Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandling av spasticitet efter stroke

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effekten av rTMS kontra placebo för spasticitetsreduktion i en cross-over-design hos 6 personer med stroke.

Vår forskningsfråga är: Leder stimulering av den kontralesionala motoriska cortex med lågfrekvent (hämmande) rTMS hos patienter med spasticitet i övre extremiteter som en konsekvens av kronisk stroke, till minskning av spasticitet och därmed klinisk förbättring av övre extremitetsfunktion? Vår motivering är att patofysiologin för spasticitet efter stroke primärt drivs av påföljande kortikal störning, och vidare att denna störning kan mildras i en kliniskt meningsfull utsträckning genom korrekt användning av rTMS riktad mot dessa foci. Optimerade rTMS-behandlingsprotokoll kan till och med uppnå en effekt som överträffar nuvarande stöttepelare för spasticitetshantering.

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas att få antingen rTMS eller placebo under sin första behandlingsarm och sedan cross-over för att få motsatt behandling i den andra behandlingsarmen. En tvättperiod på en månad kommer att inträffa mellan behandlingsarmarna. Varje behandlingsarm kommer att bestå av 3 dagliga behandlingstillfällen. Deltagarna kommer att presentera en måndag för bedömningen före testet, tisdag-torsdag för behandlingstillfällena och fredagen för bedömningen efter testet. En behandlingssession kommer att bestå av 600 pulser av 1Hertz rTMS med en intensitet på 90 % av vilomotortröskeln (varaktighet 10 minuter) applicerad på det primära motoriska området av den kontralesionala hemisfären. Sham rTMS-intensiteten kommer att vara 0 % men med liknande ljud och hårbottenkänsla. Bedömningar kommer att göras vid varje session, och kommer att genomföras vid förtest, eftertest och en månads uppföljning. En månads uppföljningstest kommer att fungera som förtest för nästa behandlingsarm. Det vill säga, efter uppföljning kommer patienterna att gå över för att få motsatt behandling i samma format. Säkerhet har redan demonstrerats för vårt protokoll. Data kommer att analyseras med metoder som är lämpliga för en enskild crossover-design (visuell analys, konfidensintervall och 2-standardavvikelsebandbredd).

Det primära resultatet som vi kommer att mäta är minskning av spasticitet vid fingrarna och handleden. Ett sekundärt resultat av intresse är funktionell förbättring av den spastiska övre extremiteten.