2 種類の GIC を使用した第一大臼歯の咬合近位 ART 修復

サンプリング手順:

この研究は、歯学部 (ブラジル、サンパウロ大学) の研究倫理委員会によって承認され、参加する子供の両親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 サンプルサイズは、1 年間の追跡調査後の対照群と治療群の間の成功率の 10% の最小差に基づいて計算されました。 サンプルサイズの計算によると、ブラジルのサンパウロ州バルエリ市の公立学校に通う 5 歳から 8 歳までの 150 人の子供が選ばれます。

この研究に含まれるには、次の基準に従う必要があります:健康で協力的な子供で、一次大臼歯に少なくとも1つの咬合性齲蝕病変があり、咬合頸部の寸法が2mmを超えず、エッジリストが無傷で、象牙質まで伸びています。 また、歯が潰瘍、膿瘍、瘻孔、または病的可動性を示していないことも含まれます。

実装：

この研究には、お子様 1 人につき 1 回の咬合修復が含まれます。 選択された子供たちがより多くの虫歯を示す場合、彼らはバルエリの自治体の保健センターに紹介されるか、トレーニングの週にこの研究のオペレーターによって治療されます. すべての咬合および近位 ART 修復は、学校の敷地内で 2 人のオペレーターによって行われます3。 オペレーターは、ART を実行し、メーカーのプロトコルに従って GIC を混合する訓練を受けた最終学年歯科学生になります。 さらに、研究の運用段階の開始前に、オペレーターが現地の状況に慣れる機会を提供するために、1 週間の試用期間が含まれます。 オペレーターは、製造元のプロトコルに従って GIC を混合するように事前に訓練されている地元の歯科医と歯科医のアシスタントによって支援されます。 子供たちは、Fuji IX、Maxxion R、および Vitro Molar の 3 つのグループにランダムに割り当てられ、各子供に使用される GIC ブランドがランダム リストによって割り当てられます。 オペレーターは GIC ブランドを認識していません。

治療手順:

ART 技術は、Frencken (2014)8 によって提案された ART ガイドラインに従って実行されます。 治療中に局所麻酔は使用しません。 プラークを除去し、エナメル手斧を使用して下にある軟化した象牙質にアクセスします。 感染した齲蝕象牙質は、ハンドインスツルメントで除去されます。 象牙質表面にハンド インスツルメントを使用するとスミア層ができ、象牙質コンディショナーを使用して除去する必要があります。 酸成分を含む手で混合された粉末液体GICの液体成分が使用され、唾液の分離は脱脂綿で行われます。 虫歯は、Fuji IX (GC Europe、Leuven、BE)、Maxxion R (FGM、Rio de Janeiro、BR)、Vitro Molar (DHL、Rio de Janeiro、BR) の 3 つの GIC ブランドのいずれかで修復されます。 GIC は、製造元の指示 (粉末/液体比 1:1) に従って手で混合され、従来の塗布器具でキャビティに挿入されます。 ワセリンの薄い層を人差し指にこすりつけ、修復物を 20 秒間押します。 材料には、シーリング ピットと亀裂が含まれます。 バランスの取れた咬合を準備した後、ワセリンの新しい層が GIC 修復物に適用されます17。 使用された GIC の量、要素番号、キャビティ寸法、および dmft が記録されます。 修復処置の所要時間はストップウォッチで記録されます。 参加する子供たちは、修復物を置いてから 1 時間は食事をしないように指示されます。

費用対効果の見積もり:

有効性は、保持率の観点から測定されます。 この研究では、1 か月後に暫定的な結果のみが報告されますが、その他のフォローアップは 6 か月ごとに 3 年まで行われます。 修復ごとの平均コストが見積もられます。 器具、オートクレーブ、手器具、使い捨て用品 (手袋、フェイス マスク、コットン ウール ロール)、咬合紙、および修復に使用されるワセリンの費用は、3 つの GIC グループすべてで等しく、除外されます。 オペレーターの人件費は発生しません。 材料費（粉末-液体GIC）は修復ごとに見積もられます。

評価：

修復物の保持率は、Roeleveld らの修正版に従って 1 か月後に評価されます。 (2006) 基準 (表 1)。 充填物に欠陥がある場合、二次虫歯が観察された場合、修復物が存在しない場合、または歯髄が炎症を起こしている場合、修復物は「失敗」と見なされます。 復元がまだ存在するか、わずかな欠陥が観察された場合、「成功」と見なされます。 歯が評価に利用できない場合、打ち切られます。 すべての評価は、1 人の独立した評価者によって実行されます。この評価者は、キャビティを復元せず、ベンチマークによってトレーニングおよび調整されています。

費用対効果が評価されます。 空洞に挿入するために使用される各 GIC ブランドの合計価格は、修復物の保持率と比較されます9。