Odbudowy okluzyjno-proksymalne ART w pierwszorzędowych zębach trzonowych przy użyciu 2 różnych rodzajów GIC

Procedura pobierania próbek:

Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję ds. etyki badań Szkoły Stomatologii (Uniwersytet w São Paulo, Brazylia), a rodzice lub opiekunowie prawni uczestniczących dzieci uzyskają pisemną świadomą zgodę. Liczebność próby została obliczona na podstawie minimalnej różnicy 10% we wskaźniku sukcesu między grupą kontrolną a grupą leczoną po 1 roku obserwacji, z i 5% i mocą (siłą) 80% przy użyciu testu par. Zgodnie z obliczeniami wielkości próby zostanie wybranych 150 dzieci w wieku od 5 do 8 lat uczęszczających do szkół publicznych z miasta Barueri w stanie São Paulo w Brazylii.

Aby zostać włączonym do tego badania, należy spełnić następujące kryteria: zdrowe, współpracujące dzieci z co najmniej jedną próchnicą okluzyjną w zębach trzonowych mlecznych sięgającą do zębiny o wymiarach nie większych niż 2 mm w części okluzyjno-szyjkowej oraz z nienaruszoną listwą brzegową. Ponadto, aby zostać włączonym, ząb nie może wykazywać owrzodzenia, ropnia, przetoki ani patologicznej ruchomości.

Realizacja:

Badanie to obejmuje jedno uzupełnienie okluzyjne na dziecko. Jeśli wybrane dzieci mają więcej ubytków, zostaną skierowane do ośrodka zdrowia gminy Barueri lub będą leczone przez operatorów tych badań podczas tygodnia szkoleniowego. Wszystkie uzupełnienia zgryzowe i proksymalne-ART będą wykonywane przez dwóch operatorów na terenie szkoły3. Operatorami będą studenci ostatniego roku stomatologii, którzy zostaną wcześniej przeszkoleni w zakresie wykonywania ART i mieszania GIC zgodnie z protokołem producenta. Dodatkowo zostanie uwzględniony tydzień próbny, aby dać operatorom możliwość zapoznania się z lokalnymi warunkami przed rozpoczęciem fazy operacyjnej badania. Operatorzy będą wspomagani przez miejscowego dentystę i asystenta dentysty, którzy zostaną wcześniej przeszkoleni w zakresie mieszania GIC zgodnie z protokołem producenta. Dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup: Fuji IX, Maxxion R i Vitro Molar, a marka GIC zastosowana u każdego dziecka zostanie przydzielona na podstawie losowej listy. Operatorzy są ślepi na markę GIC.

Procedura leczenia:

Technika ART będzie wykonywana zgodnie z wytycznymi ART zaproponowanymi przez Frenckena (2014)8. Podczas zabiegu nie będzie stosowane żadne znieczulenie miejscowe. Płytka nazębna zostanie usunięta, a topór do szkliwa zostanie użyty do uzyskania dostępu do leżącej pod nią zmiękczonej zębiny. Zainfekowana próchnica zębina zostanie usunięta instrumentami ręcznymi. Używanie instrumentów ręcznych na powierzchni zębiny powoduje powstanie warstwy mazistej, którą należy usunąć za pomocą kondycjonera zębiny. Zostanie wykorzystany płynny składnik GIC w postaci ręcznie zmieszanego proszku z płynem, zawierający składnik kwasowy, a ślina zostanie wyizolowana za pomocą wałków z waty. Ubytki zostaną odbudowane za pomocą jednej z trzech marek GIC: Fuji IX (GC Europe, Leuven, BE), Maxxion R (FGM, Rio de Janeiro, BR) i Vitro Molar (DHL, Rio de Janeiro, BR). GIC zostaną ręcznie wymieszane zgodnie z instrukcjami producenta (stosunek proszek/płyn 1:1) i zostaną wprowadzone do ubytku za pomocą konwencjonalnego narzędzia do aplikacji. Cienką warstwę wazeliny należy wetrzeć w palec wskazujący i docisnąć uzupełnienie przez 20 sekund. Materiał będzie zawierał wgłębienia uszczelniające i szczelinę. Po przygotowaniu do zgryzu zrównoważonego na uzupełnienie GIC zostanie nałożona nowa warstwa wazeliny17. Ilość użytego GIC, numer elementu, wymiar wnęki i dmft zostaną zapisane. Czas trwania zabiegu odbudowy zostanie odnotowany za pomocą stopera. Uczestniczące dzieci zostaną poinstruowane, aby nie jadły przez godzinę po umieszczeniu uzupełnienia.

Szacowanie opłacalności:

Skuteczność będzie mierzona wskaźnikiem retencji. To badanie przedstawi tylko wstępne wyniki po 1 miesiącu, ale inne badania kontrolne będą przeprowadzane co 6 miesięcy do 3 lat. Oszacowany zostanie średni koszt odbudowy. Koszty sprzętu, autoklawu i instrumentów ręcznych, materiałów jednorazowych (rękawiczki, maski na twarz, rolki waty), papieru artykulacyjnego i wazeliny użytej do uzupełnień są równe dla wszystkich trzech grup GIC i zostaną wyłączone. Operatorzy nie będą ponosić kosztów pracy. Koszt materiału (GIC w postaci proszku i płynu) zostanie oszacowany na odbudowę.

Ocena:

Wskaźnik retencji uzupełnień zostanie oceniony po 1 miesiącu zgodnie ze zmodyfikowaną wersją Roeleveld et al. (2006) kryteria (Tabela 1). Uzupełnienie zostanie uznane za „nieudane” w przypadku defektu wypełnienia, stwierdzenia próchnicy wtórnej, braku wypełnienia lub stanu zapalnego miazgi. Gdy uzupełnienie jest nadal obecne lub zaobserwowano niewielką wadę, zostanie to uznane za „sukces”. Gdy ząb jest niedostępny do oceny, zostanie ocenzurowany. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez jednego niezależnego ewaluatora, który nie uzupełnił ubytków, przeszkolony i skalibrowany przez punkt odniesienia.

Efektywność kosztowa zostanie oceniona. Całkowita cena każdej marki GIC, użytej do wprowadzenia do ubytku, zostanie porównana ze wskaźnikiem retencji uzupełnień9.