Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt embryooverføring av euploid embryo (STAR)

1. mai 2020 oppdatert av: Illumina, Inc.

Prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie som sammenligner graviditetsresultater etter seleksjon og enkelt embryooverføring (SET) basert på preimplantasjonsgenetisk screening (PGS) ved neste generasjons sekvensering (NGS) versus standard morfologisk vurdering

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av preimplantasjons genetisk screening (PGS) ved neste generasjons sekvensering (NGS) sammenlignet med standard morfologisk vurdering av embryoer på graviditetsrater gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT). Alle embryoer vil bli vitrifisert og en enkelt embryooverføring (SET) vil bli utført med enten screenede eller uscreenede embryoer avhengig av randomisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

661

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Melbourne IVF
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5N 5S3
        • Reproductive Care Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
        • TRIO Fertility Treatment Practice
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85284
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • Encino, California, Forente stater, 91436
        • HRC Fertility
      • Laguna Niguel, California, Forente stater, 92677
        • Acacio Fertility Clinic
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • HRC Fertility Pasadena
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Fertility Specialists Medical Group
      • San Ramon, California, Forente stater, 94583
        • Reproductive Science Center of San Francisco Bay Area
    • Colorado
      • Lonetree, Colorado, Forente stater, 80125
        • Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • CRM Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • Fertility Institute of Hawaii
    • Illinois
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Fertility Center of Illinois, Highland Park
      • Naperville, Illinois, Forente stater, 60540
        • The Advanced IVF Institute
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Forente stater, 02421
        • IVF New England
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forente stater, 48304
        • IVF Michigan
      • Plymouth, Michigan, Forente stater
        • Genesis Genetics (USA) - Genetics Laboratory
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forente stater, 07724
        • Reproductive Science Center of New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Reprogenetics (USA) - Genetics Laboratory
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07078
        • IRMS at St. Barnabas
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Main Line Fertility
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Dallas Fertility Center
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • Dallas IVF
      • Houston, Texas, Forente stater, 77063
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • CORM Houston
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Forente stater, 84062
        • Utah Fertility Center
      • Sandy, Utah, Forente stater, 84092
        • Reproductive Care Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Genesis Genetics (UK) - Genetics Laboratory
      • Oxford, Storbritannia
        • Reprogenetics (UK) - Genetics Laboratory
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, NW1 6ER
        • Boston Place Clinic
      • London, Greater London, Storbritannia, NW8 7JL
        • Care Fertility Group London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M14 SHQ
        • Care Fertility Group Manchester
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX42HW
        • Oxford Fertility Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår IVF
  • Minst 2 blastocyster egnet for biopsi på dag 5 eller 6 av embryoutvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mer enn to tidligere implantasjonssvikt etter IVF
  • Historie om mer enn ett spontanabort av levedyktig graviditet
  • En eller begge partnere som er kjent for å være bærer(e) av en kromosomavvik
  • Kjent genetisk bærerpar og/eller en eller begge partnere bærere av en kjent autosomal dominant lidelse
  • Enhver annen ikke-studierelatert genetisk testing før implantasjon
  • Bruk av donoroocytter
  • Bruk av svangerskapsbærer (surrogat- eller donoreggmottaker).
  • Alvorlig oligospermi (<1 000 000 sperm/ml); Kirurgisk uthenting av sæd av andre grunner enn post-vasektomi og CAVD
  • Lav ovariereserve med (FSH) >10 IE/L på dag 2-4 av en tidligere menstruasjonssyklus og/eller (AMH) <7 pmol/L (eller <1 ng/ml)
  • Kjønnsvalgssykluser
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Hensikt å overføre enkelt euploid embryo basert på NGS-testing (VeriSeq™ PGS) av biopsierte blastocyster
Annen: Preimplantasjon genetisk screening av NGS
VeriSeq PGS drar nytte av neste generasjons sekvenseringsteknologi (NGS) for å gi omfattende, nøyaktig screening av alle 24 kromosomer for valg av euploide embryoer.
Andre navn:
  • Veriseq PGS
Ingen inngripen: Gruppe B
Intensjon om å overføre enkelt embryo basert på morfologisk vurdering i henhold til Gardners skåringssystem (ingen PGS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditet
Tidsramme: Svangerskapsalder 20 uker
Antall deltakere med pågående graviditet ved 20 ukers svangerskap
Svangerskapsalder 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Illumina, Inc.

Samarbeidspartnere

Reprogenetics
Genesis Genetics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGH-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preimplantasjon genetisk screening av NGS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere