Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt embryooverførsel af euploid embryo (STAR)

1. maj 2020 opdateret af: Illumina, Inc.

Prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner graviditetsresultater efter selektion og enkelt embryooverførsel (SET) baseret på præimplantations genetisk screening (PGS) ved næste generations sekvensering (NGS) versus standard morfologisk vurdering

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere effekten af ​​præimplantations genetisk screening (PGS) ved næste generations sekventering (NGS) sammenlignet med standard morfologisk vurdering af embryoner på graviditetsrater gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Alle embryoner vil blive forglasset, og en enkelt embryooverførsel (SET) vil blive udført med enten screenede eller uscreenede embryoner afhængigt af randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

661

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Melbourne IVF
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5N 5S3
        • Reproductive Care Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
        • TRIO Fertility Treatment Practice
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Genesis Genetics (UK) - Genetics Laboratory
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Reprogenetics (UK) - Genetics Laboratory
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW1 6ER
        • Boston Place Clinic
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW8 7JL
        • Care Fertility Group London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M14 SHQ
        • Care Fertility Group Manchester
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX42HW
        • Oxford Fertility Unit
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85284
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • HRC Fertility
      • Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
        • Acacio Fertility Clinic
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • HRC Fertility Pasadena
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Fertility Specialists Medical Group
      • San Ramon, California, Forenede Stater, 94583
        • Reproductive Science Center of San Francisco Bay Area
    • Colorado
      • Lonetree, Colorado, Forenede Stater, 80125
        • Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • CRM Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • Fertility Institute of Hawaii
    • Illinois
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Fertility Center of Illinois, Highland Park
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
        • The Advanced IVF Institute
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • IVF New England
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Forenede Stater, 48304
        • IVF Michigan
      • Plymouth, Michigan, Forenede Stater
        • Genesis Genetics (USA) - Genetics Laboratory
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater, 07724
        • Reproductive Science Center of New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Reprogenetics (USA) - Genetics Laboratory
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07078
        • IRMS at St. Barnabas
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Main Line Fertility
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Dallas Fertility Center
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Dallas IVF
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • CORM Houston
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Forenede Stater, 84062
        • Utah Fertility Center
      • Sandy, Utah, Forenede Stater, 84092
        • Reproductive Care Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår IVF
  • Mindst 2 blastocyster egnede til biopsi på dag 5 eller 6 af embryoudvikling

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med mere end to tidligere implantationsfejl efter IVF
  • Historie om mere end én abort under levedygtig graviditet
  • En eller begge partnere, der vides at være bærere af en kromosomabnormitet
  • Kendt genetisk bærerpar og/eller en eller begge partnere bærere af en kendt autosomal dominant lidelse
  • Enhver anden ikke-undersøgelsesrelateret genetisk test før implantation
  • Brug af donor-oocytter
  • Brug af svangerskabsbærer (surrogat- eller donoræg-modtager).
  • Alvorlig oligospermi (<1.000.000 sperm/ml); Kirurgisk udtagning af sæd af andre årsager end post-vasektomi og CAVD
  • Lav ovariereserve med (FSH) >10 IE/L på dag 2-4 i en tidligere menstruationscyklus og/eller (AMH) <7 pmol/L (eller <1 ng/ml)
  • Kønsudvælgelsescyklusser
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Hensigt om at overføre enkelt euploid embryo baseret på NGS-test (VeriSeq™ PGS) af biopsierede blastocyster
Andet: Præimplantationsgenetisk screening af NGS
VeriSeq PGS drager fordel af næste generations sekventeringsteknologi (NGS) til at give en omfattende, nøjagtig screening af alle 24 kromosomer til udvælgelse af euploide embryoner.
Andre navne:
  • Veriseq PGS
Ingen indgriben: Gruppe B
Hensigt om at overføre enkelt embryo baseret på morfologisk vurdering i henhold til Gardners scoringssystem (ingen PGS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende graviditet
Tidsramme: Svangerskabsalder på 20 uger
Antal deltagere med igangværende graviditet ved 20 ugers svangerskab
Svangerskabsalder på 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Illumina, Inc.

Samarbejdspartnere

Reprogenetics
Genesis Genetics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præimplantationsgenetisk screening af NGS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner