Restaurações ART oclusal-proximais em molares decíduos usando 2 tipos diferentes de CIV

Procedimento de amostragem:

Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia (Universidade de São Paulo, Brasil) e um consentimento informado por escrito será obtido dos pais ou responsáveis ​​legais das crianças participantes. O tamanho da amostra foi calculado com base na diferença mínima de 10% na taxa de sucesso entre os grupos controle e tratamento após 1 ano de acompanhamento, com α de 5% e poder (força) de 80% usando teste pareado. De acordo com o cálculo amostral, serão selecionadas 150 crianças de 5 a 8 anos de idade de escolas públicas da cidade de Barueri, estado de São Paulo, Brasil.

Para serem incluídos neste estudo os seguintes critérios devem ser seguidos: crianças saudáveis, cooperativas com pelo menos uma lesão de cárie oclusal em um molar decíduo estendendo-se até a dentina com dimensões ocluso-cervicais não superiores a 2 mm e com uma lista de bordas intacta. Além disso, para ser incluído o dente não pode apresentar úlcera, abscesso, fístula ou mobilidade patológica.

Implementação:

Uma restauração oclusal por criança será incluída neste estudo. Caso as crianças selecionadas apresentem mais cáries, serão encaminhadas ao posto de saúde do município de Barueri ou serão atendidas pelos operadores desta pesquisa durante a semana de capacitação. Todas as restaurações oclusais e proximais-ART serão realizadas por dois operadores nas dependências da escola3. Os operadores serão alunos do último ano de odontologia que serão previamente treinados para realizar o ART e para misturar o CIV de acordo com o protocolo dos fabricantes. Além disso, será incluída uma semana de try-out para dar aos operadores a oportunidade de se familiarizarem com as condições locais antes do início da fase operacional do estudo. Os operadores serão auxiliados por um dentista local e um auxiliar de dentista, que serão previamente treinados para misturar o GIC de acordo com o protocolo dos fabricantes. As crianças serão distribuídas aleatoriamente em três grupos: Fuji IX, Maxxion R e Vitro Molar e a marca GIC utilizada em cada criança será designada por uma lista aleatória. Os operadores são cegos para a marca GIC.

Procedimento de tratamento:

A técnica de ART será realizada de acordo com as diretrizes de ART propostas por Frencken (2014)8. Nenhuma anestesia local será usada durante o tratamento. A placa será removida e um machado de esmalte será usado para dar acesso à dentina amolecida subjacente. A dentina cariada infectada será removida com instrumentos manuais. O uso de instrumentos manuais na superfície da dentina resulta em uma smear layer e precisa ser removida com o uso de condicionador de dentina. Será utilizado o componente líquido do GIC pó-líquido misturado manualmente, contendo o componente ácido, e o isolamento da saliva será feito com rolos de algodão. As cavidades serão restauradas com uma das três marcas GIC: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) e Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). Os CIVs serão misturados manualmente de acordo com as instruções do fabricante (relação pó/líquido 1:1) e inseridos na cavidade com um instrumento de aplicação convencional. Uma fina camada de vaselina será esfregada sobre o dedo indicador e a restauração será pressionada por 20 segundos. O material incluirá poços de vedação e a fissura. Após o preparo para uma oclusão balanceada, uma nova camada de vaselina será aplicada na restauração do CIV17. A quantidade de GIC usada, número do elemento, dimensão da cavidade e dmft serão registrados. A duração do procedimento restaurador será registrada com um cronômetro. As crianças participantes serão instruídas a não comer por uma hora após a colocação da restauração.

Estimativa de custo-efetividade:

A eficácia será medida em termos da taxa de retenção. Este estudo relatará apenas os resultados preliminares após 1 mês, mas os outros acompanhamentos serão feitos a cada 6 meses até 3 anos. Será estimado o custo médio por restauração. Custos de equipamentos, autoclave e instrumentos manuais, descartáveis ​​(luvas de mão, máscaras faciais, rolos de algodão), papel articulado e vaselina usados ​​para as restaurações são iguais para todos os três grupos GIC e serão excluídos. Não haverá custos de mão de obra para os operadores. O custo do material (GICs pó-líquido) será estimado por restauração.

Avaliação:

A taxa de retenção das restaurações será avaliada após 1 mês de acordo com a versão modificada de Roeleveld et al. (2006) critérios (Tabela 1). Uma restauração será considerada como 'falha' quando houver um defeito na obturação, quando forem observadas cáries secundárias, quando a restauração não estiver presente ou quando a polpa estiver inflamada. Quando a restauração ainda estiver presente ou um pequeno defeito for observado, será considerado 'sucesso'. Quando o dente não estiver disponível para avaliação, ele será censurado. Todas as avaliações serão realizadas por um avaliador independente, que não restaurou as cavidades, treinado e calibrado por um referencial.

A relação custo-eficácia será avaliada. O preço total de cada marca de CIV, utilizado para inserção nas cavidades, será comparado com a taxa de retenção das restaurações9.