Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TRANSFER POJEDYNCZEGO ZAROBA Euploidalnego zarodka (STAR)

1 maja 2020 zaktualizowane przez: Illumina, Inc.

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wyniki ciąży po selekcji i transferze pojedynczego zarodka (SET) na podstawie preimplantacyjnego genetycznego badania przesiewowego (PGS) za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) w porównaniu ze standardową oceną morfologiczną

Celem obecnego badania jest ocena wpływu genetycznych badań przesiewowych przed implantacją (PGS) za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) w porównaniu ze standardową oceną morfologiczną zarodków na wskaźniki ciąż w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Wszystkie zarodki zostaną poddane witryfikacji, a pojedynczy transfer zarodków (SET) zostanie przeprowadzony z zarodkami poddanymi badaniu przesiewowemu lub nie, w zależności od randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

661

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Melbourne IVF
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5N 5S3
        • Reproductive Care Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2K4
        • TRIO Fertility Treatment Practice
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • HRC Fertility
      • Laguna Niguel, California, Stany Zjednoczone, 92677
        • Acacio Fertility Clinic
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • HRC Fertility Pasadena
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Fertility Specialists Medical Group
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Reproductive Science Center of San Francisco Bay Area
    • Colorado
      • Lonetree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80125
        • Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • CRM Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Fertility Institute of Hawaii
    • Illinois
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Fertility Center of Illinois, Highland Park
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • The Advanced IVF Institute
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
        • IVF New England
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48304
        • IVF Michigan
      • Plymouth, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Genesis Genetics (USA) - Genetics Laboratory
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
        • Reproductive Science Center of New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Reprogenetics (USA) - Genetics Laboratory
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07078
        • IRMS at St. Barnabas
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Main Line Fertility
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Dallas Fertility Center
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Dallas IVF
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • CORM Houston
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Stany Zjednoczone, 84062
        • Utah Fertility Center
      • Sandy, Utah, Stany Zjednoczone, 84092
        • Reproductive Care Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Genesis Genetics (UK) - Genetics Laboratory
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Reprogenetics (UK) - Genetics Laboratory
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 6ER
        • Boston Place Clinic
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW8 7JL
        • Care Fertility Group London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M14 SHQ
        • Care Fertility Group Manchester
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX42HW
        • Oxford Fertility Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie IVF
  • Co najmniej 2 blastocysty nadające się do biopsji w 5 lub 6 dniu rozwoju zarodka

Kryteria wyłączenia:

  • Historia więcej niż dwóch wcześniejszych niepowodzeń implantacji po IVF
  • Historia więcej niż jednego poronienia żywej ciąży
  • Wiadomo, że jeden lub oboje partnerzy są nosicielami nieprawidłowości chromosomalnych
  • Znana para nosicieli genetycznych i/lub jeden lub oboje partnerzy są nosicielami znanego zaburzenia autosomalnego dominującego
  • Wszelkie inne genetyczne badania preimplantacyjne niezwiązane z badaniami
  • Wykorzystanie oocytów dawcy
  • Wykorzystanie nosicielki ciążowej (matki zastępczej lub dawcy komórki jajowej).
  • Ciężka oligospermia (<1 000 000 plemników/ml); Chirurgiczne pobieranie nasienia z powodów innych niż po wazektomii i CAVD
  • Niska rezerwa jajnikowa z (FSH) >10 IU/l w 2-4 dniu poprzedniego cyklu miesiączkowego i/lub (AMH) <7 pmol/l (lub <1 ng/ml)
  • Cykle wyboru płci
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Zamiar transferu pojedynczego zarodka euploidalnego na podstawie badania NGS (VeriSeq™ PGS) biopsji blastocyst
Inny: Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjne NGS
VeriSeq PGS wykorzystuje technologię sekwencjonowania nowej generacji (NGS), aby zapewnić kompleksowe, dokładne badanie przesiewowe wszystkich 24 chromosomów w celu selekcji zarodków euploidalnych.
Inne nazwy:
  • Veriseq PGS
Brak interwencji: Grupa B
Zamiar transferu pojedynczego zarodka na podstawie oceny morfologicznej wg skali Gardnera (bez PGS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: Wiek ciążowy 20 tygodni
Liczba uczestniczek z trwającą ciążą w 20. tygodniu ciąży
Wiek ciążowy 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Illumina, Inc.

Współpracownicy

Reprogenetics
Genesis Genetics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGH-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjne NGS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj