Occlusaal-proximale ART-restauraties in primaire molaren met behulp van 2 verschillende soorten GIC

Bemonsteringsprocedure:

Deze studie werd goedgekeurd door de onderzoeksethische commissie van de School of Dentistry (Universiteit van São Paulo, Brazilië) en een schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de ouders of wettelijke voogden van de deelnemende kinderen. De steekproefomvang werd berekend op basis van het minimale verschil van 10% in het slagingspercentage tussen de controle- en behandelingsgroep na 1 jaar follow-up, met en α van 5% en power (kracht) van 80% met behulp van een gepaarde test. Volgens de berekening van de steekproefomvang zullen 150 kinderen van 5-8 jaar oud die naar openbare scholen gaan uit de stad Barueri in de staat São Paulo, Brazilië, worden geselecteerd.

Om in deze studie te worden opgenomen, moet aan de volgende criteria worden voldaan: gezonde, meewerkende kinderen met ten minste één occlusale carieuze laesie in een melkmolaar die doorloopt tot in het dentine met afmetingen van niet groter dan 2 mm occluso-cervicaal en met een intacte randlijst. Om te worden opgenomen, mag de tand ook geen zweer, abces, fistel of pathologische mobiliteit vertonen.

Implementatie:

In deze studie zal één occlusale restauratie per kind worden opgenomen. Als de geselecteerde kinderen meer gaatjes vertonen, worden ze doorverwezen naar het gezondheidscentrum van de gemeente Barueri of worden ze behandeld door de operators van dit onderzoek tijdens de trainingsweek. Alle occlusale en proximale ART-restauraties worden uitgevoerd door twee operators in het schoolgebouw3. De operators zijn laatstejaars tandheelkundestudenten die eerder zijn opgeleid om ART uit te voeren en de GIC te mengen volgens het protocol van de fabrikant. Daarnaast zal een proefweek worden opgenomen om de operators voorafgaand aan de operatieve fase van het onderzoek vertrouwd te maken met de lokale omstandigheden. De operators worden bijgestaan ​​door een lokale tandarts en een tandartsassistente, die vooraf zijn opgeleid om de GIC te mengen volgens het protocol van de fabrikant. De kinderen worden willekeurig ingedeeld in drie groepen: Fuji IX, Maxxion R en Vitro Molar en het GIC-merk dat bij elk kind wordt gebruikt, wordt toegewezen via een willekeurige lijst. De operators zijn blind voor het merk GIC.

Behandelingsprocedure:

De ART-techniek zal worden uitgevoerd volgens de ART-richtlijnen voorgesteld door Frencken (2014)8. Tijdens de behandeling wordt geen plaatselijke verdoving gebruikt. De tandplak wordt verwijderd en een glazuurbijl wordt gebruikt om toegang te krijgen tot het onderliggende verweekte dentine. Geïnfecteerd carieus dentine wordt met handinstrumenten verwijderd. Het gebruik van handinstrumenten op het dentineoppervlak resulteert in een smeerlaag die moet worden verwijderd door het gebruik van dentineconditioner. De vloeibare component van de handgemengde poeder-vloeistof GIC, die de zure component bevat, wordt gebruikt en speekselisolatie wordt gedaan met wattenrollen. De caviteiten worden hersteld met een van de drie GIC-merken: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) en Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). De GIC's worden met de hand gemengd volgens de instructies van de fabrikant (poeder/vloeistofverhouding 1:1) en worden met een conventioneel applicatie-instrument in de caviteit gebracht. Er wordt een dun laagje vaseline over de wijsvinger gewreven en de restauratie wordt 20 seconden ingedrukt. Het materiaal omvat het afdichten van putten en de spleet. Na voorbereiding op een gebalanceerde occlusie wordt een nieuwe laag vaseline op de GIC-restauratie aangebracht17. De gebruikte hoeveelheid GIC, het aantal elementen, de afmetingen van de holte en dmft worden geregistreerd. De duur van de restauratieve procedure wordt geregistreerd met een stopwatch. De deelnemende kinderen krijgen de instructie om een ​​uur na het plaatsen van de restauratie niet te eten.

Schatting van kosteneffectiviteit:

De effectiviteit wordt gemeten aan de hand van het retentiepercentage. Deze studie zal alleen de voorlopige resultaten na 1 maand rapporteren, maar de andere follow-ups zullen om de 6 maanden tot 3 jaar worden gedaan. De gemiddelde kosten per restauratie worden geschat. Kosten van apparatuur, autoclaaf en handinstrumenten, disposables (handschoenen, gezichtsmaskers, wattenrollen), articulatiepapier en vaseline die voor de restauraties worden gebruikt, zijn voor alle drie de GIC-groepen gelijk en worden uitgesloten. Er zijn geen arbeidskosten voor de operators. De materiaalkost (poeder-vloeibare GIC's) wordt per restauratie geschat.

evaluatie:

Het retentiepercentage van de restauraties wordt na 1 maand geëvalueerd volgens de gewijzigde versie van Roeleveld et al. (2006) criteria (tabel 1). Een restauratie wordt als 'mislukt' beschouwd wanneer er een defect is in de vulling, wanneer secundaire cariës wordt waargenomen, wanneer de restauratie niet aanwezig is of wanneer de pulpa ontstoken is. Wanneer de restauratie nog aanwezig is of een klein defect wordt geconstateerd, wordt dit als 'geslaagd' beschouwd. Wanneer de tand niet beschikbaar is voor evaluatie, wordt deze gecensureerd. Alle evaluaties worden uitgevoerd door één onafhankelijke beoordelaar, die de caviteiten niet heeft hersteld, getraind en gekalibreerd door een benchmark.

De kosteneffectiviteit zal worden geëvalueerd. De totale prijs van elk GIC-merk, gebruikt om in de holtes te plaatsen, zal worden vergeleken met het retentiepercentage van de restauraties9.