Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘENOS euploidního embrya jedním embryem (STAR)

1. května 2020 aktualizováno: Illumina, Inc.

Prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající výsledky těhotenství po selekci a transferu jednoho embrya (SET) na základě preimplantačního genetického screeningu (PGS) pomocí sekvenování nové generace (NGS) versus standardní morfologické hodnocení

Účelem této studie je vyhodnotit účinek preimplantačního genetického screeningu (PGS) pomocí sekvenování nové generace (NGS) ve srovnání se standardním morfologickým hodnocením embryí na míru těhotenství prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT). Všechna embrya budou vitrifikována a bude proveden transfer jednoho embrya (SET) s embryi, která byla podrobena screeningu, nebo bez screeningu, v závislosti na randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

661

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Melbourne IVF
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5N 5S3
        • Reproductive Care Center
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2K4
        • TRIO Fertility Treatment Practice
  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Genesis Genetics (UK) - Genetics Laboratory
      • Oxford, Spojené království
        • Reprogenetics (UK) - Genetics Laboratory
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 6ER
        • Boston Place Clinic
      • London, Greater London, Spojené království, NW8 7JL
        • Care Fertility Group London
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M14 SHQ
        • Care Fertility Group Manchester
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX42HW
        • Oxford Fertility Unit
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85284
        • Fertility Treatment Center
    • California
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • HRC Fertility
      • Laguna Niguel, California, Spojené státy, 92677
        • Acacio Fertility Clinic
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • HRC Fertility Pasadena
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Fertility Specialists Medical Group
      • San Ramon, California, Spojené státy, 94583
        • Reproductive Science Center of San Francisco Bay Area
    • Colorado
      • Lonetree, Colorado, Spojené státy, 80125
        • Colorado Center for Reproductive Medicine (CCRM)
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Reproductive Associates of Delaware
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • CRM Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Georgia Reproductive Specialists
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • Fertility Institute of Hawaii
    • Illinois
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Fertility Center of Illinois, Highland Park
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • The Advanced IVF Institute
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Spojené státy, 02421
        • IVF New England
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Spojené státy, 48304
        • IVF Michigan
      • Plymouth, Michigan, Spojené státy
        • Genesis Genetics (USA) - Genetics Laboratory
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
        • Reproductive Science Center of New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • Reprogenetics (USA) - Genetics Laboratory
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07078
        • IRMS at St. Barnabas
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Main Line Fertility
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Texas Fertility Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Dallas Fertility Center
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Dallas IVF
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77063
        • Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • CORM Houston
    • Utah
      • Pleasant Grove, Utah, Spojené státy, 84062
        • Utah Fertility Center
      • Sandy, Utah, Spojené státy, 84092
        • Reproductive Care Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Reproductive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující IVF
  • Alespoň 2 blastocysty vhodné pro biopsii 5. nebo 6. den vývoje embrya

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza více než dvou předchozích selhání implantace po IVF
  • Anamnéza více než jednoho potratu životaschopného těhotenství
  • Jeden nebo oba partneři, o kterých je známo, že jsou nositeli chromozomální abnormality
  • Známý genetický přenašeč pár a/nebo jeden nebo oba partneři přenašeči známé autozomálně dominantní poruchy
  • Jakékoli jiné preimplantační genetické testování nesouvisející se studií
  • Použití dárcovských oocytů
  • Použití gestačního nosiče (náhradní nebo dárcovské vajíčko příjemce).
  • Těžká oligospermie (<1 000 000 spermií/ml); Chirurgický odběr spermatu z jiných důvodů než po vazektomii a CAVD
  • Nízká ovariální rezerva s (FSH) >10 IU/l 2.–4. den předchozího menstruačního cyklu a/nebo (AMH) <7 pmol/l (nebo <1 ng/ml)
  • Cykly výběru pohlaví
  • Souběžná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Záměr přenést jedno euploidní embryo na základě testování NGS (VeriSeq™ PGS) bioptovaných blastocyst
Jiný: Preimplantační genetický screening NGS
VeriSeq PGS využívá technologii sekvenování nové generace (NGS) k poskytování komplexního a přesného screeningu všech 24 chromozomů pro selekci euploidních embryí.
Ostatní jména:
  • Veriseq PGS
Žádný zásah: Skupina B
Záměr přenést jedno embryo na základě morfologického posouzení podle Gardnerova skórovacího systému (bez PGS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračující těhotenství
Časové okno: Gestační věk 20 týdnů
Počet účastnic s probíhajícím těhotenstvím ve 20. týdnu těhotenství
Gestační věk 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Illumina, Inc.

Spolupracovníci

Reprogenetics
Genesis Genetics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGH-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preimplantační genetický screening NGS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit