Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) Behandlung von Spastik nach einem Schlaganfall

Der Zweck dieser Pilotstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit von rTMS im Vergleich zu Placebo zur Reduzierung der Spastik in einem Cross-Over-Design bei 6 Personen mit Schlaganfall.

Unsere Forschungsfrage lautet: Führt bei Patienten mit Spastik der oberen Extremitäten als Folge eines chronischen Schlaganfalls die Stimulation des kontraläsionalen motorischen Kortex mit niederfrequenter (inhibitorischer) rTMS zu einer Verringerung der Spastik und damit zu einer klinischen Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten? Unsere Begründung ist, dass die Pathophysiologie der Spastik nach einem Schlaganfall in erster Linie durch die nachfolgende kortikale Störung angetrieben wird und dass diese Störung ferner durch die richtige Anwendung von rTMS, die auf diese Herde gerichtet ist, in einem klinisch bedeutsamen Ausmaß gemildert werden kann. Optimierte rTMS-Behandlungsprotokolle können sogar eine Wirksamkeit erreichen, die die derzeitigen Hauptstützen des Spastikmanagements übertrifft.

Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder rTMS oder Placebo während ihres ersten Behandlungsarms und wechseln dann, um im zweiten Behandlungsarm die entgegengesetzte Behandlung zu erhalten. Zwischen den Behandlungsarmen findet eine Auswaschphase von einem Monat statt. Jeder Behandlungsarm besteht aus 3 täglichen Behandlungssitzungen. Die Teilnehmer präsentieren sich montags für die Vortestbeurteilung, dienstags bis donnerstags für die Behandlungssitzungen und freitags für die Nachtestbeurteilung. Eine Behandlungssitzung besteht aus 600 1-Hertz-rTMS-Impulsen mit einer Intensität von 90 % der motorischen Ruheschwelle (Dauer 10 Minuten), die auf den primären motorischen Bereich der kontraläsionalen Hemisphäre angewendet werden. Die Schein-rTMS-Intensität beträgt 0 %, aber mit einem ähnlichen Klang und Kopfhautgefühl. Bewertungen werden bei jeder Sitzung vorgenommen und werden vor dem Test, nach dem Test und nach einem Monat durchgeführt. Der einmonatige Folgetest dient als Vortest für den nächsten Behandlungsarm. Das heißt, nach der Nachsorge wechseln die Patienten, um die entgegengesetzte Behandlung im gleichen Format zu erhalten. Die Sicherheit wurde für unser Protokoll bereits nachgewiesen. Die Daten werden mit Methoden analysiert, die für ein Einzelsubjekt-Crossover-Design geeignet sind (visuelle Analyse, Konfidenzintervalle und 2-Standardabweichungsbandbreite).

Das primäre Ergebnis, das wir messen werden, ist die Verringerung der Spastik an den Fingern und am Handgelenk. Ein sekundäres Ergebnis von Interesse ist die funktionelle Verbesserung der spastischen oberen Extremität.