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正倍体胚の単一胚移植 (STAR)

2020年5月1日 更新者：Illumina, Inc.

次世代シーケンシング (NGS) による着床前遺伝子スクリーニング (PGS) と標準的な形態学的評価に基づく選択および単一胚移植 (SET) 後の妊娠転帰を比較する前向き多施設ランダム化比較試験

現在の研究の目的は、ランダム化比較試験 (RCT) を通じて、妊娠率に対する胚の標準的な形態学的評価と比較して、次世代シーケンシング (NGS) による着床前遺伝子スクリーニング (PGS) の効果を評価することです。 すべての胚はガラス化され、無作為化に応じてスクリーニングされた胚またはスクリーニングされていない胚のいずれかで単一の胚移植（SET）が実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

661

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85284
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • Encino、California、アメリカ、91436
        • HRC Fertility
      • Laguna Niguel、California、アメリカ、92677
        • Acacio Fertility Clinic
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • HRC Fertility Pasadena
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Fertility Specialists Medical Group
      • San Ramon、California、アメリカ、94583
        • Reproductive Science Center of San Francisco Bay Area
    • Colorado
      • Lonetree、Colorado、アメリカ、80125
        • Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM)
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • CRM Orlando
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • Fertility Institute of Hawaii
    • Illinois
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • Fertility Center of Illinois, Highland Park
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • The Advanced IVF Institute
    • Massachusetts
      • Lexington、Massachusetts、アメリカ、02421
        • IVF New England
    • Michigan
      • Bloomfield Hills、Michigan、アメリカ、48304
        • IVF Michigan
      • Plymouth、Michigan、アメリカ
        • Genesis Genetics (USA) - Genetics Laboratory
    • New Jersey
      • Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
        • Reproductive Science Center of New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Reprogenetics (USA) - Genetics Laboratory
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07078
        • IRMS at St. Barnabas
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Main Line Fertility
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Fertility Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Dallas Fertility Center
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • Dallas IVF
      • Houston、Texas、アメリカ、77063
        • Houston Fertility Institute
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • CORM Houston
    • Utah
      • Pleasant Grove、Utah、アメリカ、84062
        • Utah Fertility Center
      • Sandy、Utah、アメリカ、84092
        • Reproductive Care Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • イギリス
      • London、イギリス
        • Genesis Genetics (UK) - Genetics Laboratory
      • Oxford、イギリス
        • Reprogenetics (UK) - Genetics Laboratory
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、NW1 6ER
        • Boston Place Clinic
      • London、Greater London、イギリス、NW8 7JL
        • Care Fertility Group London
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M14 SHQ
        • Care Fertility Group Manchester
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX42HW
        • Oxford Fertility Unit
  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Melbourne IVF
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5N 5S3
        • Reproductive Care Center
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2K4
        • TRIO Fertility Treatment Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体外受精を受けている患者
  • 胚発生の5日目または6日目に生検に適した少なくとも2つの胚盤胞

除外基準:

  • 体外受精後の2回以上の着床失敗歴
  • -実行可能な妊娠の複数の流産の歴史
  • 染色体異常の保因者であることが知られている一方または両方のパートナー
  • -既知の遺伝的保因者のカップルおよび/または一方または両方のパートナーが既知の常染色体優性障害の保因者
  • -その他の研究に関連しない着床前遺伝子検査
  • ドナー卵母細胞の使用
  • 妊娠保因者（代理卵またはドナー卵のレシピエント）の使用。
  • 重度の精子減少症 (<1,000,000 精子/ml);精管切除後およびCAVD以外の理由による外科的精子回収
  • -前の月経周期の2〜4日目に（FSH）> 10 IU / Lおよび/または（AMH）<7 pmol / L（または<1 ng / ml）の低卵巣予備能
  • 性別選択サイクル
  • 別の臨床試験への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
生検胚盤胞の NGS 検査 (VeriSeq™ PGS) に基づいて単一の正倍体胚を移植する意図
他の：NGSによる着床前遺伝子スクリーニング
VeriSeq PGS は、次世代シーケンシング (NGS) テクノロジーを利用して、24 染色体すべての包括的で正確なスクリーニングを提供し、正倍数体胚を選択します。
他の名前：
  • ベリセック PGS
介入なし：グループB
-ガードナースコアリングシステムによる形態学的評価に基づいて単一の胚を移植する意図（PGSなし）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
継続中の妊娠
時間枠：妊娠20週
妊娠20週で妊娠中の参加者数
妊娠20週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Illumina, Inc.

協力者

Reprogenetics
Genesis Genetics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月1日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RGH-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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