反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) による脳卒中後の痙性の治療

このパイロット スタディの目的は、6 人の脳卒中患者を対象に、クロス オーバー デザインで痙性を軽減するための rTMS とプラセボの有効性を評価することです。

私たちの研究課題は次のとおりです: 慢性脳卒中の結果として上肢痙縮を有する患者において、低周波 (抑制性) rTMS による対病変性運動皮質の刺激は痙縮の減少につながり、それによって上肢機能の臨床的改善につながるか? 私たちの理論的根拠は、脳卒中後の痙縮の病態生理学は主にその後の皮質の混乱によって引き起こされ、さらに、これらの病巣に向けられた rTMS を適切に利用することによって、この混乱を臨床的に意味のある程度に軽減できるということです。 最適化された rTMS 治療プロトコルは、痙性管理の現在の主力を超える有効性を達成することさえあります。

患者は、最初の治療群でrTMSまたはプラセボのいずれかを受けるように無作為に割り当てられ、次にクロスオーバーして2番目の治療群で反対の治療を受けます。 治療アーム間で 1 か月のウォッシュアウト期間が発生します。 各治療群は、1 日 3 回の治療セッションで構成されます。 参加者は、テスト前の評価のために月曜日に、治療セッションのために火曜日から木曜日に、テスト後の評価のために金曜日に出席します。 1回の治療セッションは、対側病変半球の一次運動野に適用される安静時運動閾値の90%の強度での1ヘルツrTMSの600パルス(持続時間10分)からなる。 シャム rTMS 強度は 0% ですが、同様の音と頭皮の感覚があります。 評価は各セッションで行われ、事前テスト、事後テスト、および 1 か月後のフォローアップで実施されます。 1 か月のフォローアップ テストは、次の治療群の事前テストとして機能します。 つまり、フォローアップ後、患者はクロスオーバーして、同じ形式で反対の治療を受けることになります。 私たちのプロトコルの安全性はすでに実証されています。 データは、単一被験者のクロスオーバー デザインに適した方法で分析されます (視覚分析、信頼区間、および 2 標準偏差帯域幅)。

私たちが測定する主な結果は、指と手首の痙縮の減少です。 関心のある副次的な結果は、痙性上肢の機能改善です。