Tratamiento de la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular con estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)

El propósito de este estudio piloto es evaluar la eficacia de la rTMS versus placebo para la reducción de la espasticidad en un diseño cruzado en 6 personas con accidente cerebrovascular.

Nuestra pregunta de investigación es: en pacientes con espasticidad de las extremidades superiores como consecuencia de un accidente cerebrovascular crónico, ¿la estimulación de la corteza motora contralesional con rTMS de baja frecuencia (inhibidora) conduce a una reducción de la espasticidad y, por lo tanto, a una mejora clínica en la función de las extremidades superiores? Nuestra razón es que la fisiopatología de la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular está impulsada principalmente por el trastorno cortical resultante y, además, que este trastorno puede mitigarse en un grado clínicamente significativo mediante la utilización adecuada de rTMS dirigida a estos focos. Los protocolos de tratamiento de rTMS optimizados pueden incluso lograr una eficacia que supere los pilares actuales del tratamiento de la espasticidad.

Los pacientes serán asignados al azar para recibir rTMS o placebo durante su primer brazo de tratamiento y luego se cruzarán para recibir el tratamiento opuesto en el segundo brazo de tratamiento. Se producirá un período de lavado de un mes entre los brazos de tratamiento. Cada brazo de tratamiento constará de 3 sesiones diarias de tratamiento. Los participantes se presentarán un lunes para la evaluación previa a la prueba, de martes a jueves para las sesiones de tratamiento y los viernes para la evaluación posterior a la prueba. Una sesión de tratamiento consistirá en 600 pulsos de 1 Hertz rTMS a una intensidad del 90 % del umbral motor en reposo (duración 10 minutos) aplicados al área motora primaria del hemisferio contralesional. La intensidad de la EMTr simulada será del 0 %, pero con un sonido y una sensación en el cuero cabelludo similares. Las evaluaciones se realizarán en cada sesión y se llevarán a cabo en la prueba previa, posterior a la prueba y un mes de seguimiento. La prueba de seguimiento de un mes servirá como prueba previa para el siguiente grupo de tratamiento. Es decir, después del seguimiento, los pacientes se cruzarán para recibir el tratamiento opuesto en el mismo formato. La seguridad ya ha sido demostrada para nuestro protocolo. Los datos se analizarán con métodos apropiados para un diseño cruzado de un solo sujeto (análisis visual, intervalos de confianza y ancho de banda de 2 desviaciones estándar).

El resultado primario que mediremos es la reducción de la espasticidad en los dedos y la muñeca. Un resultado secundario de interés es la mejoría funcional del miembro superior espástico.