2가지 종류의 GIC를 사용한 유구치 교합-근위 ART 수복

샘플링 절차:

이 연구는 치과대학(브라질 상파울루 대학교)의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 참여 아동의 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 표본 크기는 paired test를 사용하여 5%의 α와 80%의 검정력(strength)으로 1년 추적 후 대조군과 치료군 사이의 성공률의 최소 차이 10%를 기준으로 계산되었습니다. 샘플 크기 계산에 따르면 브라질 상파울루 주 바루에리 시에서 공립학교에 다니는 5-8세 어린이 150명이 선택됩니다.

이 연구에 포함되려면 다음 기준을 따라야 합니다. 치수가 2mm 이하인 교합-경부 치수와 온전한 가장자리 목록을 가진 상아질까지 연장되는 제1 대구치에 적어도 하나의 교합 우식 병변이 있는 건강하고 협조적인 어린이. 또한 치아에 궤양, 농양, 누공 또는 병적 동요가 있어서는 안 됩니다.

구현:

어린이당 하나의 교합 수복물이 이 연구에 포함됩니다. 선발된 어린이가 충치가 더 많은 경우 바루에리 시 보건소로 이송되거나 교육 주간 동안 본 연구 운영자의 치료를 받게 됩니다. 모든 교합면 및 근위부 ART 수복물은 학교 부지3에서 두 명의 작업자가 수행합니다. 운영자는 이전에 제조업체의 프로토콜에 따라 ART를 수행하고 GIC를 혼합하도록 교육을 받은 최종 학년 치과 학생이 될 것입니다. 또한, 운영자가 연구의 운영 단계를 시작하기 전에 지역 조건에 익숙해질 수 있는 기회를 제공하기 위해 시운전 주간이 포함됩니다. 운영자는 제조업체의 프로토콜에 따라 GIC를 혼합하도록 이전에 교육을 받은 지역 치과 의사와 치과 보조원의 도움을 받을 것입니다. 어린이는 Fuji IX, Maxxion R, Vitro Molar의 세 그룹으로 무작위로 배정되며 각 어린이에게 사용된 GIC 브랜드는 무작위 목록으로 배정됩니다. 운영자는 GIC 브랜드에 대해 눈이 멀었습니다.

치료 절차:

ART 기법은 Frencken(2014)8에서 제안한 ART 가이드라인에 따라 수행됩니다. 치료 중에는 국소 마취가 사용되지 않습니다. 플라크를 제거하고 법랑질 손도끼를 사용하여 밑에 있는 연화된 상아질에 접근할 것입니다. 감염된 우식 상아질은 손 도구로 제거됩니다. 상아질 표면에 수공구를 사용하면 도말층이 생기고 상아질 컨디셔너를 사용하여 제거해야 합니다. 산 성분이 포함된 손으로 혼합한 분말-액체 GIC의 액체 성분을 사용하고 탈지면 롤로 타액 분리를 수행합니다. 충치는 Fuji IX(GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R(FGM, Rio de Janeiro, BR) 및 Vitro Molar(DHL, Rio de Janeiro, BR)의 세 가지 GIC 브랜드 중 하나로 복원됩니다. GIC는 제조업체의 지침(분말/액체 비율 1:1)에 따라 손으로 혼합하고 기존 적용 도구를 사용하여 공동에 삽입합니다. 바셀린의 얇은 층을 검지 위에 문지르고 수복물을 20초 동안 압착합니다. 재료에는 실링 피트와 균열이 포함됩니다. 균형 잡힌 교합을 준비한 후 GIC 수복물에 새로운 바셀린 층을 적용합니다17. 사용된 GIC의 양, 요소 번호, 캐비티 치수 및 dmft가 기록됩니다. 회복 절차의 기간은 스톱워치로 기록됩니다. 참여하는 어린이는 수복물을 넣은 후 한 시간 동안 먹지 않도록 지시를 받습니다.

비용 효율성의 추정:

효과는 유지율 측면에서 측정됩니다. 이 연구는 1개월 후 예비 결과만 보고할 예정이며, 다른 후속 조치는 최대 3년까지 6개월마다 수행됩니다. 복원당 평균 비용이 추정됩니다. 복원에 사용되는 장비, 오토클레이브 및 손기구, 일회용품(손장갑, 안면 마스크, 탈지면 롤), 관절 종이 및 복원에 사용되는 바셀린 비용은 세 GIC 그룹 모두에 대해 동일하며 제외됩니다. 운영자의 인건비는 없습니다. 재료 비용(분말-액체 GIC)은 복원당 추정됩니다.

평가:

수복물의 유지율은 Roeleveld et al.의 수정된 버전에 따라 1개월 후에 평가됩니다. (2006) 기준(표 1). 충전에 결함이 있거나, 2차 우식이 관찰되거나, 수복물이 없거나 치수에 염증이 있는 경우 수복물은 '실패'로 간주됩니다. 수복물이 여전히 존재하거나 약간의 결함이 관찰되면 '성공'으로 간주됩니다. 치아를 평가할 수 없으면 검열됩니다. 모든 평가는 벤치마크에 의해 교육 및 보정된 충치를 복원하지 않은 독립적인 평가자 한 명에 의해 수행됩니다.

비용 효율성이 평가됩니다. 충치에 삽입하는 데 사용되는 각 GIC 브랜드의 총 가격은 수복물의 유지율9과 비교됩니다.