Окклюзионно-проксимальные ВРТ-реставрации молочных моляров с использованием 2 различных видов ГИЦ

Процедура отбора проб:

Это исследование было одобрено комитетом по этике исследований Школы стоматологии (Университет Сан-Паулу, Бразилия), и письменное информированное согласие будет получено от родителей или законных опекунов участвующих детей. Размер выборки был рассчитан на основе минимальной разницы в 10% в показателе успеха между контрольной и лечебной группами через 1 год наблюдения, с и 5% и мощностью (силой) 80% с использованием парного теста. В соответствии с расчетом размера выборки будут отобраны 150 детей в возрасте от 5 до 8 лет, посещающих государственные школы из города Баруэри в штате Сан-Паулу, Бразилия.

Для включения в это исследование должны быть соблюдены следующие критерии: здоровые, общительные дети с по крайней мере одним окклюзионным кариозным поражением молочного моляра, распространяющимся на дентин, с размерами не более 2 мм в окклюзионно-цервикальном направлении и с интактным краевым листом. Также для включения в зуб не может быть язвы, абсцесса, свища или патологической подвижности.

Выполнение:

В это исследование будет включена одна окклюзионная реставрация на ребенка. Если у выбранных детей будет больше кариеса, они будут направлены в медицинский центр муниципалитета Баруэри или будут лечиться операторами этого исследования в течение учебной недели. Все окклюзионные и проксимальные ВРТ реставрации будут выполняться двумя операторами на территории школы3. Операторами будут студенты-стоматологи последнего года обучения, которые ранее были обучены проведению ВРТ и смешиванию GIC в соответствии с протоколом производителей. Кроме того, будет включена пробная неделя, чтобы дать операторам возможность ознакомиться с местными условиями до начала оперативной фазы исследования. Операторам будут помогать местный стоматолог и ассистент стоматолога, которые предварительно будут обучены смешиванию GIC в соответствии с протоколом производителя. Дети будут случайным образом разделены на три группы: Fuji IX, Maxxion R и Vitro Molar, а бренд GIC, используемый у каждого ребенка, будет назначен случайным образом. Операторы слепы к бренду GIC.

Процедура лечения:

Техника ВРТ будет проводиться в соответствии с рекомендациями по ВРТ, предложенными Френкеном (2014)8. Во время лечения не будет использоваться местная анестезия. Зубной налет будет удален, а эмалевый топорик будет использован для доступа к нижележащему размягченному дентину. Инфицированный кариозный дентин удаляют ручными инструментами. Использование ручных инструментов на поверхности дентина приводит к образованию смазанного слоя, который необходимо удалить с помощью кондиционера для дентина. Будет использоваться жидкий компонент смешанной вручную порошковой жидкости GIC, содержащий кислотный компонент, а изоляция слюны будет производиться с помощью ватных валиков. Полости будут восстановлены одним из трех брендов GIC: Fuji IX (GC Europe, Лёвен, Бельгия), Maxxion R (FGM, Рио-де-Жанейро, BR) и Vitro Molar (DHL, Рио-де-Жанейро, BR). GIC будут смешиваться вручную в соответствии с инструкциями производителя (соотношение порошок/жидкость 1:1) и вставляться в полость с помощью обычного инструмента для нанесения. Указательный палец натирают тонким слоем вазелина и прижимают реставрацию на 20 секунд. Материал будет включать герметизацию ям и трещин. После подготовки к сбалансированной окклюзии на реставрацию GIC будет нанесен новый слой вазелина17. Будет записано количество использованного GIC, номер элемента, размер полости и dmft. Продолжительность восстановительной процедуры будет фиксироваться секундомером. Участвующие дети будут проинструктированы не есть в течение одного часа после установки реставрации.

Оценка рентабельности:

Эффективность будет измеряться коэффициентом удержания. В этом исследовании будут представлены только предварительные результаты через 1 месяц, но последующие наблюдения будут проводиться каждые 6 месяцев до 3 лет. Будет рассчитана средняя стоимость реставрации. Стоимость оборудования, автоклавов и ручных инструментов, расходных материалов (перчатки для рук, лицевые маски, рулоны ваты), артикуляционная бумага и вазелин, используемые для реставраций, одинаковы для всех трех групп GIC и будут исключены. Затрат на оплату труда операторов не будет. Стоимость материала (жидкие и порошкообразные ГИЦ) будет рассчитана на одну реставрацию.

Оценка:

Уровень ретенции реставраций будет оцениваться через 1 месяц в соответствии с модифицированной версией Roeleveld et al. (2006) критерии (табл. 1). Реставрация будет считаться «неудачной», если есть дефект пломбы, если наблюдается вторичный кариес, когда реставрации нет или когда воспалена пульпа. Когда реставрация все еще присутствует или наблюдается небольшой дефект, это будет считаться «успешным». Когда зуб недоступен для оценки, он будет подвергнут цензуре. Все оценки будут проводиться одним независимым оценщиком, который не восстанавливал полости, обучался и калибровался по эталону.

Экономическая эффективность будет оцениваться. Общая стоимость каждой марки GIC, используемой для вставки в полости, будет сравниваться с коэффициентом ретенции реставраций9.