Oklusaali-proksimaaliset ART-restauraatiot primaarihampaissa käyttämällä kahta erilaista GIC:tä

Näytteenottomenettely:

Tämän tutkimuksen hyväksyi Hammaslääketieteen korkeakoulun (São Paulon yliopisto, Brasilia) tutkimuseettinen komitea, ja osallistuvien lasten vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Otoskoko laskettiin 10 %:n vähimmäiseron perusteella kontrolli- ja hoitoryhmien onnistumisasteessa 1 vuoden seurannan jälkeen, ja α 5 % ja teho (vahvuus) 80 % paritestillä. Otoskokolaskelman mukaan Brasilian São Paulon osavaltion Baruerin kaupungista valitaan 150 julkisissa kouluissa käyvää 5–8-vuotiasta lasta.

Tähän tutkimukseen osallistumiseksi on noudatettava seuraavia kriteerejä: terveet, yhteistyökykyiset lapset, joilla on vähintään yksi okklusaalinen kariesleesio primaarisessa poskihaarassa, joka ulottuu dentiiniin saakka ja jonka mitat ovat enintään 2 mm okkluso-servikaali ja joiden reunalista on ehjä. Hammas ei myöskään voi sisältää haavaumia, paiseita, fisteliä tai patologista liikkuvuutta.

Toteutus:

Tähän tutkimukseen sisällytetään yksi purentarestauraatio lasta kohden. Jos valituilla lapsilla on enemmän onteloita, heidät ohjataan Baruerin kunnan terveyskeskukseen tai heidät hoidetaan tämän tutkimuksen toimijoiden toimesta harjoitusviikon aikana. Kaikki okklusaaliset ja proksimaaliset ART-restauraatiot suorittaa kaksi operaattoria koulun tiloissa3. Operaattorit ovat viimeisen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoita, jotka on aiemmin koulutettu suorittamaan ART:ta ja sekoittamaan GIC:tä valmistajien protokollan mukaisesti. Lisäksi ohjelmaan järjestetään kokeiluviikko, jossa toimijat voivat tutustua paikallisiin oloihin ennen tutkimuksen leikkausvaiheen alkua. Käyttäjiä avustavat paikallinen hammaslääkäri ja hammaslääkäriassistentti, jotka on aiemmin koulutettu sekoittamaan GIC:tä valmistajien ohjeiden mukaan. Lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Fuji IX, Maxxion R ja Vitro Molar, ja jokaisessa lapsessa käytettävä GIC-merkki jaetaan satunnaisella listalla. Operaattorit ovat sokeita GIC-brändille.

Hoitomenettely:

ART-tekniikka suoritetaan Frenckenin (2014)8 ehdottamien ART-ohjeiden mukaisesti. Hoidon aikana ei käytetä paikallispuudutusta. Plakki poistetaan ja emalikirvellä päästään käsiksi alla olevaan pehmenemään dentiiniin. Infektoitunut kariesdentiini poistetaan käsiinstrumenteilla. Käsiinstrumenttien käyttö dentiinin pinnalla aiheuttaa sivelykerroksen, joka on poistettava käyttämällä dentiinihoitoainetta. Käsin sekoitettu jauhe-neste GIC:n nestekomponentti, joka sisältää happokomponentin, käytetään ja syljen eristys tehdään vanurullilla. Ontelot kunnostetaan yhdellä kolmesta GIC-brändistä: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) ja Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). GIC:t sekoitetaan käsin valmistajan ohjeiden mukaisesti (jauhe/neste-suhde 1:1) ja asetetaan onteloon tavanomaisella levitysinstrumentilla. Etusormen päälle hierotaan ohut kerros vaseliinia ja restauraatiota painetaan 20 sekuntia. Materiaali sisältää tiivistyskuopat ja halkeaman. Tasapainoiseen tukkeutumiseen valmistautumisen jälkeen GIC-restauraatioon levitetään uusi kerros vaseliinia17. Käytetyn GIC:n määrä, elementin numero, onkalon mitat ja dmft tallennetaan. Restoratiivisen toimenpiteen kesto tallennetaan sekuntikellolla. Osallistuvia lapsia ohjeistetaan olemaan syömättä tunnin ajan restauroinnin jälkeen.

Kustannustehokkuuden arvio:

Tehokkuus mitataan säilyttämisasteella. Tämä tutkimus raportoi vain alustavat tulokset kuukauden kuluttua, mutta muut seurannat tehdään 6 kuukauden välein aina 3 vuoteen asti. Keskimääräiset kustannukset restaurointia kohden arvioidaan. Laitteisto-, autoklaavi- ja käsiinstrumenttien, kertakäyttötarvikkeiden (käsihansikkaat, kasvonaamarit, puuvillarullat), nivelpaperin ja vaseliinin kustannukset ovat samat kaikissa kolmessa GIC-ryhmässä, ja ne eivät sisälly. Operaattoreille ei aiheudu työvoimakustannuksia. Materiaalikustannukset (jauhe-neste GIC:t) arvioidaan restaurointia kohden.

Arviointi:

Retentioiden retentiosuhde arvioidaan 1 kuukauden kuluttua Roeleveld et al.:n muunnetun version mukaan. (2006) kriteerit (taulukko 1). Restauraatiota pidetään "epäonnistumisena", kun täytteessä on vika, kun havaitaan toissijaista kariesta, kun restauraatiota ei ole olemassa tai kun massa on tulehtunut. Kun restaurointi on edelleen olemassa tai havaitaan pieni vika, se katsotaan "onnistuneeksi". Kun hammas ei ole arvioitavissa, se sensuroidaan. Kaikki arvioinnit suorittaa yksi riippumaton arvioija, joka ei ennallistanut onteloita, koulutettu ja kalibroitu benchmarkilla.

Kustannustehokkuus arvioidaan. Kunkin GIC-merkin kokonaishintaa, jota käytetään onteloihin asettamiseen, verrataan täytteiden retentioon9.