Occlusalis-proximális ART helyreállítások elsődleges őrlőfogban 2 különböző típusú GIC használatával

Mintavételi eljárás:

Ezt a tanulmányt a Fogorvostudományi Iskola (University of São Paulo, Brazília) kutatásetikai bizottsága hagyta jóvá, és a résztvevő gyermekek szüleitől vagy törvényes gyámjától írásos beleegyezést kell beszerezni. A minta méretét a kontroll és a kezelt csoportok sikerességi arányának 10%-os minimális különbsége alapján számítottuk ki 1 év utánkövetés után, és α 5% és teljesítmény (erő) 80% páros teszt segítségével. A mintanagyság számítása szerint a brazíliai São Paulo állam Barueri városából 150, állami iskolába járó, 5-8 éves gyermeket választanak ki.

A vizsgálatban való részvételhez a következő kritériumokat kell követni: egészséges, együttműködő gyermekek, akiknek legalább egy okklúziós szuvas léziója van a dentinig terjedő, 2 mm-nél nem nagyobb okkluzo-cervicalis méretű őrlőfogban, és ép éllistával. Ezenkívül a fog nem mutathat fekélyt, tályogot, fisztulát vagy kóros mobilitást.

Végrehajtás:

Ebben a vizsgálatban gyermekenként egy okklúziós helyreállítás szerepel. Ha a kiválasztott gyerekeknek több fogszuvasodása van, akkor Barueri önkormányzatának egészségügyi központjába utalják őket, vagy a kutatást végzők kezelik őket a képzési héten. Az összes okkluzális és proximális ART helyreállítást két operátor végzi az iskola helyiségeiben3. Az operátorok utolsó éves fogorvostanhallgatók lesznek, akiket előzetesen kiképeztek az ART elvégzésére és a GIC keverésére a gyártó protokollja szerint. Ezen túlmenően egy próbahét is beiktatásra kerül, hogy a kezelők a vizsgálat operatív szakaszának megkezdése előtt megismerkedhessenek a helyi viszonyokkal. A kezelőket egy helyi fogorvos és egy fogorvos asszisztens segíti, akiket előzetesen betanítottak a GIC keverésére a gyártók protokollja szerint. A gyerekeket véletlenszerűen három csoportba osztják: Fuji IX, Maxxion R és Vitro Molar, és az egyes gyerekeknél használt GIC márkákat egy véletlenszerű lista alapján osztják be. Az operátorok vakok a GIC márkára.

Kezelési eljárás:

Az ART technikát a Frencken (2014)8 által javasolt ART irányelvek szerint hajtják végre. A kezelés alatt helyi érzéstelenítést nem alkalmaznak. A lepedéket eltávolítják, és zománcozott csatabárd segítségével hozzáférnek az alatta lévő megpuhult dentinhez. A fertőzött szuvas dentint kézi eszközökkel távolítják el. A kézi eszközök használata a dentin felületén elkenődött réteget eredményez, amelyet dentin kondicionálóval kell eltávolítani. A kézzel kevert por-folyékony GIC folyékony összetevője, amely tartalmazza a savas komponenst, kerül felhasználásra, és a nyál izolálása vattatekercsekkel történik. Az üregeket a három GIC márka egyikével állítják helyre: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) és Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). A GIC-ket kézzel kell összekeverni a gyártó utasításai szerint (por/folyadék arány 1:1), és egy hagyományos felhordó műszerrel kell behelyezni az üregbe. Vékony réteg vazelinnel dörzsöljük át a mutatóujját, és 20 másodpercig nyomjuk a restaurációt. Az anyag tartalmazni fogja a tömítőgödröket és a repedést. A kiegyensúlyozott okklúzió előkészítése után egy új vazelinréteg kerül a GIC restaurációra17. A felhasznált GIC mennyisége, az elemszám, az üreg mérete és a dmft rögzítésre kerül. A helyreállító eljárás időtartamát stopperrel rögzítjük. A résztvevő gyerekeket figyelmeztetjük, hogy a helyreállítás után egy óráig ne egyenek.

Költséghatékonyság becslése:

A hatékonyságot a visszatartási arányban mérjük. Ez a tanulmány csak az előzetes eredményekről számol be 1 hónap elteltével, de a többi nyomon követést 6 havonta 3 évig végzik el. Megbecsülik a helyreállításonkénti átlagos költséget. A helyreállításokhoz használt felszerelések, autokláv és kézi műszerek, eldobható eszközök (kézi kesztyűk, arcmaszkok, vatta tekercsek), csuklós papír és vazelin költsége mindhárom GIC-csoport esetében megegyezik, és kizárásra kerül. Az üzemeltetőket nem terheli munkaerőköltség. Az anyagköltség (por-folyadék GIC-k) helyreállításonként kerül becslésre.

Értékelés:

A pótlások visszatartási arányát 1 hónap elteltével értékeljük Roeleveld et al. módosított változata szerint. (2006) kritériumai (1. táblázat). A pótlást „meghibásodásnak” kell tekinteni, ha a tömés hibás, ha másodlagos fogszuvasodás figyelhető meg, ha a pótlás nincs jelen, vagy ha a pulpa gyulladt. Ha a helyreállítás még mindig fennáll, vagy enyhe hiba észlelhető, akkor azt „sikeresnek” kell tekinteni. Ha a fog nem áll rendelkezésre értékelésre, akkor cenzúrázzuk. Minden értékelést egy független értékelő végez, aki nem állította helyre az üregeket, benchmark alapján képezte ki és kalibrálta.

A költséghatékonyságot értékelni fogják. Az egyes GIC márkák teljes árát, amelyet az üregekbe való behelyezésre használnak, összehasonlítjuk a pótlások visszatartási arányával9.