Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Euploid embrió egyembrió transzfere (STAR)

2020. május 1. frissítette: Illumina, Inc.

Prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a kiválasztás és az egyszeri embriótranszfer (SET) terhességi eredményeit hasonlítja össze a következő generációs szekvenálás (NGS) segítségével végzett preimplantációs genetikai szűrés (PGS) alapján a standard morfológiai értékeléssel

A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a preimplantációs genetikai szűrés (PGS) hatását a következő generációs szekvenálás (NGS) segítségével, összehasonlítva az embriók terhességi arányára gyakorolt ​​standard morfológiai értékelésével egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével. Minden embriót üvegesítenek, és a véletlenszerű besorolástól függően egyetlen embriótranszfert (SET) hajtanak végre szűrt vagy nem szűrt embriókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

661

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Melbourne IVF
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Genesis Genetics (UK) - Genetics Laboratory
      • Oxford, Egyesült Királyság
        • Reprogenetics (UK) - Genetics Laboratory
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, NW1 6ER
        • Boston Place Clinic
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, NW8 7JL
        • Care Fertility Group London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M14 SHQ
        • Care Fertility Group Manchester
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX42HW
        • Oxford Fertility Unit
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85284
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • Encino, California, Egyesült Államok, 91436
        • HRC Fertility
      • Laguna Niguel, California, Egyesült Államok, 92677
        • Acacio Fertility Clinic
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • HRC Fertility Pasadena
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Fertility Specialists Medical Group
      • San Ramon, California, Egyesült Államok, 94583
        • Reproductive Science Center of San Francisco Bay Area
    • Colorado
      • Lonetree, Colorado, Egyesült Államok, 80125
        • Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • CRM Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96814
        • Fertility Institute of Hawaii
    • Illinois
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • Fertility Center of Illinois, Highland Park
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
        • The Advanced IVF Institute
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02421
        • IVF New England
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48304
        • IVF Michigan
      • Plymouth, Michigan, Egyesült Államok
        • Genesis Genetics (USA) - Genetics Laboratory
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Egyesült Államok, 07724
        • Reproductive Science Center of New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07039
        • Reprogenetics (USA) - Genetics Laboratory
      • Livingston, New Jersey, Egyesült Államok, 07078
        • IRMS at St. Barnabas
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Main Line Fertility
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Dallas Fertility Center
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
        • Dallas IVF
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77063
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • CORM Houston
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Egyesült Államok, 84062
        • Utah Fertility Center
      • Sandy, Utah, Egyesült Államok, 84092
        • Reproductive Care Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5N 5S3
        • Reproductive Care Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2K4
        • TRIO Fertility Treatment Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF-en átesett beteg
  • Legalább 2 blasztociszta alkalmas biopsziára az embriófejlődés 5. vagy 6. napján

Kizárási kritériumok:

  • Több mint kettő korábbi implantációs sikertelenség az IVF után
  • Egynél több életképes terhesség vetélése
  • Az egyik vagy mindkét partnerről ismert, hogy kromoszóma-rendellenesség hordozója(i).
  • Ismert genetikai hordozó pár és/vagy az egyik vagy mindkét partner ismert autoszomális domináns rendellenesség hordozója
  • Bármilyen egyéb, nem vizsgálattal kapcsolatos preimplantációs genetikai vizsgálat
  • A donor oociták használata
  • Terhességi hordozó (helyettesítő vagy donorpete-recipiens) alkalmazása.
  • Súlyos oligospermia (<1 000 000 spermium/ml); Sebészeti spermiumkinyerés a vasectomián és a CAVD-n kívül más okokból
  • Alacsony petefészek-tartalék, (FSH) >10 NE/L az előző menstruációs ciklus 2-4. napján és/vagy (AMH) <7 pmol/l (vagy <1 ng/ml)
  • A nemek kiválasztásának ciklusai
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Egyetlen euploid embrió átvitelének szándéka biopsziás blasztociszták NGS-tesztje (VeriSeq™ PGS) alapján
Egyéb: Preimplantációs genetikai szűrés az NGS által
A VeriSeq PGS kihasználja a következő generációs szekvenálási (NGS) technológiát, hogy átfogó, pontos szűrést biztosítson mind a 24 kromoszómára az euploid embriók kiválasztásához.
Más nevek:
  • Veriseq PGS
Nincs beavatkozás: B csoport
Egyetlen embrió átvitelének szándéka a Gardner pontozási rendszer szerinti morfológiai értékelés alapján (nincs PGS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos terhesség
Időkeret: Terhességi kor 20 hetes
Folyamatos terhességben részt vevők száma a 20. terhességi héten
Terhességi kor 20 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Illumina, Inc.

Együttműködők

Reprogenetics
Genesis Genetics

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RGH-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Preimplantációs genetikai szűrés az NGS által

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel