球内协调能力。
次要目标将包括：
- 导致胼胝体发育不全的产前诊断的情况
- 导致终止妊娠的原因
- 确定标准以确认胼胝体发育不全是孤立的（家族史、图像、遗传学）
这些结果可以确定此类病例的最佳产前管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠 28 周以上的孕妇
- 胼胝体完全发育不全
- 胼胝体部分发育不全
- 胼胝体异常（大小、解剖结构） 经专家超声胎儿脑部检查诊断。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 不懂法语的女人
- 法国社会保障体系未涵盖的妇女
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经心理学测试
3岁婴儿心理测量量表
|
WPPSI-III、VINELAND、CBCL、NEPSY
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WPPSI-III（韦氏学前和小学智力量表）：智商评估（问卷）
大体时间：3年
|
神经发育结局
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Vineland 适应性行为量表（运动能力）：问卷
大体时间：3年
|
神经发育结局
|
3年
|
|
Nepsy：发育神经心理学评估（协调能力）
大体时间：3年
|
神经发育结局
|
3年
|
|
CBCL：儿童行为检查表（行为）：自我管理问卷
大体时间：3年
|
神经发育结局
|
3年
|
|
大脑异常
大体时间：长达 3 年
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Marie Jouannic, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sotiriadis A, Makrydimas G. Neurodevelopment after prenatal diagnosis of isolated agenesis of the corpus callosum: an integrative review. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):337.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2011.12.024. Epub 2011 Dec 27.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Lewin F, Baron JM, Adamsbaum C, Gelot A, Isapof A, Kieffer F, de Villemeur TB. Isolated corpus callosum agenesis: a ten-year follow-up after prenatal diagnosis (how are the children without corpus callosum at 10 years of age?). Prenat Diagn. 2012 Mar;32(3):277-83. doi: 10.1002/pd.3824.
- Moutard ML, Kieffer V, Feingold J, Kieffer F, Lewin F, Adamsbaum C, Gelot A, Campistol I Plana J, van Bogaert P, Andre M, Ponsot G. Agenesis of corpus callosum: prenatal diagnosis and prognosis. Childs Nerv Syst. 2003 Aug;19(7-8):471-6. doi: 10.1007/s00381-003-0781-6. Epub 2003 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月26日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月11日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计的)
2014年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.